Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• расстояние между коммутационным аппаратом (рубильником) и пультом управления рентгеновского аппарата, находящимся за дверью составляет более 1,5 м, что является нарушением п. 10.10 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; на момент проверки 28.11.2019г. световое табло системы сигнализации в рентгенкабинете неисправно, что является нарушением п.3.20 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;
• на стерильных инструментах отсутствуют даты стерилизации и предельные сроки хранения стерильного инструмента в упакованном виде в журнале учета стерилизации изделий медицинского назначения не заполняется графа «бактериологический контроль» простерилизованные инструменты (эндодонтий и боры) хранятся в нестерильных чашах Петри простерилизованные ватные шарики хранятся в открытом нестерильном диспенсере, что может привести к контаминации микроорганизмами и на момент проверки 22.11.2019 г. в стоматологическом кабинете отсутствует фенофталеиновая проба, однако в журнале учета качества предстерилизационной обработки есть отметка о проведенном контроле, следовательно невозможно оценить качество предстерилизационной очистки изделий, в стерилизационной в емкости для дезинфекции обрабатывались инструменты (ножницы) в закрытом виде, на емкости для обработки колюще-режущих инструментов отсутствует маркировка с указанием средства, его концентрации, назначения, даты приготовления, предельного срока годности раствора емкость для колюще режущих инструментов утилизируется с нарушением предельного срока (72 часа), в журнале учета стерилизации изделий отсутствуют сведения о стерилизации слюноотсосов, в журнале учета стерилизации изделий отсутствуют сведения о стерилизации карпульных шприцов (221.11.2019)элеваторов (08.10.19), щипцов (17.11.19), в журнале учета стерилизации изделий отсутствует расшифровка наборов стерилизуемых инструментов,
• схема по обращению с медицинскими отходами разработана без указания качественного и количественного состава образующихся медицинских отходов, потребности в расходных материалах и таре для сбора медицинских отходов, порядка сбора медицинских отходов, порядок и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза, порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов) в программе производственного контроля отсутствует раздел производственного контроля за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области обращения с отходами согласно представленным протоколам лабораторных и инструментальных исследований в 2018 году в рамках выполнения программы производственного контроля не проводились исследования микроклимата и освещенности согласно представленным протоколам лабораторных и инструментальных исследований за 2019 год исследования смывов на стерильность в 1 квартале не проводились журнал учета отработанного времени бактерицидной установки ведётся не по установленной форме журнал учета аварийных ситуаций при проведении медицинских манипуляций заведен не по установленной форме не представлены сведения на сотрудников () о профилактических прививках в соответствии с Национальным календарем профилактических прививок для обработки слюноотсасывающей системы в кабинете ортопедии используется дезинфицирующее средство «Асептолин», не предназначенное для обработки медицинский персонал стоматологического кабинета не владеет знаниями профилактических мероприятий при возникновении аварийных ситуаций на рабочем месте с целью предотвращения заражения ВИЧ-инфекцией, парентеральными гепатитами на стерильных инструментах отсутствуют даты стерилизации и предельные сроки хранения стерильного инструмента в упакованном виде в журнале учета стерилизации изделий медицинского назначения не заполняется графа «бактериологический контроль» простерилизованные инструменты (эндодонтий и боры) хранятся в нестерильных чашах Петри
• до начала работы рентгеновского кабинета персонал не проводит проверку исправности оборудования с обязательной регистрацией результатов в контрольно-техническом журнале, что является нарушением п. 3.32 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований" и ст.27 Федерального закона от 30 марта1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".

Нарушенный правовой акт:

• п. 10.10 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»; п.3.20 СанПиН 2.6.1.1192-03 «Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований»;
• п. 8.3.20 р.V СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п. 2.36 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и инструкции к журналу форма 257у; п.п. 8.3.21 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п.2.25, 2.26 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 8.3.12 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п.2.8, 8.3.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п. 11.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п.4.13, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 п.п.2.34, 8.3.27 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.п. 2.34, 8.3.27 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.п.2.34, 8.3.27 СанПиН 2.1.3.2630-10
• п. п.2.3.1 СанПиН 2.2.4.3359-16 п.1.6 письма руководителя Роспотребнадзора РФ от 13.04.2009г. № 01/4801-9-32п.3.2.1. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10пп.8.1,8.2, приложению 3, Р.3.5.1904-04 «Использование ультрафиолетового бактерицидного излучения для обеззараживания воздуха в помещениях»;п. 8.3.3.3.3. (приложение 4) СП 3.1.5.2826-10 ; п.5.1 раздела V СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции», п. 6.4 СП 3.1.958-00 «Профилактика инфекционных заболеваний. Профилактика вирусных гепатитов. Общие требования к эпидемиологическому надзору за вирусными гепатитами», п.п.15.1 СанПиН 2.1.3.2630-10п.п.2.8, 8.3.3 СанПиН 2.1.3.2630-10п.п. 11.3 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.п.4.13, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 п.п.2.34, 8.3.27
• п. 3.32 СанПиН 2.6.1.1192-03 "Гигиенические требования к устройству и эксплуатации рентгеновских кабинетов, аппаратов и проведению рентгенологических исследований" и ст.27 Федерального закона от 30 марта1999 г. №52-ФЗ "О санитарно-эпидемиологическом благополучии населения".
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля", ч. 2, 3 статьи 9. Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. № 944 "Об утверждении пе-речня видов деятельности в сферах здравоохранения, образования и социальной, осу-ществляемых юридическими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отноше-нии которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".

Выданные предписания:

• 1. Разработать схему обращения с медицинскими отходами с указанием качественного и количественного состава образующихся медицинских отходов, потребности в расходных ма-териалах и таре для сбора медицинских отходов, порядка сбора медицинских отходов, поря-док и места временного хранения (накопления) медицинских отходов, кратность их вывоза, порядок действий персонала при нарушении целостности упаковки (рассыпании, разливании медицинских отходов), в соответствии с требованиями п.п.3.6, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами». 2. Внести в программу производственного контроля раздел производственного контроля за соблюдением требований законодательства в области обращения с отходами, в соответ-ствии с требованиями п. п. 9.1, 9.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами". 3. Обеспечить выполнение программы производственного контроля в полном объеме, а именно организовать исследования микроклимата и освещенности в соответствии с требова-нием п. 6.41 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и п. п.2.3.1 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; 4. Обеспечить выполнение программы производственного контроля в полном объеме, а именно организовать исследования смывов на стерильность ежеквартально, в соответствии с требованиями п.1.6 письма руководителя Роспотребнадзора РФ от 13.04.2009г. № 01/4801-9-32 «О типовых программах производственного контроля» и п.3.2.1. раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляю-щим медицинскую деятельность»;