Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Клиника Евромед"
№311901910061
🔢 ИНН:
3123228642
🆔 ОГРН:
1113123004026
📍 Адрес:
Белгородская область, г. Белгород ул. Мокроусова, дом 19
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершена
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
01.07.2019
🎯
Основание проведения
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения
⚠️
Выявленные нарушения (1 шт.)
- В соответствии с представленным графиком работы врачей УЗ диагностики ООО «Клиника Евромед» с 8 апреля по 14 апреля 2019 года установлено, что число обследованных пациентов за рабочую смену некоторыми УЗИ-специалистами составляет от 12 до 14 пациентов, при норме 8-10 человек
- В представленных п... Еще...- В соответствии с представленным графиком работы врачей УЗ диагностики ООО «Клиника Евромед» с 8 апреля по 14 апреля 2019 года установлено, что число обследованных пациентов за рабочую смену некоторыми УЗИ-специалистами составляет от 12 до 14 пациентов, при норме 8-10 человек
- В представленных программах производственного контроля на 2018-2019гг., утвержденных директором клиники, не включены действующие СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", результаты лабораторных исследований в рамках производственного контроля
В соответствии с представленными протоколами лабораторных исследований в рамках производственного контроля, проведенного в 2019 году, установлено: бактериологические исследования смывов на БГКП брались только с эндоскопической стойки, а бактериологический контроль качества обработки самих эндоскопов в клинике и заявленные в программе производственного контроля исследования на стерильность изделий медицинского назначения в эндоскопическом кабинете не проводились
эндоскопических вмешательствах" (копии прилагаются).
- В кабинете хирурга и эндоскопическом кабинете (г. Белгород, ул. Мокроусова, д. 19) выявлены дефекты в поверхности стен краска и шпатлевка облуплены, что не позволяет проводить влажную уборку с применением растворов моющих и дезинфицирующих средств
Не осуществляется контроль за организацией и проведением стерилизационных мероприятий: так в кабинете лор врача изделия медицинского назначения многоразового пользования (аспиратор назальный) на упаковке нет сведений о дате стерилизации и сроке хранения, целостность упаковки простерилизованного изделия нарушена
У медицинской сестры, осуществляющей обработку эндоскопического оборудования, отсутствует повышение квалификации по программе дополнительного профессионального образования, включающего вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Белгородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Клиника Евромед" (ИНН: 3123228642) , адрес: Белгородская область, г. Белгород ул. Мокроусова, дом 19
Выявленные нарушения (1 шт.):
- В соответствии с представленным графиком работы врачей УЗ диагностики ООО «Клиника Евромед» с 8 апреля по 14 апреля 2019 года установлено, что число обследованных пациентов за рабочую смену некоторыми УЗИ-специалистами составляет от 12 до 14 пациентов, при норме 8-10 человек
- В представленных программах производственного контроля на 2018-2019гг., утвержденных директором клиники, не включены действующие СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", результаты лабораторных исследований в рамках производственного контроля
В соответствии с представленными протоколами лабораторных исследований в рамках производственного контроля, проведенного в 2019 году, установлено: бактериологические исследования смывов на БГКП брались только с эндоскопической стойки, а бактериологический контроль качества обработки самих эндоскопов в клинике и заявленные в программе производственного контроля исследования на стерильность изделий медицинского назначения в эндоскопическом кабинете не проводились
эндоскопических вмешательствах" (копии прилагаются).
- В кабинете хирурга и эндоскопическом кабинете (г. Белгород, ул. Мокроусова, д. 19) выявлены дефекты в поверхности стен краска и шпатлевка облуплены, что не позволяет проводить влажную уборку с применением растворов моющих и дезинфицирующих средств
Не осуществляется контроль за организацией и проведением стерилизационных мероприятий: так в кабинете лор врача изделия медицинского назначения многоразового пользования (аспиратор назальный) на упаковке нет сведений о дате стерилизации и сроке хранения, целостность упаковки простерилизованного изделия нарушена
У медицинской сестры, осуществляющей обработку эндоскопического оборудования, отсутствует повышение квалификации по программе дополнительного профессионального образования, включающего вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств
Нарушенный правовой акт:
п.6.10 Р2.2.4/2.2.9.2266-07 «Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования», п.15.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (копия прилагается).
п.1.7 СанПиН2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (копии прилагаются).
п.10.4 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" (копии прилагаются).
п.п. 4.2, 11.14 раздел I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
п.1.2, 2.1, 2.25 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
п.3.4., 12.3 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
п.3.6. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", ч. 2, 3 статьи 9.
Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сферах здравоохранения, образования и социальной, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".
Выданные предписания:
Устранить нарушения в срок
1. Обеспечить соблюдение требований п.6.10 Р2.2.4/2.2.9.2266-07 «Гигиенические тре-бования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые иссле-дования» по количеству обследованных пациентов врачом УЗИ в течение рабочей смены, в соответствии с требованием, п.15.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
2. Актуализировать программу производственного контроля, включая перечень офици-ально изданных санитарных правил в соответствии с осуществляемой деятельностью и обеспечить ее выполнение в соответствии с требованиями разделов II и III СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных пра-вил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.1.7 СанПиН2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
3. Обеспечить контроль за проведением бактериологических исследований смывов на БГКП с эндоскопов и смывов на стерильность изделий медицинского назначения в эндо-скопическом кабинете в рамках программы производственного контроля, в соответствии с требованием п.10.4 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндо-скопических вмешательствах».
еятельность».
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
Белгородская область, Белгородский район, пгт. Разумное, ул. Прелестная, д. 1; г. Белгород, ул. Мокроусова, 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Адрес
Белгородская область, г. Белгород ул. Мокроусова, дом 19
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ
Иное
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-08-31T15:04:00.901
Место составления акта о проведении КНМ
Управление Роспотребнадзора по Белгородской области
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-07-10T15:06:00.502
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Кузьминов А. Ю.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Чеботарква Т. Я.
Должность
начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
- В соответствии с представленным графиком работы врачей УЗ диагностики ООО «Клиника Евромед» с 8 апреля по 14 апреля 2019 года установлено, что число обследованных пациентов за рабочую смену некоторыми УЗИ-специалистами составляет от 12 до 14 пациентов, при норме 8-10 человек
- В представленных программах производственного контроля на 2018-2019гг., утвержденных директором клиники, не включены действующие СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах", результаты лабораторных исследований в рамках производственного контроля
В соответствии с представленными протоколами лабораторных исследований в рамках производственного контроля, проведенного в 2019 году, установлено: бактериологические исследования смывов на БГКП брались только с эндоскопической стойки, а бактериологический контроль качества обработки самих эндоскопов в клинике и заявленные в программе производственного контроля исследования на стерильность изделий медицинского назначения в эндоскопическом кабинете не проводились
эндоскопических вмешательствах" (копии прилагаются).
- В кабинете хирурга и эндоскопическом кабинете (г. Белгород, ул. Мокроусова, д. 19) выявлены дефекты в поверхности стен краска и шпатлевка облуплены, что не позволяет проводить влажную уборку с применением растворов моющих и дезинфицирующих средств
Не осуществляется контроль за организацией и проведением стерилизационных мероприятий: так в кабинете лор врача изделия медицинского назначения многоразового пользования (аспиратор назальный) на упаковке нет сведений о дате стерилизации и сроке хранения, целостность упаковки простерилизованного изделия нарушена
У медицинской сестры, осуществляющей обработку эндоскопического оборудования, отсутствует повышение квалификации по программе дополнительного профессионального образования, включающего вопросы обеспечения эпидемиологической безопасности эндоскопических вмешательств
Судебные сведения о выявленных нарушениях
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ
Перечень примененных мер обеспечения производства по делу об административном правонарушении
Текст
ст. 6.3 на ю/л
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
145/1004
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-31
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-11-05
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Устранить нарушения в срок
1. Обеспечить соблюдение требований п.6.10 Р2.2.4/2.2.9.2266-07 «Гигиенические тре-бования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые иссле-дования» по количеству обследованных пациентов врачом УЗИ в течение рабочей смены, в соответствии с требованием, п.15.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
2. Актуализировать программу производственного контроля, включая перечень офици-ально изданных санитарных правил в соответствии с осуществляемой деятельностью и обеспечить ее выполнение в соответствии с требованиями разделов II и III СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных пра-вил и выполнением санитарно-противоэпидемических (профилактических) мероприятий», п.1.7 СанПиН2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
3. Обеспечить контроль за проведением бактериологических исследований смывов на БГКП с эндоскопов и смывов на стерильность изделий медицинского назначения в эндо-скопическом кабинете в рамках программы производственного контроля, в соответствии с требованием п.10.4 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндо-скопических вмешательствах».
еятельность».
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
п.6.10 Р2.2.4/2.2.9.2266-07 «Гигиенические требования к условиям труда медицинских работников, выполняющих ультразвуковые исследования», п.15.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (копия прилагается).
п.1.7 СанПиН2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (копии прилагаются).
п.10.4 СП 3.1.3263-15 "Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах" (копии прилагаются).
п.п. 4.2, 11.14 раздел I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
п.1.2, 2.1, 2.25 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность».
п.3.4., 12.3 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
п.3.6. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах».
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ
ФИО
рябченко С. В.
Должность
главный врач
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ
Представитель
Сведения о результате КНМ
Тип сведений о результате
Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Текст
ознакомлен
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Общество с ограниченной ответственностью "Клиника Евромед"
ИНН
3123228642
ОГРН
1113123004026
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)
2011-03-28
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица
2015-07-15
Общий состав атрибутов для классификации КНМ
Форма проведения КНМ
Выездная
Вид государственного контроля (надзора)
Иной вид надзора
Категория риска
Значительный риск (3 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Лично
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-06-24
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10001025175
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Управление Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека по Белгородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1053107029755
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001082
Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
313122070
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Проверка деятельности юридических лиц, индивидуальных предпринимателей и граждан по выполнению требований санитарного законодательства, законодательства Российской Федерации в области защиты прав потребителей, правил продажи отдельных видов товаров
Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ
ФИО
Чеботарева Т. Я.
Должность
начальник отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Саратцева Т. А.
Должность
помощник врача эпидемиолога отдела эпидемиологии ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Ильина Т. М.
Должность
заместитель начальника отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Федоров С. Н.
Должность
эксперта физика отделения радиационной безопасности ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Кузьминов А. Ю.
Должность
начальник отдела санитарного надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Вакульская С. Д.
Должность
заведующий отделением физических факторов ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области»
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Эксперт
ФИО
Потеряева Д. С.
Должность
специалист - эксперт отдела эпидемиологического надзора
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-07-01
Дата окончания проведения мероприятия
2019-07-31
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
Рассмотрение документов юридического лица, обследование и оценка санитарно-технического состояния территории, помещений клиники, рентгенкабинетов, других помещений и проведение лабораторных и инструментальных исследований
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2011-03-28
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Наименование основания проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ
Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ
как основание проведения
2015-07-15
Сведения о необходимости согласования КНМ
Да
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
1004
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-06-20
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", ч. 2, 3 статьи 9.
Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сферах здравоохранения, образования и социальной, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".