|
🔢 ИНН:
|
3102208194 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1123130000113 |
|
📍 Адрес:
|
308501, Белгородская область, Белгородский район, Дубовое, ул. Заводская, д. 1 -а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
20.05.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ\nОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТЭС ПЛЮС" (ИНН: 3102208194) , адрес: 308501, Белгородская область, Белгородский район, Дубовое, ул. Заводская, д. 1 -а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 308007, Белгородская область, г. Белгород, ул. Гагарина, д. 17 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Адрес | 308501, Белгородская область, Белгородский район, Дубовое, ул. Заводская, д. 1 -а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-06-22T16:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 308007, Белгородская область, г. Белгород, ул. Гагарина, д.17 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Дата начала | 2019-05-21T13:30:00.0 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ткаченко Анна Николаевна |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист -эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Синченко Нина Николаевна |
| Должность | ведущий специалист -эксперт |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пенькова Е.В. |
|---|---|
| Должность | заведующая аптечным пунктом |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| ФИО | Олексюк М.И. |
| Должность | зам.директора по фармацевтической деятельности |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Представитель |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | Нарушений не выявлено |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
| Текст | С Актом ознакомлена директор ООО "Артэс плюс" Прокопьева Марина Викторовна |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств. |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ\nОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТЭС ПЛЮС" |
| ИНН | 3102208194 |
| ОГРН | 1123130000113 |
| Дата основания юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) | 2012-03-25 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Иной вид надзора |
| Категория риска | Средний риск (4 класс) |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-05-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000049540 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043107043418 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Дата начала | 2019-05-20 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-06-20 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 15 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - рассмотрение документов, необходимых для достижения целей и задач проведения проверки 2 рабочих часа в период с 20.05.2019 по 20.06.2019; - оценку соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения 2 рабочих часа в период с 20.05.2019 по 20.06.2019; - проверку соблюдения правил организации хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим сроком годности - 2 рабочих часа в период с 20.05.2019 по 20.06.2019; - проверку организации контроля и учета лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету - 2 рабочих часа в период с 20.05.2019 по 20.06.2019; |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверку соблюдения правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения - 2 рабочих часа в период с 20.05.2019 по 20.06.2019; - проверку организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 1 рабочий час в период с 20.05.2019 по 20.06.2019; - проверку соблюдения правил отпуска лекарственных средств для медицинского применения - 1 рабочий час в период с 20.05.2019 по 20.06.2019; - проверку соблюдения правил уничтожения недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств для медицинского применения - 1 рабочий час в период с 20.05.2019 по 20.06.2019; - отбор образцов лекарственных средств в соответствии с заданием Росздравнадзора для экспертизы их качества установленным обязательным требованиям- 2 рабочих часа в период с 20.05.2019 по 20.06.2019 |
| Наименование основания проведения КНМ | Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления |
| Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения | 2012-03-25 |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Да |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П31-70/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-05-14 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 74 (пп.4 п.2), ст. 85 (пп.2) Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - гл. 4 ст. 9, ст. 46 (пп. 1-8, 12), ст. 55, 57, 58, 58.1, 59 (пп. 1,4) Федерального закона №61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств»; - гл. 1 ст. 4; гл. 2 ст. 9, 12, 13, 13.3, 14-20 Федерального закона от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 23, 25, 34, 36-38 Федерального закона от 27.12.2002 N 184-ФЗ "О техническом регулировании"; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - пп. 5.1.4.1, 5.1.4.4, 5.1.4(2), п. 5.8, 5.8(2), п. 6.1 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 30.06.2004 N 323; - пп. 7.1.3.1, 8.5 Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения, утвержденного приказом Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н; - п. 2, 3, 5 пп. а), б), д) Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств, утвержденного Постановлением Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |