Проверка НЕГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ\nЗДРАВООХРАНЕНИЯ\n"ОТДЕЛЕНЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА НА\nСТАНЦИИ БЕЛГОРОД ОТКРЫТОГО\nАКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА\n"РОССИЙСКИЕ ЖЕЛЕЗНЫЕ ДОРОГИ"
№311900899437

🔢 ИНН:	3123109067
🆔 ОГРН:	1043107023464
📍 Адрес:	308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	01.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации НЕГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ\nЗДРАВООХРАНЕНИЯ\n"ОТДЕЛЕНЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА НА\nСТАНЦИИ БЕЛГОРОД ОТКРЫТОГО\nАКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА\n"РОССИЙСКИЕ ЖЕЛЕЗНЫЕ ДОРОГИ" (ИНН: 3123109067) , адрес: 308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9

Причина проверки:

Гос. контроль за обращением мед. изделий. Гос. контроль за качеством и безопасностью мед. деятельности. Лицензионный контроль фарм. деятельности.

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (9 шт.):

В части выборочно проверенных карт при прохождении гражданами предварительных (периодических) медицинских осмотров врачами не проводятся в полном объеме необходимые функциональные исследования в соответствии с наименованием вредного производственного фактора и/или вида работы: отсутствуют данные о проведенных спирометрии, маммографии или УЗИ молочных желез, определение полей зрения
В кабинете врача-хирурга отсутствует воротник Шанца
В кабинете врача-эндокринолога отсутствует градуированной камертон, неврологический молоточек
Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя, что является нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - не для всех единиц медицинского оборудования и техники выполняются требования производителя медицинских изделий по объему выполняемого технического обслуживания; - не оформляются результаты технического обслуживания в соответствии с требованиями технической документации производителя.
В проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров участвуют врачи-специалисты, не прошедшие в установленном порядке обучение по специальности «Профпатология»
Не в полном объеме оснащена оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (отсутствует кнопка вызова медицинского персонала)
В кабинете врача-офтальмолога отсутствует векоподъемник, векорасширитель, набор магнитов, набор для промывания слезных путей
не подтверждена регистрация медицинских изделий, не представлены регистрационные удостоверения: - стоматологическая установка KLT6210(20)-N2, производитель в инструкции по эксплуатации не указан; - диагностический аудиометр AD629, производства Interacoustics A/S Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Denmark (Дания); - стоматологическая рентгеновская система FONA XDG, произведено компанией Blue X Imaging S.r.l. Italy; - аудиометр ST20, производства MAICO Diagnostic GmbH, Германия; - система для определения уровня сахара в крови CareSens N, производства «ай-СЕНС, Инк.», Республика Корея; - кушетка смотровая МОН 421-11, производства ВПО «Центромебель»; - столик для размещения хирургических инструментов СХ «Диакомс» (СХ-Н), производства ООО «Фирма Диакомс»; - кресло К 02ээг, производства ООО «Автохим»; - светильник медицинский четырехрефлекторный передвижной СМ-28, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия; - светильник медицинский однорефлекторный передвижной СП-20, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия; - светильник хирургический стационарный регулируемый 3 класса СР-3-2, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия.
Выявлены незарегистрированные медицинские изделия: - аппарат «Тонус» - 8М, производства ЗАО «Натали», г. Санкт-Петербург, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 22.10.2015 № 01И-1784/15); - ростомер РМ, производства ИП Мельников Александр Эдуардович, в количестве 4 шт. (письмо Росздравнадзора от 12.02.2014 г. №01И-135/14); - изделия индивидуальной защиты врача и пациента MONOART. Наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, производства Италия, в количестве 150 шт. (письмо Росздравнадзора от 03.07.2018 г. №01И-1628/18); - негатоскоп НМ-1(euro), производства ИП Сидоров Сергей Владимирович, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 21.07.2015 г. №01И-1168/18); - бахилы «Стандарт» медицинские полиэтиленовые 25 пар, производства ООО «ТПК «ПроМед», Россия, в количестве 250 пар (письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 г. №01И-2571/18); - облучатель ртутно-кварцевый на штативе ОРК-21М1, производства ЗАО «Завод «ЭМА», Россия, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 24.11.2011 г. №04И-1180/11); - ультразвуковая мойка Ultrasonic Cleaner CD-4800, производства Китай, в количестве 1 шт. (письмо Росздравнадзора от 06.03.2013 г. №04И-232/13); - UDS-P пьезоэлектрический скейлер WOODPECKER, производства «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co, Ltd», Китай, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 25.09.2015 г. №01И-1560/15).

Нарушенный правовой акт:

нарушение порядка проведения предварительных (периодических) медицинских осмотров в соответствии с приложениями №1, №2, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда") (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9, 309991, Белгородская область, Валуйский район, г. Валуйки, Привокзальная площадь, д. 4).
нарушение п.3 ч.3. ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», приложения №3 Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" (309508, Белгородская область, Старооскольский район, г. Старый Оскол, ул. Березовая, д. 1а)
нарушение п.3 ч.3. ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Приложения №3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология" (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9)
ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
нарушение п.5 I раздела Приложения 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011года №302н «Об утверждении перечней вредных и (опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9).
п.9 ст.10 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 06.03.2019) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9)
нарушение п.3 ч.3. ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Приложения №6 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты" (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9).
нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Приказ Минздрава России от 02.11.2012 N 575н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "клиническая фармакология" Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения" Приказ Минздрава России от 13.11.2012 N 911н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях Приказ Минздрава России от 09.04.2015 N 178н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "сурдология-оториноларингология" Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 906н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология" Приказ Минздрава России от 30.12.2015 N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ" Приказ Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" Приказ Минздрава России от 06.12.2012 N 1011н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра" Приказ Минздрава России от 15.06.2015 N 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)", приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ" Приказ Минздрава России от 21.03.2017 N 124н "Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза" (Зарегистрировано в Минюсте России 31.05.2017 N 46909)
Постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 г. № 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»; Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; Постановление Правительства РФ № 674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а так же форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
Законом Российской Федерации от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"; Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон №61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Федеральный закон от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 N 1506 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 N 695 (ред. от 25.03.2013) "О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности"; постановление Правительства Белгородской области от 24.12.2018г. №509-пп «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2019год и на плановый период 2020 и 2021 годов»;
Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 N 1492 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов", Постановление № 892 от 06.08.1998 г. «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»; Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (ред. от 10.11.2017); Постановление Правительства Российской Федерации от 06.11.2006 г. № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (ред. от 29.07.2017);Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 г. № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров» (ред. от 27.06.2017);
приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 г. № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.03.2003 г. № 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (с изменениями от 28.12.2010) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»; Приказ Минздрава России от 31.08.2016г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г. № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»; приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";
приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»; Приказ Минздрава России от 23.08.2016 N 625н Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; приказ Минздрава России от 15.12.2014г. №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда",
Приказ Минздрава России от 18.12.2015 N 933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)" (Зарегистрировано в Минюсте России 11.03.2016 N 41390), Приказ Минздрава России от 30.06.2016 N 441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов", Приказ Минздрава России от 05.05.2016 N 282н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; приказ Минздрава РФ от 07.10.2015г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образовании»; приказ Минздрава РФ от 08.10.2015г. №707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранения и медицинские науки»; Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»;
Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно - сосудистыми заболеваниями»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 января 2012 г. № 69н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при инфекционных заболеваниях»; Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия" , Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология»; Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология";
Приказ Минтранса России от 16.07.2010 N 154 "Об утверждении Порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте общего пользования"; приложения №1,2,3,4,6 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017г. №10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017г. №10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий» (приложение 3,5,7),

Выданные предписания:

1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по соблюдении требований и усилению мер контроля при проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011года №302н «Об утверждении перечней вредных и (опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия». 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 12.11.2012 N 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология".3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования и поверочных мероприятий в соответствии с требованиями технической документации производителя. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по обучению врачей специалистов, участвующих в проведении предварительных (периодических) медицинских осмотров в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011года №302н .3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: по оснащению оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (кнопкой вызова) 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты". 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий; - по недопущению к обращению медицинских изделий, качество и безопасность которых не подтверждено результатами экспертизы. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	308000, Белгородская обл., г. Белгород, пр-т Славы, д. 9; 309508, Белгородская обл., г. Старый Оскол, ул. Берёзовая, д. 1а; 309991, Белгородская обл., Валуйский р-н, г. Валуйки, Привокзальная пл-дь, д. 4
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	26.04.2019 13:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	308000, Белгородская обл., г. Белгород, пр-т Славы, д. 9
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Дата начала проведения мероприятия	01.03.2019
Длительность КНМ (в днях)	40
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	30
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист - эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Климченко О.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист - эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пескова Ю.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В части выборочно проверенных карт при прохождении гражданами предварительных (периодических) медицинских осмотров врачами не проводятся в полном объеме необходимые функциональные исследования в соответствии с наименованием вредного производственного фактора и/или вида работы: отсутствуют данные о проведенных спирометрии, маммографии или УЗИ молочных желез, определение полей зрения
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В кабинете врача-хирурга отсутствует воротник Шанца
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В кабинете врача-эндокринолога отсутствует градуированной камертон, неврологический молоточек
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя, что является нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: - не для всех единиц медицинского оборудования и техники выполняются требования производителя медицинских изделий по объему выполняемого технического обслуживания; - не оформляются результаты технического обслуживания в соответствии с требованиями технической документации производителя.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров участвуют врачи-специалисты, не прошедшие в установленном порядке обучение по специальности «Профпатология»
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не в полном объеме оснащена оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (отсутствует кнопка вызова медицинского персонала)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	В кабинете врача-офтальмолога отсутствует векоподъемник, векорасширитель, набор магнитов, набор для промывания слезных путей
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не подтверждена регистрация медицинских изделий, не представлены регистрационные удостоверения: - стоматологическая установка KLT6210(20)-N2, производитель в инструкции по эксплуатации не указан; - диагностический аудиометр AD629, производства Interacoustics A/S Drejervaenget 8 DK 5610 Assens Denmark (Дания); - стоматологическая рентгеновская система FONA XDG, произведено компанией Blue X Imaging S.r.l. Italy; - аудиометр ST20, производства MAICO Diagnostic GmbH, Германия; - система для определения уровня сахара в крови CareSens N, производства «ай-СЕНС, Инк.», Республика Корея; - кушетка смотровая МОН 421-11, производства ВПО «Центромебель»; - столик для размещения хирургических инструментов СХ «Диакомс» (СХ-Н), производства ООО «Фирма Диакомс»; - кресло К 02ээг, производства ООО «Автохим»; - светильник медицинский четырехрефлекторный передвижной СМ-28, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия; - светильник медицинский однорефлекторный передвижной СП-20, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия; - светильник хирургический стационарный регулируемый 3 класса СР-3-2, производства Свердловский завод электромедицинской аппаратуры, Россия.
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Выявлены незарегистрированные медицинские изделия: - аппарат «Тонус» - 8М, производства ЗАО «Натали», г. Санкт-Петербург, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 22.10.2015 № 01И-1784/15); - ростомер РМ, производства ИП Мельников Александр Эдуардович, в количестве 4 шт. (письмо Росздравнадзора от 12.02.2014 г. №01И-135/14); - изделия индивидуальной защиты врача и пациента MONOART. Наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart, производства Италия, в количестве 150 шт. (письмо Росздравнадзора от 03.07.2018 г. №01И-1628/18); - негатоскоп НМ-1(euro), производства ИП Сидоров Сергей Владимирович, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 21.07.2015 г. №01И-1168/18); - бахилы «Стандарт» медицинские полиэтиленовые 25 пар, производства ООО «ТПК «ПроМед», Россия, в количестве 250 пар (письмо Росздравнадзора от 31.10.2018 г. №01И-2571/18); - облучатель ртутно-кварцевый на штативе ОРК-21М1, производства ЗАО «Завод «ЭМА», Россия, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 24.11.2011 г. №04И-1180/11); - ультразвуковая мойка Ultrasonic Cleaner CD-4800, производства Китай, в количестве 1 шт. (письмо Росздравнадзора от 06.03.2013 г. №04И-232/13); - UDS-P пьезоэлектрический скейлер WOODPECKER, производства «Guilin Woodpecker Medical Instrument Co, Ltd», Китай, в количестве 3 шт. (письмо Росздравнадзора от 25.09.2015 г. №01И-1560/15).

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по соблюдении требований и усилению мер контроля при проведении обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров, в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011года №302н «Об утверждении перечней вредных и (опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда»3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	нарушение порядка проведения предварительных (периодических) медицинских осмотров в соответствии с приложениями №1, №2, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда") (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9, 309991, Белгородская область, Валуйский район, г. Валуйки, Привокзальная площадь, д. 4).
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

нарушение порядка проведения предварительных (периодических) медицинских осмотров в соответствии с приложениями №1, №2, утвержденных приказом Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда") (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9, 309991, Белгородская область, Валуйский район, г. Валуйки, Привокзальная площадь, д. 4).

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	исполнено 26.07.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия». 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	нарушение п.3 ч.3. ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», приложения №3 Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" (309508, Белгородская область, Старооскольский район, г. Старый Оскол, ул. Березовая, д. 1а)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

нарушение п.3 ч.3. ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», приложения №3 Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 922н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия" (309508, Белгородская область, Старооскольский район, г. Старый Оскол, ул. Березовая, д. 1а)

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	исполнено 26.07.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 12.11.2012 N 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология".3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	нарушение п.3 ч.3. ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Приложения №3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология" (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

нарушение п.3 ч.3. ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Приложения №3 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 899н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология" (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9)

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования и поверочных мероприятий в соответствии с требованиями технической документации производителя. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по обучению врачей специалистов, участвующих в проведении предварительных (периодических) медицинских осмотров в соответствии с приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011года №302н .3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	нарушение п.5 I раздела Приложения 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011года №302н «Об утверждении перечней вредных и (опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9).
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

нарушение п.5 I раздела Приложения 3 приказа Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12.04.2011года №302н «Об утверждении перечней вредных и (опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда» (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9).

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате	исполнено 26.07.2019г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: по оснащению оборудованием для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (кнопкой вызова) 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п.9 ст.10 Федеральный закон от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 06.03.2019) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9)
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по укомплектованию кабинетов врачей-специалистов оборудованием в соответствии со стандартами оснащения, утвержденными приказами Минздрава РФ от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты". 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	нарушение п.3 ч.3. ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Приложения №6 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты" (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9).
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

нарушение п.3 ч.3. ст.37 Федерального закона от 21.11.2011г. №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», Приложения №6 Приказа Минздрава России от 12.11.2012 N 902н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты" (308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Славы, д. 9).

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол по ст. 6.28 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.04.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	26.07.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 26.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по предотвращению обращения незарегистрированных медицинских изделий; - по недопущению к обращению медицинских изделий, качество и безопасность которых не подтверждено результатами экспертизы. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 26.07.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Краюшкин М.В.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель главного врача по медицинской части НУЗ «Отделенческая больница на станции Белгород открытого акционерного общества "Российские железные дороги»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	главный врач ЧУЗ ««Больница «РЖД-Медицина»города Белгород» Болдырь В.В. 26.04.2019Г. В 13:00

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

главный врач ЧУЗ ««Больница «РЖД-Медицина»города Белгород» Болдырь В.В. 26.04.2019Г. В 13:00

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	НЕГОСУДАРСТВЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ\nЗДРАВООХРАНЕНИЯ\n"ОТДЕЛЕНЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА НА\nСТАНЦИИ БЕЛГОРОД ОТКРЫТОГО\nАКЦИОНЕРНОГО ОБЩЕСТВА\n"РОССИЙСКИЕ ЖЕЛЕЗНЫЕ ДОРОГИ"
ИНН проверяемого лица	3123109067
ОГРН проверяемого лица	1043107023464
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	03.08.2004

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	22.02.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000049540
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1043107043418
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312682548
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	220187007
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок соблюдения медицинскими работниками, руководителями медицинских организаций, фармацевтическими работниками и руководителями аптечных организаций ограничений, применяемых к указанным лицам при осуществлении профессиональной деятельности
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312664561
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль фармацевтической деятельности

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Климченко О.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пескова Ю.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Синченко Н.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	01.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.03.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих днях)	20
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Гос. контроль за обращением мед. изделий. Гос. контроль за качеством и безопасностью мед. деятельности. Лицензионный контроль фарм. деятельности.

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) Оценка наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, оборудования, необходимых для выполнения работ (услуг), отвечающих установленным обязательным требованиям, используемых при осуществлении медицинской деятельности, в соответствии с Приложениями 1,2,3,4,6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017г. №10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части касающейся НУЗ «Отделенческая больница на станции Белгород открытого акционерного общества «Российские железные дороги» (12час.).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	2) Проверка соблюдения обязательных требований в представленных документах в соответствии с Приложениями 1, 2,3,4,6 приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017г. №10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности» в части касающейся НУЗ «Отделенческая больница на станции Белгород открытого акционерного общества «Российские железные дороги» (30 час.).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	3) Проанализировать документацию и сопроводительные материалы (маркировка, этикетка, инструкция по применению, руководство по эксплуатации, паспорт и др.) в соответствии с которой осуществляется обращение медицинских изделий (8 час.)
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	4) Проверить соблюдение требований нормативной, технической и эксплуатационной документации при осуществлении деятельности в сфере обращения медицинских изделий (8 час.)
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	5) Проверка и анализ представленных документов в соответствии с Приложениями 3, 5, 7 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017г. №10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий» (8 час.).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	6) Проверка наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании и соответствующих установленным требованиям: помещений и оборудования, необходимых для осуществления фармацевтической деятельности, деятельности по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоро; (0,5 ч);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	7) Проверка наличия документов, подтверждающих основания пользования помещениями (свидетельство о регистрации права собственности, договор аренды или иные документов, подтверждающие законное право пользования помещениями, оформленные в соответствии с действующим законодательством Российской Федерации) (за исключением медицинских организаций и обособленных подразделений медицинских организаций) (2 ч);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	8) Проверка соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение лекарственных средств для медицинского применения правил хранения лекарственных средств для медицинского применения (4 ч).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	9) Проверка соблюдения лицензиатом, осуществляющим розничную торговлю лекарственными препаратами для медицинского применения: - аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, - правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов, лекарственных препаратов, содержащих наркотические средства и психотропные вещества, правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, требований части 6 статьи 55 Федерального закона "Об обращении лекарственных средств" и установленных предельных размеров розничных надбавок к фактическим отпускным ценам производителей на лекарственные препараты, включенные в перечень жизненно необходимых и важнейших лекарственных препаратов (4 ч);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	10) Проверка соблюдение требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 г. № 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" (1,5 ч);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	11) Проверка наличия у руководителя организации, деятельность которого непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением, перевозкой и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением, перевозкой и изготовлением (за исключением медицинских организаций): - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения - высшего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 3 лет либо среднего фармацевтического образования и стажа работы по специальности не менее 5 лет, сертификата специалиста; (1 ч);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	12) Проверка наличия у лицензиата работников, заключивших с ним трудовые договоры, деятельность которых непосредственно связана с оптовой торговлей лекарственными средствами, их хранением и (или) розничной торговлей лекарственными препаратами, их отпуском, хранением и изготовлением, имеющих: - для осуществления фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения (за исключением обособленных подразделений медицинских организаций) - высшее или среднее фармацевтическое образование и сертификат специалиста (1 ч);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	13) Проверка наличия документов, подтверждающих повышение квалификации специалистов с фармацевтическим образованием не реже 1 раза в 5 лет (1 ч).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	14) Проверка соблюдение правил ведения и хранения специальных журналов регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ (2 час.).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	15) Проверка соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (5 час.).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	16) Проверка соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств (4 час.).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	17) Проверка соблюдения порядка допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами, а также к деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ (2 час.).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	18) Проверка соблюдения лицензиатом, осуществляющим деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, культивированию наркосодержащих растений, требований статей 5 и 10 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" (1 час).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	19) Проверка соблюдения лицензиатом, осуществляющим хранение наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, требований статьи 20 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах" и порядка их хранения, установленного постановлением Правительства Российской Федерации от 31 декабря 2009 г. N 1148(1 час).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	20) Проверка соблюдения лицензиатом, осуществляющим отпуск наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки II и III перечня, по рецептам, содержащим назначение наркотических средств и психотропных веществ, требований статей 25 и 26 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"(1 час).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	21) Проверка соблюдения лицензиатом, использующим наркотические средства и психотропные вещества, внесенные в списки II и III перечня, в медицинских целях, требований статьи 31 Федерального закона "О наркотических средствах и психотропных веществах"(1 час).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	22) Проверка наличия в штате лицензиата, осуществляющего деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, работников, имеющих среднее профессиональное, высшее профессиональное, дополнительное профессиональное образование и (или) специальную подготовку в сфере оборота наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, соответствующее требованиям и характеру выполняемых работ(1 час).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	23) Проверка повышения квалификации специалистов с фармацевтическим и медицинским образованием, осуществляющих деятельность по обороту наркотических средств и психотропных веществ, внесенных в списки I - III перечня, прекурсоров, внесенных в список I перечня, не реже одного раза в 5 лет(1 час).

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	03.08.2004
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа о продлении срока-Дата приказа о продлении срока
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П31-35/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	15.03.2019
Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П31-21/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	22.02.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 02.11.2012 N 575н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "клиническая фармакология" Приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения" Приказ Минздрава России от 13.11.2012 N 911н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при острых и хронических профессиональных заболеваниях Приказ Минздрава России от 09.04.2015 N 178н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "сурдология-оториноларингология" Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 906н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "гастроэнтерология" Приказ Минздрава России от 30.12.2015 N 1034н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "психиатрия-наркология" и Порядка диспансерного наблюдения за лицами с психическими расстройствами и (или) расстройствами поведения, связанными с употреблением психоактивных веществ" Приказ Минздрава России от 01.11.2012 N 572н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)" Приказ Минздрава России от 06.12.2012 N 1011н "Об утверждении Порядка проведения профилактического медицинского осмотра" Приказ Минздрава России от 15.06.2015 N 344н "О проведении обязательного медицинского освидетельствования водителей транспортных средств (кандидатов в водители транспортных средств)", приказом Минздравсоцразвития России от 27.01.2006 N 40 "Об организации проведения химико-токсикологических исследований при аналитической диагностике наличия в организме человека алкоголя, наркотических средств, психотропных и других токсических веществ" Приказ Минздрава России от 21.03.2017 N 124н "Об утверждении порядка и сроков проведения профилактических медицинских осмотров граждан в целях выявления туберкулеза" (Зарегистрировано в Минюсте России 31.05.2017 N 46909)
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства Российской Федерации от 09.06.2010 г. № 419 «О предоставлении сведений о деятельности, связанной с оборотом прекурсоров наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с их оборотом»; Постановление Правительства РФ от 04.10.2012 N 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; Постановление Правительства РФ № 674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; Постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; Постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 г. № 1085 "О лицензировании деятельности по обороту наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, культивированию наркосодержащих растений»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения; Приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.12 2012 г. №1175н «Об утверждении порядка назначения и выписывания лекарственных препаратов, а так же форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения», Приказ Минздрава России от 01.08.2012 N 54н "Об утверждении формы бланков рецептов, содержащих назначение наркотических средств или психотропных веществ, порядка их изготовления, распределения, регистрации, учета и хранения, а также правил оформления»; приказ Минздрава России от 11.07.2017 N 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Законом Российской Федерации от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"; Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; Федеральный закон от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; Федеральный закон №61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств»; Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; Федеральный закон от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; Федеральный закон от 08.01.1998 № 3-ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах»; Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 N 1506 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; Постановление Правительства РФ от 23.09.2002 N 695 (ред. от 25.03.2013) "О прохождении обязательного психиатрического освидетельствования работниками, осуществляющими отдельные виды деятельности, в том числе деятельность, связанную с источниками повышенной опасности (с влиянием вредных веществ и неблагоприятных производственных факторов), а также работающими в условиях повышенной опасности"; постановление Правительства Белгородской области от 24.12.2018г. №509-пп «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2019год и на плановый период 2020 и 2021 годов»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 N 1492 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов", Постановление № 892 от 06.08.1998 г. «Об утверждении Правил допуска лиц к работе с наркотическими средствами и психотропными веществами»; Постановление Правительства Российской Федерации от 31.12.2009 г. № 1148 «О порядке хранения наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров» (ред. от 10.11.2017); Постановление Правительства Российской Федерации от 06.11.2006 г. № 644 «О порядке предоставления сведений о деятельности, связанной с оборотом наркотических средств и психотропных веществ, и регистрации операций, связанных с оборотом наркотических средств и психотропных веществ»; Постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; Постановление Правительства Российской Федерации от 30.06.1998 г. № 681 «Об утверждении перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации» (ред. от 29.07.2017);Постановление Правительства Российской Федерации от 26.07.2010 г. № 558 «О порядке распределения, отпуска и реализации наркотических средств и психотропных веществ, а также отпуска и реализации их прекурсоров» (ред. от 27.06.2017);
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 17.05.2012 г. № 562н «Об утверждении порядка отпуска физическим лицам лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих кроме малых количеств наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров другие фармакологические активные вещества»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 28.03.2003 г. № 127 «Об утверждении инструкции по уничтожению наркотических средств и психотропных веществ, входящих в Списки II и III Перечня наркотических средств, психотропных веществ и их прекурсоров, подлежащих контролю в Российской Федерации, дальнейшее использование которых в медицинской практике признано нецелесообразным»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (с изменениями от 28.12.2010) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; приказ Министерства здравоохранения РФ от 21.10.1997 №309 «Об утверждении инструкции по санитарному режиму аптечных организаций (аптек)»; Приказ Минздрава России от 31.08.2016г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112); приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 29.10.2015 г. № 771 «Об утверждении общих фармакопейных статей и фармакопейных статей»; приказ Минздрава России от 31.08.2016 N 647н "Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения";
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 05.05.2012 № 502н «Об утверждении Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации», приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»; Приказ Минздрава России от 23.08.2016 N 625н Об утверждении Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности; приказ Минздрава России от 15.12.2014г. №835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», Приказ Минздравсоцразвития России от 12.04.2011 N 302н "Об утверждении перечней вредных и (или) опасных производственных факторов и работ, при выполнении которых проводятся обязательные предварительные и периодические медицинские осмотры (обследования), и Порядка проведения обязательных предварительных и периодических медицинских осмотров (обследований) работников, занятых на тяжелых работах и на работах с вредными и (или) опасными условиями труда",
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 18.12.2015 N 933н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на состояние опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического)" (Зарегистрировано в Минюсте России 11.03.2016 N 41390), Приказ Минздрава России от 30.06.2016 N 441н "О порядке проведения медицинского освидетельствования на наличие медицинских противопоказаний к владению оружием и химико-токсикологических исследований наличия в организме человека наркотических средств, психотропных веществ и их метаболитов", Приказ Минздрава России от 05.05.2016 N 282н "Об утверждении Порядка проведения экспертизы профессиональной пригодности и формы медицинского заключения о пригодности или непригодности к выполнению отдельных видов работ", приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15 мая 2012 г. № 543н «Об утверждении Положения об организации оказания первичной медико-санитарной помощи взрослому населению»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 декабря 2014 г. № 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению»; приказ Минздрава РФ от 07.10.2015г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образовании»; приказ Минздрава РФ от 08.10.2015г. №707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранения и медицинские науки»; Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 926н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 915н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология", приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия»; приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 899н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю «эндокринология»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 12 ноября 2012 г. № 902н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 918н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно - сосудистыми заболеваниями»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15 ноября 2012 г. № 922н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия»; приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31 января 2012 г. № 69н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при инфекционных заболеваниях»; Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 905н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология", Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 901н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия" , Приказ Минздрава России от 12.11.2012 N 907н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология»; Приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 924н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология";
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	Приказ Минтранса России от 16.07.2010 N 154 "Об утверждении Порядка проведения обязательных предрейсовых или предсменных медицинских осмотров на железнодорожном транспорте общего пользования"; приложения №1,2,3,4,6 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017г. №10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017г. №10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий» (приложение 3,5,7),
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки