Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• не осуществляется контроль за ведением медицинской документации (не в полном объеме осуществляется учет стерилизации изделий медицинского назначения и проведение контроля качества предстерилизационной обработки) в стерилизационной поликлиники осуществляется стерилизация химическим методом (световодов 10% раствором «Ника Пироксам» экспозиция 5 минут трубка оптическая, инструменты к тонзилору 4% альдезин ультра, 30 минут) без соблюдения правил асептики, отсутствует стерильная питьевая вода для отмывания изделий от остатков средства в журналах учета контроля работы стерилизаторов не заполняется графа «биологический тест-контроль» в журнала работы бактерицидных установок не заполнены графы, подлежащие обязательному заполнению (номер и дата акта ввода УФ бактерицидной установки в эксплуатацию габариты помещения, срок замены лампы, средства индивидуальной защиты)
• не проводится предварительный инструктаж сотрудников по обращению с медицинскими отходами, журнал инструктажей не представлен в журнала работы бактерицидных установок не заполнены графы, подлежащие обязательному заполнению в журналах учета контроля работы стерилизаторов не заполняется графа «биологический тест-контроль» в стерилизационной поликлиники осуществляется стерилизация химическим методом без соблюдения правил асептики, отсутствует стерильная питьевая вода для отмывания изделий от остатков средства не осуществляется контроль качества предстерилизационной обработки инструментов, подвергающихся химическому методу стерилизации отсутствует флюорографическое обследование у 2 штатных сотрудников не представлен распорядительный документ руководителя ООО Поликлиника «Ваш доктор», выполняющих эндоскопические вмешательства представленная рабочая инструкция по обработке эндоскопов, имеющихся на оснащении поликлиники, разработана без учет вида, марки (модели) эндоскопов, эксплуатационной документации на них и на оборудование в графе особые отметки журнала регистрации исследований, выполняемых в кабинетах эндоскопии, не указан идентификационный код использованного в ходе медицинского вмешательства эндоскопа, в поликлинике 21.09.2019 года проводилось 7 эндоскопических процедур (2 процедуры ФГДС и 5 процедур колоноскопии), согласно журнала контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств обработано было 4 раза колоноскоп и 1 раз гастроскоп, в результате чего в двух случаях обработка не проводилась в соответствии с журналом регистрации исследований 14.09., 21.09.2019 в поликлинике проводилось от 5 до 10 эндоскопических процедур, согласно журналу контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств одновременно проводилась обработка и ДВУ двух эндоскопов одним сотрудником, 18.09.2019 года в соответствии с журналом регистрации процедур было проведено 2 колоноскопии, однако в журнале контроля обработки эндоскопов для нестерильных вмешательств обработок в этот день не проводилось

Нарушенный правовой акт:

• п.2.12-2.14 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и инструкции к журналу форма 366у (копия журнала); п.2.19 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 8.3.27 главы V Санитарно - гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и инструкции к журналу форма 257у; п.11.12 раздел I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», Приложение 3 Руководства 3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха и поверхностей в помещениях»;
• п.п. 3.5, 4.3. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; п.11.12 раздел I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», Приложение 3 Руководства 3.5.1904-04 п. 8.3.27 главы V Санитарно - гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям СанПиН 2.1.3.2630-10 п.2.19 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.2.12-2.14 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 п.4.13 СП 3.1.2.3114-13 «Профилактика туберкулеза»; нарушением п.3.2. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; п.3.3. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах» п. 9.7. МУ 3.1.3420-17 «Обеспечение эпидемиологической безопасности нестерильных эндоскопических вмешательств на желудочно-кишечном тракте и дыхательных путях; п. 3.6 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; п.п.4.1., 8.1. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; п. 10.11.2. р. I, п. 2.4 р.II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» (копии журналов прилагаются) п. 9.1, 9.3. МУ 3.1.3420-17 п.п. 2..6, 3.7., 4.1, 4.3 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах»; п. 4.1СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п. 2.34 р.II СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 4.1., 8.1.11 СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п. 7.5. МУ 3.1.3420-17 п.п.5.10, 5.11, 5.13, 5.14 СП 3.1.3263-15 п. 10.4. СП 3.1.3263-15 «Профилактика инфекционных заболеваний при эндоскопических вмешательствах», п. 1.7. СанПиН 2.1.3.2630-10
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзо-ра) и муниципального контроля", ч. 2, 3 статьи 9; Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утв. перечня видов деятельности в сферах здравоохранения, образования и социальной, осуществляемых юри-дическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плано-вые проверки проводятся с установленной периодичностью".