|
Значение |
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) при осуществлении Федерального государственного контроля (надзора) в сфере обращения лекарственных средств в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт № 30000661000001288117-1 от 27.07.2026, согласно сведениям, полученным из системы МДЛП, в личном кабинете ООО "Люкс Смайл", имеются расхождения в адресах приёмки и отпуска лекарственных препаратов.
В соответствии с информацией в системе МДЛП, приёмка лекарственных препаратов ООО "Люкс Смайл" осуществляется по адресу: 414024, Астраханская область, городской округ город Астрахань, город Астрахань, ул Донбасская, дом 3, помещение 2, этаж 1. Согласно трекингу движения, при этом отпуск для медицинского применения лекарственных препаратов с помощью регистратора выбытия осуществляется по адресу: 414024, Астраханская область, г. Астрахань, ул. Генерала Епишева, д. 1 корпус 1, этаж 1, помещение 02а, 02 (пример sgtin 046605827800195P672GT02lCDf). Таким образом, адреса приёмки и отпуска лекарственных препаратов не совпадают.
В соответствии с ч. 7 ст. 67 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», юридические лица и индивидуальные предприниматели, осуществляющие производство, хранение, ввоз в Российскую Федерацию, отпуск, реализацию, передачу, применение и уничтожение лекарственных препаратов для медицинского применения, обеспечивают в порядке и в составе, которые установлены Правительством Российской Федерации с учетом вида осуществляемой ими деятельности, внесение информации о лекарственных препаратах для медицинского применения в систему мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения.
Согласно Постановлению Правительства РФ от 14.12.2018 N 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения», юридические лица и индивидуальные предприниматели, являющиеся субъектами обращения лекарственных средств, вносят, начиная с 1 июля 2020 г. в систему мониторинга сведения обо всех операциях, производимых с лекарственными препаратами. п. 46 Постановления установлено, что субъект обращения лекарственных средств (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций (амбулаторий, фельдшерских, фельдшерско-акушерских пунктов), осуществляющий вывод из оборота лекарственных препаратов, в течение 5 рабочих дней с даты соответствующей операции должен предоставить сведения в систему мониторинга. |