Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЭЛВИМ"
№311901219274

🔢 ИНН:	7714868476
🆔 ОГРН:	1127746228191
📍 Адрес:	г. МОСКВА, ТУПИК МАГИСТРАЛЬНЫЙ 1-Й, 5А, КОМНАТА 91
🔎 Тип проверки:	Плановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	28.10.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЭЛВИМ" (ИНН: 7714868476) , адрес: г. МОСКВА, ТУПИК МАГИСТРАЛЬНЫЙ 1-Й, 5А, КОМНАТА 91

Причина проверки:

Соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

Нарушение требований в сфере обращения лекарственных средств в части осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ).

Нарушенный правовой акт:

ч. 1 ст. 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подп. «в», «г», «з» ч. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»; п.п. 4, 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145; п. 9 (1.4) м) (xii), н) (xiii), о) (xiv), п. 11 (1.6), п. 12 (1.7), п. 14 б) (ii), ж) (vii); п. 16 в) (iii), з) (viii); п. 17 (1.10), п. 18 г) (iv), и) (ix), м) (xii), п. 22 (1.12), п. 23 (1.13), п. 25 (2.1), п. 29, п. 30 (2.5) в) (iii), п. 31 (2.6) б) (ii), д) (v), п. 39 (2.14), п. 40 (2.15), п. 57 (3.10), п. 60 (3.13), п. 61 (3.14), п. 65 (3.18), п. 66 (3.19), п. 69 (3.22), п. 88 (3.41), п. 95, п. 99 (4.1), п. 111 (4.13), п. 112 (4.14), п. 113 (4.15), п. 115, п. 120 (4.20) б) (b), д) (е), е) (f); п. 121, п. 124 б) (b), д) (е); п. 126 (4.23) г) (d), д) (е), е) (f), ж) (g), з) (h); п. 128 (4.25), п. 129 (4.26), п. 132 (4.29), п. 134 (4.31), п. 137 (5.2), п. 142 (5.7), п. 153 (5.18), п. 165 (5.30), п. 205 (6.3), п. 208 (6.6), п. 211 (6.8), п. 214 (6.11), п. 218 (6.15), п. 223 (6.20), п. 226 (6.23), п. 235 (6.32), п. 260 (8.4), п. 261 (8.5), п. 264 (8.8), п. 268 (8.12), п. 272 (8.16), п. 273, п. 274 (9.1); п. 16 (9), п. 25 (18), п. 35 (28), п. 56 (49), п. 62 (55), п. 68 (61), п. 69 (62), п. 81 (74), п. 85 (78), п. 90 (83), п. 93 (86), п. 124 (117), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 3 (2) Приложения № 8; п. 4 в) (с), г) (d); п. 6, п. 7, пп. 9 18, п. 22, п. 23, п. 36, п. 38, п. 45 Приложения № 15; п. 10 (3.2), п. 11 (4.1), п. 16 (5.2) Приложения № 18 (19) «Правил надлежащей производственной практики», утвержденных приказом Минпромторга РФ от 13.06.2013 № 916.
- ст.ст. 4, 9, 12, 13, 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 2, подп.п. 9.3.7 п. 9.3 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области, утверждённого приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 № 197.

Выданные предписания:

1. Актуализировать СТП-АД-0100-004-19 версии 2 от 10.10.2019 «Информация о предприятии (SITE MASTER FILE)». 2. Актуализировать СТП-АД-0300-001-17 от 20.11.2017 «Руководство по качеству». 3. Представить периодический обзор функционирования фармацевтической системы качества. 4. Предусмотреть в процедуре СОП-ОК-0300-022-16 от 13.01.2016. 5. Отклонения оформлять документально, представить подтверждающие документы. 6. Провести перспективную оценку изменений и их утверждение до и после внедрения, представить документы. 7. Провести анализ рисков в отношении производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения. 8. Разработать и ввести в действие процедуры по работе с корректирующими и предупреждающими действиями. 9. Обеспечить наличие достаточного количество персонала. 10. Уполномоченному лицу пройти аттестацию. 11. Актуализировать должностные инструкции начальника производства и начальника отдела контроля качества. 12. Разработать и ввести в действие инструкцию по медицинским осмотрам. 13. Организовать подготовку компонентов первичной упаковки и материалов для продукции. 14. Вентиляционную установку в помещении № 191 закатки. 15. В чистых помещениях оборудовать систему аварийного оповещения об отказе системы вентиляции. 16. Проводить регулярный контроль используемых дезинфицирующих средств. 17. Разработать и ввести в действие процедуру по приемке и карантину первичных упаковочных материалов. 18. В записях по приемке включать требуемую информация. 19. Обеспечить складские зоны достаточной вместимостью.

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	Белгородская область, г. Белгород, Рабочая ул., д. 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	г. МОСКВА, ТУПИК МАГИСТРАЛЬНЫЙ 1-Й, 5А, КОМНАТА 91
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	30.10.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	Белгородская область, г. Белгород, ул. Рабочая,. 14
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	28.10.2019
Длительность КНМ (в днях)	3
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кулакова Мария Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Добрунов Роман Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пальчиков Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Нарушение требований в сфере обращения лекарственных средств в части осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ).

Характер выявленного нарушения

Сведения о нарушении

Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)

Нарушение требований в сфере обращения лекарственных средств в части осуществления предпринимательской деятельности с грубым нарушением условий, предусмотренных лицензией (ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	30.10.2018 возбуждено дело об административном правонарушении в отношении ООО "Сэлвим"

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	от 30. 10.2019 № 31-0587/11-ВН
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	30.10.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	01.10.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. Актуализировать СТП-АД-0100-004-19 версии 2 от 10.10.2019 «Информация о предприятии (SITE MASTER FILE)». 2. Актуализировать СТП-АД-0300-001-17 от 20.11.2017 «Руководство по качеству». 3. Представить периодический обзор функционирования фармацевтической системы качества. 4. Предусмотреть в процедуре СОП-ОК-0300-022-16 от 13.01.2016. 5. Отклонения оформлять документально, представить подтверждающие документы. 6. Провести перспективную оценку изменений и их утверждение до и после внедрения, представить документы. 7. Провести анализ рисков в отношении производства и контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения. 8. Разработать и ввести в действие процедуры по работе с корректирующими и предупреждающими действиями. 9. Обеспечить наличие достаточного количество персонала. 10. Уполномоченному лицу пройти аттестацию. 11. Актуализировать должностные инструкции начальника производства и начальника отдела контроля качества. 12. Разработать и ввести в действие инструкцию по медицинским осмотрам. 13. Организовать подготовку компонентов первичной упаковки и материалов для продукции. 14. Вентиляционную установку в помещении № 191 закатки. 15. В чистых помещениях оборудовать систему аварийного оповещения об отказе системы вентиляции. 16. Проводить регулярный контроль используемых дезинфицирующих средств. 17. Разработать и ввести в действие процедуру по приемке и карантину первичных упаковочных материалов. 18. В записях по приемке включать требуемую информация. 19. Обеспечить складские зоны достаточной вместимостью.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч. 1 ст. 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подп. «в», «г», «з» ч. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»; п.п. 4, 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145; п. 9 (1.4) м) (xii), н) (xiii), о) (xiv), п. 11 (1.6), п. 12 (1.7), п. 14 б) (ii), ж) (vii); п. 16 в) (iii), з) (viii); п. 17 (1.10), п. 18 г) (iv), и) (ix), м) (xii), п. 22 (1.12), п. 23 (1.13), п. 25 (2.1), п. 29, п. 30 (2.5) в) (iii), п. 31 (2.6) б) (ii), д) (v), п. 39 (2.14), п. 40 (2.15), п. 57 (3.10), п. 60 (3.13), п. 61 (3.14), п. 65 (3.18), п. 66 (3.19), п. 69 (3.22), п. 88 (3.41), п. 95, п. 99 (4.1), п. 111 (4.13), п. 112 (4.14), п. 113 (4.15), п. 115, п. 120 (4.20) б) (b), д) (е), е) (f); п. 121, п. 124 б) (b), д) (е); п. 126 (4.23) г) (d), д) (е), е) (f), ж) (g), з) (h); п. 128 (4.25), п. 129 (4.26), п. 132 (4.29), п. 134 (4.31), п. 137 (5.2), п. 142 (5.7), п. 153 (5.18), п. 165 (5.30), п. 205 (6.3), п. 208 (6.6), п. 211 (6.8), п. 214 (6.11), п. 218 (6.15), п. 223 (6.20), п. 226 (6.23), п. 235 (6.32), п. 260 (8.4), п. 261 (8.5), п. 264 (8.8), п. 268 (8.12), п. 272 (8.16), п. 273, п. 274 (9.1); п. 16 (9), п. 25 (18), п. 35 (28), п. 56 (49), п. 62 (55), п. 68 (61), п. 69 (62), п. 81 (74), п. 85 (78), п. 90 (83), п. 93 (86), п. 124 (117), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 3 (2) Приложения № 8; п. 4 в) (с), г) (d); п. 6, п. 7, пп. 9 18, п. 22, п. 23, п. 36, п. 38, п. 45 Приложения № 15; п. 10 (3.2), п. 11 (4.1), п. 16 (5.2) Приложения № 18 (19) «Правил надлежащей производственной практики», утвержденных приказом Минпромторга РФ от 13.06.2013 № 916.
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ч. 1 ст. 45 Федерального закона от 04.05.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; подп. «в», «г», «з» ч. 5 Постановления Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686 «Об утверждении Положения о лицензировании производства лекарственных средств»; п.п. 4, 12 «Правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения», утвержденных Приказом Минсельхоза России от 15.04.2015 № 145; п. 9 (1.4) м) (xii), н) (xiii), о) (xiv), п. 11 (1.6), п. 12 (1.7), п. 14 б) (ii), ж) (vii); п. 16 в) (iii), з) (viii); п. 17 (1.10), п. 18 г) (iv), и) (ix), м) (xii), п. 22 (1.12), п. 23 (1.13), п. 25 (2.1), п. 29, п. 30 (2.5) в) (iii), п. 31 (2.6) б) (ii), д) (v), п. 39 (2.14), п. 40 (2.15), п. 57 (3.10), п. 60 (3.13), п. 61 (3.14), п. 65 (3.18), п. 66 (3.19), п. 69 (3.22), п. 88 (3.41), п. 95, п. 99 (4.1), п. 111 (4.13), п. 112 (4.14), п. 113 (4.15), п. 115, п. 120 (4.20) б) (b), д) (е), е) (f); п. 121, п. 124 б) (b), д) (е); п. 126 (4.23) г) (d), д) (е), е) (f), ж) (g), з) (h); п. 128 (4.25), п. 129 (4.26), п. 132 (4.29), п. 134 (4.31), п. 137 (5.2), п. 142 (5.7), п. 153 (5.18), п. 165 (5.30), п. 205 (6.3), п. 208 (6.6), п. 211 (6.8), п. 214 (6.11), п. 218 (6.15), п. 223 (6.20), п. 226 (6.23), п. 235 (6.32), п. 260 (8.4), п. 261 (8.5), п. 264 (8.8), п. 268 (8.12), п. 272 (8.16), п. 273, п. 274 (9.1); п. 16 (9), п. 25 (18), п. 35 (28), п. 56 (49), п. 62 (55), п. 68 (61), п. 69 (62), п. 81 (74), п. 85 (78), п. 90 (83), п. 93 (86), п. 124 (117), п. 131 (124) Приложения № 1; п. 3 (2) Приложения № 8; п. 4 в) (с), г) (d); п. 6, п. 7, пп. 9 18, п. 22, п. 23, п. 36, п. 38, п. 45 Приложения № 15; п. 10 (3.2), п. 11 (4.1), п. 16 (5.2) Приложения № 18 (19) «Правил надлежащей производственной практики», утвержденных приказом Минпромторга РФ от 13.06.2013 № 916.

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Уколова Елена Михайловна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист по стандартизации и качеству ООО "Сэлвим"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	Ознакомлена, подпись имеется

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

Ознакомлена, подпись имеется

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЭЛВИМ"
ИНН проверяемого лица	7714868476
ОГРН проверяемого лица	1127746228191
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)	30.03.2012
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица	22.03.2016

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Иной вид надзора
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП))	Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	17.10.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000054967
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1053107030965
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10001964456

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Добрунов Роман Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ярош Олег Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пальчиков Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кулакова Мария Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	30.10.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	50
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Соблюдение обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- проверка соблюдения технологических операций при производстве, хранении и реализации фармацевтических субстанций, полученных методами химического синтеза; производстве, хранении и реализации фармацевтических субстанций, полученных методами выделения из химического сырья; производстве, хранении и реализации стерильных лекарственных препаратов в форме порошка; производстве, хранении и реализации нестерильных лекарственных препаратов в форме таблеток и суппозиториев 2 часа; - проверка осуществления контроля качества лекарственных препаратов, фармацевтических субстанций, используемых в качестве исходного сырья 1 час; - проверка осуществления мероприятий по изучению претензий и информации, касающейся потенциально недоброкачественных лекарственных препаратов, а также по отзыву продукции 1 час; - проверка организации мероприятий по самоинспекции предприятия 1 час; - осмотр имеющихся в реализации лекарственных препаратов, проверка наличия маркировок, сертификатов соответствия, инструкций по применению и иной документации подтверждающей государственную регистрацию лекарственных препаратов 1 час; - проверка соблюдения сроков хранения и условий хранения лекарственных препаратов 1 час.
Дата начала проведения мероприятия	29.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.10.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- проверка сведений, содержащихся в правоустанавливающих документах 1 час; - проверка выполнения основных требований к организации производства, хранения и реализации фармацевтических субстанций, полученных методами химического синтеза; производства, хранения и реализации фармацевтических субстанций, полученных методами выделения из химического сырья; производства, хранения и реализации стерильных лекарственных препаратов в форме порошка; производства, хранения и реализации нестерильных лекарственных препаратов в форме таблеток и суппозиториев 2 часа; - проверка организационной структуры предприятия 2 часа; - проверка соблюдения обязательных требований, предъявляемых к помещениям и оборудованию 2 часа; - проверка регламентирующей и регистрирующей документации предприятия, соблюдения требований при ее хранении 1 час;
Дата начала проведения мероприятия	28.10.2019
Дата окончания проведения мероприятия	28.10.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	30.03.2012
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет
Наименование основания проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ	Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	22.03.2016
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	636
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	15.10.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст.ст. 4, 9, 12, 13, 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 2, подп.п. 9.3.7 п. 9.3 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области, утверждённого приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 № 197.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст.ст. 4, 9, 12, 13, 14 Федерального закона от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст. 19 Федерального закона от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 2, подп.п. 9.3.7 п. 9.3 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области, утверждённого приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 № 197.

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЭЛВИМ" №311901219274

Причина проверки:

Цели, задачи проверки:

Выявленные нарушения (1 шт.):

Нарушенный правовой акт:

Выданные предписания:

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Общая информация

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Результат проведения КНМ

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

Сведения о результате КНМ

Cубъект КНМ

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Правовое основание проведения планового КНМ

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Правовое основание КНМ

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СЭЛВИМ"
№311901219274