Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (1 шт.):

• - В соответствии с представленным графиком работы врачей УЗ диагностики ООО «Клиника Евромед» с 8 апреля по 14 апреля 2019 года установлено, что число обследованных пациентов за рабочую смену некоторыми УЗИ-специалистами составляет от 12 до 14 пациентов, при норме 8-10 человек - В представленных программах производственного контроля на 2018-2019гг., утвержденных директором клиники, не включены действующие СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", результаты лабораторных исследований в рамках производственного контроля В соответствии с представленными протоколами лабораторных исследований в рамках производственного контроля, проведенного в 2019 году, установлено: бактериологические исследования смывов на БГКП брались только с эндоскопической стойки, а бактериологический контроль качества обработки самих эндоскопов в клинике и заявленные в программе производственного контроля исследования на стерильность изделий медицинского назначения в эндоскопическом кабинете не проводились эндоскопических вмешательствах" (копии прилагаются). - В кабинете хирурга и эндоскопическом кабинете (г. Белгород, ул. Мокроусова, д. 19) выявлены дефекты в поверхности стен краска и шпатлевка облуплены, что не позволяет проводить влажную уборку с применением растворов моющих и дезинфицирующих средств Не осуществляется контроль за организацией и проведением стерилизационных мероприятий: так в кабинете лор врача изделия медицинского назначения многоразового пользования (аспиратор назальный) на упаковке нет сведений о дате стерилизации и сроке хранения, целостность упаковки простерилизованного изделия нарушена У медицинской сестры, осуществляющей обработку эндоскопического оборудования, отсутствует повышение квалификации по программе дополнительного профессионального образования, включающего вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств

Нарушенный правовой акт:

• п.6.10 Р2.2.4/2.2.9.2266-07 «Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования», п.15.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (копия прилагается). п.1.7 СанПиН2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (копии прилагаются). п.10.4 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" (копии прилагаются). п.п. 4.2, 11.14 раздел I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п.1.2, 2.1, 2.25 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п.3.4., 12.3 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах». п.3.6. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", ч. 2, 3 статьи 9. Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сферах здравоохранения, образования и социальной, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".

Выданные предписания:

• Устранить нарушения в срок 1. Обеспечить соблюдение требований п.6.10 Р2.2.4/2.2.9.2266-07 «Гигиенические тре-бования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые иссле-дования» по количеству обследованных пациентов врачом УЗИ в течение рабочей смены, в соответствии с требованием, п.15.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 2. Актуализировать программу производственного контроля, включая перечень офици-ально изданных санитарных правил в соответствии с осуществляемой деятельностью и обеспечить ее выполнение в соответствии с требованиями разделов II и III СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных пра-вил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.1.7 СанПиН2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». 3. Обеспечить контроль за проведением бактериологических исследований смывов на БГКП с эндоскопов и смывов на стерильность изделий медицинского назначения в эндо-скопическом кабинете в рамках программы производственного контроля, в соответствии с требованием п.10.4 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндо-скопических вмешательствах». еятельность».