Причина проверки:

Обеспечение санитарно-эпидемиологического благополучия населения

Цели, задачи проверки:

Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (2 шт.):

• в ООО «Ковчег» учет стерилизации изделий медицинского назначения ведется не в полном объеме в стерилизационной в паровом кассетном стерилизаторе хранились многоразовые инструменты совместно с одноразовыми тупоконечными иглами на емкости для сбора медицинских отходов класса Б (игл) отсутствует четкая маркировка с указанием назначения раствора с дезинфицирующим средством, даты приготовления, предельного срока годности раствора контроль качества стерилизации проводится с помощью химических индикаторов типа ВИНАР с истекшим сроком годности согласно упаковке медицинский персонал ООО «Ковчег» не владеет знаниями: о разведении и постановке проб контроля качества предстерилизационной очистки многоразового инструмента, о профилактических мероприятий при возникновении аварийных ситуаций на рабочем месте
• схема по обращению с медицинскими отходами разработана без указания качественного и количественного состава инструкция по обращению с медицинскими отходами не представлена не проводится предварительный инструктаж сотрудников по обращению с медицинскими отходами в программе производственного контроля отсутствует раздел производственного контроля за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области обращения с отходами программа производственного контроля, утвержденная главным врачом медицинского центра содержит неактуализированный перечень нормативно-методической документации согласно представленным протоколам лабораторных и инструментальных исследований в 2018 году в рамках выполнения программы производственного контроля исследования микроклимата проводились однократно при выборочном осмотре медицинских карт пациентов установлено, что не регистрируется назначение пациентам предварительного обследования перед операцией в предстерилизационной/моечной неупорядоченно хранится уборочный инвентарь без маркировки лицом, ответственным за обращение с медицинскими отходами, не осуществляется учет и контроль движения медицинских отходов в ООО «Ковчег» учет стерилизации изделий медицинского назначения ведется не в полном объеме в стерилизационной, в паровом кассетном стерилизаторе Statim 2000 хранились многоразовые инструменты совместно с одноразовыми тупоконечными иглами на емкости для сбора медицинских отходов класса Б (игл) отсутствует четкая маркировка с указанием назначения раствора с дезинфицирующим средством контроль качества стерилизации проводится с помощью химических индикаторов типа ВИНАР с истекшим сроком годности согласно упаковке журнал учета аварийных ситуаций не представлен медицинский персонал ООО «Ковчег» не владеет знаниями: о разведении и постановке проб контроля качества предстерилизационной очистки многоразового инструмента, о профилактических мероприятий при возникновении аварийных ситуаций

Нарушенный правовой акт:

• п. 8.3.27 главы V Санитарно - гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 2.14 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и инструкции к журналу форма 257у (копия журнала); п. 2.15 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; пп. 1.3. р.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.6.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 п. 1.2., п. 2.35 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; п.п.2.13, 2.14. раздела II, и п.9.3., п.15.19 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность», п. 8.3 СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции».
• п.п.3.6, 3.7 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; п.п.3.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; п.п. 3.5, 4.3. СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; п.п. 9.1, 9.2 СанПиН 2.1.7.2790-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами"; п. 3.1. раздела 3 СП 1.1.1058-01 « Организация и проведение производственного контроля за соблюдением санитарных правил и выполнением санитарно - противоэпидемических (профилактических) мероприятий»; п . 6.41 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно - эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность» и п. п.2.3.1 СанПиН 2.2.4.3359-16 «Санитарно-эпидемиологические требования к физическим факторам на рабочих местах»; требованиямп.3.1,3.4 раздела IIIСанПиН 2.1.32630-10 "Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность"; п.п.11.5 р. I СанПиН 2.1.3.2630-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к организациям, осуществляющим медицинскую деятельность»; раздела VIII СанПиН 2.1.7.2790-10 «Санитарно-эпидемиологические требования к обращению с медицинскими отходами»; 8.3.27 главы V Санитарно - гигиенические требования к стоматологическим медицинским организациям СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 2.14 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 п. 2.15 раздела II СанПиН 2.1.3.2630-10 пп. 1.3. р.2 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.6.1 СанПиН 2.1.7.2790-10 п. 1.2., п. 2.35 раздела 2 СанПиН 2.1.3.2630-10 п.п.2.13, 2.14. раздела II, и п.9.3., п.15.19 раздела I СанПиН 2.1.3.2630-10 п.8.3.3.3.3 (приложение 4) СП 3.1.5.2826-10 «Профилактика ВИЧ-инфекции». п. 8.3 СП 3.1.5.2826-10
• Федеральный закон от 26 декабря 2008 г. №294-ФЗ "О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзо-ра) и муниципального контроля", ч. 2, 3 статьи 9; Постановление Правительства РФ от 23 ноября 2009 г. N 944 "Об утв. перечня видов де-ятельности в сферах здравоохранения, образования и социальной, осуществляемых юриди-ческими лицами и индивидуальными предпринимателями, в отношении которых плановые проверки проводятся с установленной периодичностью".

Выданные предписания:

• Разработать схему по обращению с медицинскими отходами с указанием качественного и количественного состава Обеспечить наличие инструкции по обращению с медицинскими отходами Проводить предварительный инструктаж сотрудников по обращению с медицинскими отходами Обеспечить наличие в программе производственного контроля раздела производственного контроля за соблюдением требований законодательства Российской Федерации в области обращения с отходами Актуализировать перечень нормативно-методической документации Обеспечить соблюдение периодичности лабораторных исследований в рамках выполнения программы производственного контроля Обеспечить наличие в медицинских картах пациентов результатов предварительного обследования перед операцией Обеспечить упорядоченное хранение и наличие маркировки уборочного инвентаря Организовать контроль движения медицинских отходов с занесением сведений в технологический журнал Обеспечить ведение журнала контроля работы стерилизатора с внесением всех наименований изделий медицинского назначения Обеспечить использование одноразовых тупоконечных игл Обеспечить наличие четкой маркировки на емкости для сбора медицинских отходов класса Б (игл) с указанием назначения раствора с дезинфицирующим средством, даты приготовления, предельного срока годности раствора, даты и предельным сроком хранения Обеспечить контроль качества стерилизации с помощью химических индикаторов типа ВИНАР с неистекшим сроком годности на упаковке и их правильную закладку Организовать повышение квалификации медицинского персонала в области владения знаниями Завести журнал учета аварийных ситуаций по установленной форме