Проверка Общество с ограниченной ответственностью Константа-М
№30260661000022509189
🔢 ИНН:
3025035667
🆔 ОГРН:
1193025003346
📍 Адрес:
416410, Астраханская область, Лиманский район, п. Лиман, ул. Ленина, д.54
🔎 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
30.07.2026
🎯
Основание проведения
Решение № 30000661000001299126-1
🔔
Предостережение
Выписка о проведении мероприятия
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт № 30000661000001299126-1 от 29.07.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что ООО «К... Еще...По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт № 30000661000001299126-1 от 29.07.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что ООО «Константа-М» не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В ООО «Константа-М» по адресу осуществления деятельности: 416410, Астраханская область, Лиманский район, п. Лиман, ул. Ленина, д.54, лекарственный препарат «Симетикон, капсулы 40 мг, серии 201125, производитель «ООО Производство медикаментов», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 4 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.07.2026 №02И-773/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Астраханской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью Константа-М (ИНН: 3025035667) , адрес: 416410, Астраханская область, Лиманский район, п. Лиман, ул. Ленина, д.54
Предостережение:
Выписка о проведении мероприятия
По результатам проведения контрольного (надзорного) мероприятия без взаимодействия с контролируемым лицом (наблюдение за соблюдением обязательных требований) в соответствии с Заданием от 05.02.2026 №П30-25/26, Акт № 30000661000001299126-1 от 29.07.2026, при анализе системы МДЛП, выявлено, что ООО «Константа-М» не осуществлено изъятие из оборота лекарственного препарата, в соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения.
В ООО «Константа-М» по адресу осуществления деятельности: 416410, Астраханская область, Лиманский район, п. Лиман, ул. Ленина, д.54, лекарственный препарат «Симетикон, капсулы 40 мг, серии 201125, производитель «ООО Производство медикаментов», согласно сведениям из ФГИС МДЛП имеется в наличии в количестве 4 упаковки с типом вывода из оборота «ЛП не выведен из оборота».
В соответствии с письмом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 09.07.2026 №02И-773/26 принято решение о прекращении обращения указанного лекарственного препарата.
В соответствии с Федеральным законом ч.1 ст.57 гл.10 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» запрещается продажа лекарственных препаратов для медицинского применения, в отношении которых в системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения отсутствуют сведения о нанесении средств идентификации и (или) сведения о вводе в гражданский оборот;
Согласно Федеральному закону ч.1 ст.59 гл.11 от 12.04.2010 N 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» недоброкачественные лекарственные средства, фальсифицированные лекарственные средства подлежат изъятию из обращения и уничтожению в порядке, установленном Правительством Российской Федерации.
Владелец лекарственных средств должен представить в уполномоченный федеральный орган исполнительной власти документ или заверенную в установленном порядке его копию, подтверждающие факт уничтожения лекарственных средств.