Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМИКРОН"
№30260661000022508505
🔢 ИНН:
3015112104
🆔 ОГРН:
1173025008265
📍 Адрес:
414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул Анри Барбюса, д 17, пом. 075, этаж 1, части нежилого помещения 1,2,3,4
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
30.07.2026
🎯
Основание проведения
Решение № 30000661000001294782-1
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт № 30000661000001294782-1 от 28.07.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что Общест... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт № 30000661000001294782-1 от 28.07.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Омикрон" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В Общество с ограниченной ответственностью "Омикрон" по адресу осуществления деятельности: 414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул Анри Барбюса, д 17, пом. 075, этаж 1, части нежилого помещения №1,2,3,4 лекарственный препарат «Ко-Диован, таблетки, покрытые пленочной оболочки 160 мг+12,5 мг, серии TNFM7, производства «Новартис фарма АГ», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 4 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2026 №01И-835/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ОМИКРОН" (ИНН: 3015112104) , адрес: 414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул Анри Барбюса, д 17, пом. 075, этаж 1, части нежилого помещения 1,2,3,4
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт № 30000661000001294782-1 от 28.07.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что Общество с ограниченной ответственностью "Омикрон" не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В Общество с ограниченной ответственностью "Омикрон" по адресу осуществления деятельности: 414056, Астраханская область, Ленинский район, г. Астрахань, ул Анри Барбюса, д 17, пом. 075, этаж 1, части нежилого помещения №1,2,3,4 лекарственный препарат «Ко-Диован, таблетки, покрытые пленочной оболочки 160 мг+12,5 мг, серии TNFM7, производства «Новартис фарма АГ», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 4 упаковок с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 23.07.2026 №01И-835/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.