Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• учет стерилизации изделий медицинского назначения ведется в журнале не в полном объеме, в журнал учета не вносятся следующие изделия медицинского назначения, подлежащие стерилизации: зеркала, пылесосы, карпульные шприцы, ватные валики, отсутствует внесение наименований изделий датированых числом на упаковке, не заполняется графа «биологический тест-контроль не в полном объеме осуществляется контроль качества предстерилизационной очистки - на упаковке со стоматологическим зеркалом имеется маркировка о дате стерилизации 04.03.2019г., а в журнале учета качества предстерилизационной обработки зеркало не указано), обеззараживание медицинских отходов класса Б (перчаток) проводится посредством распыления дезинфицирующего средства авансепт спрей; (ватных валиков, слюны, отработанного материла) путем засыпания сухого дезинфицирующего средства «Дезинбак супер», что не позволяет обеспечить концентрацию рабочего раствора и время обеззараживания уборочный инвентарь (ёмкости, ветошь, швабры) не имеют четкой маркировки или цветового кодирования с учётом функционального назначения помещений и видов уборочных работ, в журналах работы бактерицидных установок не заполнены графы, подлежащие обязательному заполнению (номер и дата акта ввода УФ бактерицидной установки в эксплуатацию габариты помещения, срок замены лампы, средства индивидуальной защиты
• инструкция и схема обращения с медицинскими отходами разработана без указания качественного и количественного состава образующихся медицинских отходов не проводится предварительный инструктаж сотрудников по обращению с медицинскими отходами, журнал инструктажей не представлен учет стерилизации изделий медицинского назначения ведется в журнале не в полном объеме, в журнал учета не вносятся следующие изделия медицинского назначения, подлежащие стерилизации: зеркала, пылесосы, карпульные шприцы, ватные валики, отсутствует внесение наименований изделий датированых числом на упаковке, не заполняется графа «биологический тест-контроль» не в полном объеме осуществляется контроль качества предстерилизационной очистки - на упаковке со стоматологическим зеркалом имеется маркировка о дате стерилизации 04.03.2019г., а в журнале учета качества предстерилизационной обработки зеркало не указано), программа производственного контроля ООО «Ортодонт +» содержит не актуализированный перечень нормативно-методической документации в соответствии с представленными протоколами лабораторных исследований, проводимых в рамках производственного контроля, не соблюдается кратность проведения лабораторного контроля в 2016-2017 г обеззараживание медицинских отходов класса Б (перчаток) проводится посредством распыления дезинфицирующего средства авансепт спрей; (ватных валиков, слюны, отработанного материла) путем засыпания сухого дезинфицирующего средства «Дезинбак супер», что не позволяет обеспечить концентрацию рабочего раствора и время обеззараживани уборочный инвентарь (ёмкости, ветошь, швабры) не имеют четкой маркировки или цветового кодирования с учётом функционального назначения помещений и видов уборочных работ

Нарушенный правовой акт:

• п. 8.3.27 главы V Санитарно - гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и инструкции к журналу форма 257у . 2.14 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п.п. 1.3, 2.6, 2.8. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 4.10 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и инструкции к дезинфицирующему средству «Дезинбак супер»; п. 11.5 и п. 11.10 р. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» что является нарушением п.11.12 раздел I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», Приложение 3 Руководства 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях»
• п.п.3.6, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» п.п. 3.5, 4.3. СанПиН 2.1.7.2790-10 п. 8.3.27 главы V Санитарно - гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и инструкции к журналу форма 257у требований п. 2.14 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» п. 3.1. раздела 3 СП 1.1.1058-01 « Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарныхправил и выполнением санитарно - притивоэпидемических (профилактических) мероприятий» п.п. 6.41 раздела I и п.п. 2.36, 3.2.3 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п.2.3.1 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах» и п.2.7 СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий» СП 1.1.2193-07 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий. Изменения и дополнения N 1 к СП 1.1.1058-01»; п.п. 1.3, 2.6, 2.8. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 4.10 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами» и инструкции к дезинфицирующему средству «Дезинбак супер»; п. 11.5 и п. 11.10 р. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (фототаблица фото №3);
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля" ч. 2, 3 статьи 9. Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утверждении пе-речня видов деятельности в сфере здравоохранения, сфере образования и социальной сфере, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отно-шении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью"

Выданные предписания:

• 1. Разработать инструкцию и схему обращения с медицинскими отходами с указанием качественного и количественного состава образующихся медицинских отходов, в соответствии с требованиями п.п.3.6, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 2. Проводить предварительный инструктаж сотрудников по обращению с медицинскими отходами при приёме на работу и затем ежегодно в соответствии с п.п. 3.5, 4.3. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 3. Вести журнал учета стерилизации изделий медицинского назначения с внесением всех изделий медицинского назначения, подлежащих стерилизации, заполнять графу «биологический тест-контроль», в соответствии с п. 8.3.27 главы V Санитарно - гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и инструкцией к журналу форма 257у. 4. Осуществлять в полном объеме контроль качества предстерилизационной очистки и отражать в журнале учёта качества предстерилизационной обработки в соответствии с п. 2.14 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 5. Актуализировать перечень нормативно-методической документации в программе производственного контроля ООО «Ортодонт +» в соответствии с требованиями п.