Причина проверки:

Государственный контроль за обращением медицинских изделий. Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности. Лицензионный контроль медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня начала осуществления юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем предпринимательской деятельности в соответствии с представленным в уполномоченный Правительством Российской Федерации в соответствующей сфере федеральный орган исполнительной власти уведомлением о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности в случае выполнения работ или предоставления услуг, требующих представления указанного уведомления

Выявленные нарушения (12 шт.):

• в детском стоматологическом кабинете отсутствуют аппарат для диагностики кариеса фиссур, наконечник стоматологический эндодонтический, негатоскоп, что является нарушением стандарта оснащения детского стоматологического кабинета, утвержденного приложением №3 приказа Минздрава России от 13.11.2012г. №910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями»; - в кабинете терапевтической стоматологии отсутствуют аппарат для определения глубины корневого канала (апекслокатор), диатермокоагулятор стоматологический при отсутствии в МРУ и УС, укладка-аптечка для оказания экстренной помощи при общесоматических осложнениях, в кабинете хирургической стоматологии отсутствуют аппарат для снятия зубных отложений ультразвуковой (скайлер) при отсутствии в МРУ и УС, набор инструментов для трахеотомии, негатоскоп при отсутствии в комплекте МРУ и УС, что является нарушением стандартов оснащения кабинетов терапевтической стоматологии и хирургической стоматологии, утвержденных приложением №11 приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011г. №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»
• в медицинской организации не созданы условия (наличие оборудования) для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (пандусы)
• положение о врачебной комиссии, регламентирующее цели, задачи и функции врачебной комиссии, порядок учета работы и представления отчетности по итогам деятельности, и состав врачебной комиссии утверждены однократно приказом ООО «Белгородская Стоматологическая ассоциация» от 05.06.2019г. №10 «Об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности». В соответствии с предыдущей лицензией на медицинскую деятельность приказ, положение об организации внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности», протоколы заседаний врачебной комиссии, журнал учета КЭР в медицинской организации за период с 2012года по 04.06.2019г. предоставлены не были, что является нарушением п. 7, 16, 17, 19, 21 раздела III приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• в медицинской организации отсутствует помещение, предназначенное для ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, установленный руководителем график работы помещения для ознакомления с медицинской документацией, учетные документы (журнал предварительной записи посещений, журнал учета работы помещения для ознакомления с медицинской документацией
• Не подтверждена регистрация медицинских изделий, не представлены регистрационные удостоверения: -Апекс локатор «NovApex», производства Израиль ; -стоматологический фотоактиватор «Эстус Соло/Трио», производства ЗАО «Геософт Дент»; -стерилизаторы воздушные ГП-40 МО, производства Касимовский приборный завод, Россия; -камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов «УФК-3», производства Касимовский приборный завод, Россия; -камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов «УФК-2», производства Касимовский приборный завод, Россия; -ультразвуковая ванна CLEAN 3800, производства UNiDENT; -рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-06-«Я-ФП», производства ООО «Ферропласт-Медикал»; -ультразвуковая мойка «УЛЬТРАЭСТ», производства ЗАО «Геософт Дент»; -электропечь муфельная для предварительного разогрева ОПОК ЭМП «АВЕРОН» модель ЭМП 11.1, производства ООО «ВЕГА-ПРО»; -облучатель бактерицидный ОБН-150, производитель не указан; -облучатель бактерицидный 2-ух ламповый, производитель не указан.
• Выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности, установленным производителем
• - старшая медицинская сестра Епифанова И.В. имеет действующий сертификат по специальности «сестринское дело» от 13.11.2018г. (рег. номер 213). Предыдущий сертификат по специальности «сестринское дело» от 11.10.2013г. (рег. № 402). Приказ об отстранении от исполнения должностных обязанностей в период отсутствия действующего сертификата не представлен; - медицинская сестра Евсюкова Е.А. имеет действующий сертификат по специальности «сестринское дело» от 13.11.2018г. (рег. номер 212). Предыдущий сертификат по специальности «сестринское дело» от 11.10.2013г. (рег. № 401). Приказ об отстранении от исполнения должностных обязанностей в период отсутствия действующего сертификата не представлен
• у директора медицинской организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, Слетиной Е.В. имеется высшее медицинское образование, послевузовское и (или) дополнительное профессиональное образование, предусмотренное квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификаты специалиста, но отсутствует дополнительное профессиональное образование и сертификат специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"
• Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя,что является нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»: а) Плановая периодичность контроля технического состояния и технического обслуживания медицинской техники и оборудования осуществляется без учета требований технической документации производителя: -рециркулятор УФ-бактерицидный двухламповый с принудительной циркуляцией воздушного потока для обеззараживания воздуха помещений в присутствии людей РБ-06-«Я-ФП», производства ООО «Ферропласт-Медикал» (периодичность технического обслуживания 1 раз в 6 месяцев); -камера ультрафиолетовая для хранения стерильных инструментов, производства Касимовский приборный завод, Россия (периодичность технического обслуживания 1 раз в 6 месяцев); б) Не выполняются требования производителя медицинских изделий по объему выполняемого технического обслуживания; в) Не оформляются результаты технического обслуживания в соответствии с требованиями технической документации производителя. г) Отсутствует договор на техническое обслуживания медицинской техники и оборудования: - стерилизаторы воздушные ГП-40 МО, производства Касимовский приборный завод; - стоматологический фотоактиватор «Эстус Соло/Трио», производства ЗАО «Геософт Дент»; - 3 камеры ультрафиолетовых для хранения стерильных инструментов, производства Касимовский приборный завод, Россия; - камера УФ-бактерицидная для хранения стерильных медицинских инструментов КБ-«Я»-ФП, производства ООО « Ферропласт Медикал»; - стоматологическая рентгеновская установка X Genus DC с принадлежностями, производства de Gotzen S.r.l., Италия; - стоматологические кресла пациента SK1.01, производства CHIRANA Medical, a.s..
• Не подтверждена регистрация медицинских изделий, не представлены регистрационные удостоверения: -ультразвуковой пьезо скайлер UDS-L Woodpecker, производства фирмы Guilin Woodpecker Medical Instrument, Китай, в количестве 1 шт., (письмо Росздравнадзора от 11.09.2013 № 16И-1077/13); -гласперленовый министерилизатор серии Termoest», производства ЗАО «Геософт Дент», Россия, в количестве 5 шт., (письмо Росздравнадзора от 30.06.2017 № 01И-1583/17); - деструктор игл «ДИ-1 M»», производства ООО «Фабрика HB-групп», Москва, Орликов пер., д. б., в количестве 3 шт., (письмо Росздравнадзора от 07.06.2016 № 01И-1105/16); -изделия для индивидуальной защиты врача и пациента Monoart. Наконечники для аспирации слюны и фракции Monoart EURONDA», производства «ЕУРОНДА С.п.а.», Италия, в количестве 5 уп. №100, (письмо Росздравнадзора от 03.07.2018 № 01И-1628/18)
• в договорах на оказание платных медицинских услуг отсутствуют сведения о адресе места нахождения, данные документа, подтверждающего факт внесения сведений о юридическом лице в Единый государственный реестр юридических лиц, с указанием органа, осуществившего государственную регистрацию, номере лицензии на осуществление медицинской деятельности, дате ее регистрации с указанием перечня работ (услуг), составляющих медицинскую деятельность медицинской организации в соответствии с лицензией, наименовании, адресе места нахождения и телефоне выдавшего ее лицензирующего органа; адресе места жительства и телефоне потребителя (законного представителя потребителя); должности лица, заключающего договор от имени исполнителя, что является нарушением пп. а), б), е) п. 17 раздела IV Постановления Правительства РФ от 04.10.2012г. №1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»
• Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении.

Нарушенный правовой акт:

• пп.3 ч. 3. ст. 37 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ», пп. « а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 нарушение порядков оказания медицинской помощи
• п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
• пп. «б» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291
• п. 5, 7, 8, 9, 10приказа Минздрава РФ от 29.06.2016г. №425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»
• нарушение ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• является нарушением требований ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291
• пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291
• ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
• пп. «в» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291
• нарушение ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
• - Приказ Минздрава России от 11.03.2013 N 121н (ред. от 13.06.2017) "Об утверждении Требований к организации и выполнению работ (услуг) при оказании первичной медико-санитарной, специализированной (в том числе высокотехнологичной), скорой (в том числе скорой специализированной), паллиативной медицинской помощи, оказании медицинской помощи при санаторно-курортном лечении, при проведении медицинских экспертиз, медицинских осмотров, медицинских освидетельствований и санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий в рамках оказания медицинской помощи, при трансплантации (пересадке) органов и (или) тканей, обращении донорской крови и (или) ее компонентов в медицинских целях" (Зарегистрировано в Минюсте России 06.05.2013 N 28321); - Приказ Минздрава России от 13.11.2012 N 910н (ред. от 28.09.2016) "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями"; - приказ Минздрава РФ от 07.10.2015г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образовании»; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015г. №707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранения и медицинские науки»;
• - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 N 1506 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 N 1492 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
• - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; -постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)"; - постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства Белгородской области №516-пп от 28.12.2017г. "О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Белгородской области от 24.12.2018г. №509-пп «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2019год и на плановый период 2020 и 2021 годов»;
• - приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минздрава России от 29.11.2012 N 982н (ред. от 10.02.2016) "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»;
• - Приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 834н (ред. от 09.01.2018) "Об утверждении унифицированных форм медицинской документации, используемых в медицинских организациях, оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях, и порядков по их заполнению" (вместе с "Порядком заполнения учетной формы N 025/у "Медицинская карта пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", "Порядком заполнения учетной формы 025-1/у "Талон пациента, получающего медицинскую помощь в амбулаторных условиях", "Порядком заполнения учетной формы N 030/у "Контрольная карта диспансерного наблюдения", "Порядком заполнения учетной формы N 030-13/у "Паспорт врачебного участка граждан, имеющих право на получение набора социальных услуг", "Порядком заполнения учетной формы N 032/у "Журнал записи родовспоможений на дому", "Порядком заполнения учетной формы N 070/у "Справка для получения путевки на санаторно-курортное лечение", "Порядком заполнения учетной формы N 072/у "Санаторно-курортная карта", "Порядком заполнения учетной формы N 076/у "Санаторно-курортная карта для детей", "Порядком заполнения учетной формы N 079/у "Медицинская справка о состоянии здоровья ребенка, отъезжающего в организацию отдыха детей и их оздоровления", "Порядком заполнения учетной формы N 086/у медицинская справка (врачебное профессионально-консультативное заключение)", "Порядком заполнения учетной формы N 086-2/у журнал регистрации выдачи медицинских справок (формы N 086/у и N 086-1/у)", "Порядком заполнения учетной формы N 043-1/у "Медицинская карта ортодонтического пациента");
• - приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - Приказ Минздрава РФ от 10.05.2017г. №203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 7 декабря 2011 г. № 1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях»; - приложения №1,2,3,4,6 Приказа Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017г. №10450 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности», - Приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 20.12.2017г. №10449 «Об утверждении форм проверочных листов (списков контрольных вопросов), используемых Федеральной службой по надзору в сфере здравоохранения и ее территориальными органами при проведении плановых проверок при осуществлении государственного контроля за обращением медицинских изделий» (приложение 3,5,7).

Выданные предписания:

• 1. В срок до 19.07.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по оснащению медицинских кабинетов в соответствии со стандартами оснащения кабинетов врачей-специалистов согласно порядков оказания медицинской помощи, утвержденных приложением №3 приказа Минздрава России от 13.11.2012г. №910н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи детям со стоматологическими заболеваниями», приложением №11 приказа Минздравсоцразвития РФ от 07.12.2011г. №1496н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при стоматологических заболеваниях» 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 19.07.2019 г.
• 1. В срок до 19.07.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по созданию условий для оказания медицинской помощи с учетом особых потребностей инвалидов и других групп населения с ограниченными возможностями здоровья (пандусы) в соответствии с п. 9 ст. 10 Федерального закона от 21.11.2011 №323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в РФ»
• 1. В срок до 19.07.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры:по усилению и оформлению результатов внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с п. 7, 16, 17, 19, 21 раздела III приказа Минздравсоцразвития РФ от 05.05.2012г. №502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»
• 1. В срок до 19.07.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры:-по соблюдению прав граждан в соответствии с п. 5, 7, 8, 9, 10приказа Минздрава РФ от 29.06.2016г. №425н «Об утверждении Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией, отражающей состояние здоровья пациента»
• Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 19.07.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: --по предоставлению технической документации и регистрационных удостоверений на используемые медицинские изделия; 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 19.07.2019 г.
• Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 19.07.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по недопущению обращения незарегистрированных и с истекшим сроком годности медицинских изделий; 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 19.07.2019 г.
• 1. В срок до 19.07.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры:- по усилению контроля за сроками повышения (каждые 5 лет) квалификации медицинского персонала (медицинских сестер) в соответствии с пп. «г» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291
• 1. В срок до 19.07.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры:- по обучению руководителя медицинской организации по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» в соответствии с пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291
• 1. В срок до 19.07.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 19.07.2019 г.
• 1. В срок до 19.07.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры:- по усилению контроля за соблюдением порядка предоставления платных медицинских услуг в соответствии пп. а), б), е) п. 17 раздела IV Постановления Правительства РФ от 04.10.2012г. №1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;
• Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 19.07.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Принять меры: -- по организации сбора и направлению в Росздравнадзор сведений по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; 3.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 19.07.2019 г.