Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (5 шт.):

• не представлена в срок до 01.04.19 г. (срок утвержден Приказом Росстата от 16.10.2013 N 411 (ред. от 20.11.2014) "Об утверждении статистического инструментария для организации Федеральной службой по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека федерального статистического наблюдения за санитарным состоянием территорий, профессиональными заболеваниями (отравлениями), дозами облучения») в установленном порядке за 2018 год в ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Белгородской области» форма федерального государственного статистического наблюдения за дозами облучения персонала №1-ДОЗ «Сведения о дозах облучения лиц из персонала в условиях нормальной эксплуатации техногенных источников ионизирующих излучений»
• - в журнале учета стерилизации изделий медицинского назначения не заполняется графа «биологический тест-контроль» на стерильных инструментах отсутствуют предельные сроки хранения стерильного инструмента в упакованном виде, на ортопедических ложках для оттисков отсутствуют также даты стерилизации в журнале учета работы парового стерилизатора отсутствуют сведения о стерилизации наконечников, загубников, слюноотсосов в журналах работы бактерицидной установки медицинского центра не заполнены графы, подлежащие обязательному заполнению
• рентгеновский кабинет не оснащен достаточным количеством фартуков защитных стоматологических (для пациента) или накидками (пелерина) защитными и передниками для защиты гонад (для пациента) в количестве 2 шт. рентгеновский кабинет не обеспечен углекислотными огнетушителями типа ОУ-2 не оборудовано переговорное устройство громкоговорящей связи для обеспечения контроля за состоянием пациентов
• не соблюдается периодичность контроля радиационного выхода рентгеновской трубки не проведены испытания защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты - фартука отсутствуют согласованные с Управлением Роспотребнадзора по Белгородской области контрольные уровни облучения персонала на 2019 год отсутствует согласованный с Управлением Роспотребнадзора по Белгородской области порядок радиационного контроля отсутствует программа производственного радиационного контроля
• не представлены сведения об обследовании медицинского персонала согласно представленным протоколам лабораторных и инструментальных исследований, в 2018 году в рамках выполнения программы производственного контроля исследования микроклимата проводились 1 раз вместо 2-х раз в год в журнале учета стерилизации изделий медицинского назначения не заполняется графа «биологический тест-контроль» на стерильных инструментах отсутствуют предельные сроки хранения стерильного инструмента в упакованном виде, на ортопедических ложках для оттисков отсутствуют также даты стерилизации в журнале учета работы парового стерилизатора отсутствуют сведения о стерилизации наконечников, загубников, слюноотсосов в журналах работы бактерицидной установки медицинского центра не заполнены графы, подлежащие обязательному заполнению не соблюдается периодичность контроля радиационного выхода рентгеновской трубки не проведены испытания защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты - фартука отсутствует программа производственного радиационного контроля отсутствует согласованный с Управлением Роспотребнадзора по Белгородской области порядок радиационного контроля отсутствуют согласованные с Управлением Роспотребнадзора по Белгородской области контрольные уровни облучения персонала на 2019 год

Нарушенный правовой акт:

• статьи 18 Федерального Закона №3-ФЗ от 09.01.1996 г. «О радиационной безопасности населения и санитарно-эпидемиологических требований, установленных в пунктах 2.4.7 и 2.5.1 СП 2.6.1.2612-10 Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010).
• п. 2.36 раздела II и п. 8.3.27 главы V Санитарно - гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 8.3.20 р.V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п. 8.3.14, 8.3.27 раздела V, «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 11.12 р. I «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 2.3, п. 8.1, 8.2 Приложение 2, 3 Руководства 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях».
• п. 9.11 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; п. 10.18 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; 3.21 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований».
• п.2.4. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий». п.8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; п. 3.13.9 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»; п. 6.14 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»; п.4.4.3 МУ 2.6.1.2944-11 «Ионизирующее излучение, радиационная безопасность. Контроль эффективных доз облучения пациентов при проведении медицинских рентгенологических исследований» (не реже 1 раза в год), что является нарушением п.п. 7.6, 2.8 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;
• п. 5.2 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ инфекции», п. 8.3.1 СП 3.1.1.2341-087 «Ппрофилактика вирусного гепатита В», п. 3.6, п.8.2, п. 8.3 СП 3.1.3112-13 «Профилактика вирусного гепатита С»; п. 6.41 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 2.36 раздела II и п. 8.3.27 главы V Санитарно - гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; . 8.3.20 р.V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность». п. 8.3.14, 8.3.27 раздела V, «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 11.12 р. I «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 2.3, п. 8.1, 8.2 Приложение 2, 3 Руководства 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях». п.2.4. СП 1.1.1058-01 «Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно-противоэпидемических мероприятий». п.8.5 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; . 3.13.9 СП 2.6.1.2612-10 «Основные санитарные правила обеспечения радиационной безопасности (ОСПОРБ-99/2010)»; п. 6.14 СП 2.6.1.2612-10 п.4.4.3 МУ 2.6.1.2944-11
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", ч. 2, 3 статьи 9. Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 "Об утверждении перечня видов деятельности в сферах здравоохранения, образования и социальной, осуществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".

Выданные предписания:

• 1. Обеспечить наличие сведений об обследовании медицинского персонала (медицинская сестра, врач-стоматолог и врач-косметолог) на ВИЧ инфекцию и вирусные гепатиты В, С, 3. Обеспечить контроль за ведением журналов учета стерилизации изделий медицинского назначения 4. Обеспечить наличие дат стерилизации и предельных сроков хранения на упаковках со стерильными инструментами 5. Организовать контроль за стерилизацией медицинских изделий многократного применения с занесением сведений о стерилизации в соответствующий журнал 6. Заполнить в журналах работы бактерицидной установки графы, подлежащие обязательному заполнению (номер и дата акта ввода УФ бактерицидной установки в эксплуатацию, тип УФ бактерицидной установки, срок замены лампы, средства индивидуальной защиты), 7. Обеспечить соблюдение периодичности контроля радиационного выхода рентгеновской трубки 8. Провести испытания защитной эффективности индивидуальных средств радиационной защиты (фартук) 9. Согласовать с Управлением Роспотребнадзора по Белгородской области контрольные уровни облучения персонала на 2019 год, порядок радиационного контроля 10. Разработать и утвердить программу производственного радиационного контроля 11. Обеспечить рентгеновский кабинет достаточным количеством фартуками защитными стоматологическими или защитными накидками (пелерина) и передниками для защиты гонад (для пациента) 12. Обеспечить наличие углекислотного огнетушителя типа ОУ-2 в рентгеновском кабинете 13. Оборудовать переговорное устройство громкоговорящей связью в соответствии с требованием