Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮКС"
№311901219242

🔢 ИНН:
3119003036
🆔 ОГРН:
1023101266649
📍 Адрес:
Белгородская область,Чернянский район, п. Чернянка, ул. Магистральная, 12
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.03.2019
🎯
Основание проведения
Соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
Нарушение требований в сфере обращения лекарственных средств в части несоблюдения ветеринарно-санитарных правил при хранении лекарственных средств. Нарушение требований в сфере лицензирования в части осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лице... Еще...

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮКС" (ИНН: 3119003036) , адрес: Белгородская область,Чернянский район, п. Чернянка, ул. Магистральная, 12

Выявленные нарушения (1 шт.):
  • Нарушение требований в сфере обращения лекарственных средств в части несоблюдения ветеринарно-санитарных правил при хранении лекарственных средств. Нарушение требований в сфере лицензирования в части осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией. (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ)
Нарушенный правовой акт:
  • ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункт «з» п. 5, п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
  • - ст.ст. 4, 9, 12, 13, 14 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2, подп.п. 9.3.7, 9.3.13 п. 9.3 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области, утверждённое приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г. № 197.
Выданные предписания:
  • 1. Обеспечить хранение лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мазь «Левомеколь-Вет» в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес Белгородская область, Чернянский район, п. Чернянка, ул. Магистральная, 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес Белгородская область,Чернянский район, п. Чернянка, ул. Магистральная, 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 2019-03-19T15:30:00.735
Место составления акта о проведении КНМ Белгородская область, Чернянский район, п. Чернянка, ул. Магистральная, 12
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала 2019-03-18T12:30:00.847
Длительность КНМ (в днях) 2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 9
Сведения об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи ознакомлена, подпись имеется
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет
Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов) -
Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) -
Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено) -
Сведения об отмене результатов КНМ в случае, если такая отмена была произведена -

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО Добрунов Роман Александрович
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Нарушение требований в сфере обращения лекарственных средств в части несоблюдения ветеринарно-санитарных правил при хранении лекарственных средств. Нарушение требований в сфере лицензирования в части осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией. (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ)

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Текст 19.03.2019 возбуждено дело об административном правонарушении в отношении фармацевта ООО "Люкс" Потаповой Елены Викторовны

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Код от 19.03.2019 № 31-0587/04-ВН
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-19
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 2019-03-19
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1. Обеспечить хранение лекарственного препарата для ветеринарного применения «Мазь «Левомеколь-Вет» в соответствии с условиями хранения, предусмотренными инструкциями по применению лекарственных препаратов.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта ч. 2 ст. 58 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств», подпункт «з» п. 5, п. 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 22 декабря 2011 г. № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности», п. 39 Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения, утвержденных приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения».
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО Рудакова Ирина Васильевна
Должность генеральный директор ООО "Люкс"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст ознакомлена, подпись имеется
Тип сведений о результате Сведения о несоответствии информации, содержащейся в уведомлении о начале осуществления отдельных видов предпринимательской деятельности, обязательным требованиям (с указанием положений нормативных правовых актов)
Текст -
Тип сведений о результате Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Текст -
Тип сведений о результате Сведения о причинах невозможности проведения КНМ (в случае если КНМ не проведено)
Текст -
Тип сведений о результате Сведения об отмене результатов КНМ (в случае если такое КНМ было произведено)
Текст -

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Да
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЛЮКС"
ИНН 3119003036
ОГРН 1023101266649
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 2002-11-04
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 2012-11-08

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Иной вид надзора
Категория риска Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 2019-03-12

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000054967
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1053107030965
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО Милюхина Вера Александровна
Должность государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО Добрунов Роман Александрович
Должность старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала 2019-03-18
Дата окончания проведения мероприятия 2019-03-19
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Да
Цели, задачи, предмет КНМ Соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ - проверка сведений, содержащихся в правоустанавливающих документах 1 час; - проверка соблюдения юридическим лицом обязательных требований при осуществлении хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 2 часа; - проверка соблюдения сроков хранения лекарственных средств для ветеринарного применения 4 часа; - осмотр имеющихся в реализации лекарственных средств для ветеринарного применения, проверка наличия маркировок, сертификатов соответствия, инструкций по применению и иной документации подтверждающей государственную регистрацию лекарственных средств для ветеринарного применения 2 часа; - отбор проб лекарственных средств для ветеринарного применения (при необходимости) 4 часа; - осмотр складских помещений 2 часа.

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2002-11-04
Сведения о необходимости согласования КНМ Да
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 2012-11-08
Сведения о необходимости согласования КНМ Да

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ 158
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 2019-03-07

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - ст.ст. 4, 9, 12, 13, 14 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - п. 2, подп.п. 9.3.7, 9.3.13 п. 9.3 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области, утверждённое приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 г. № 197.
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки