|
🔢 ИНН:
|
3120002750 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023101333595 |
|
📍 Адрес:
|
309280, Белгородская область, Шебекинский район, с. Большетроицкое, ул. Садовая, д. 1а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершена |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
18.03.2019 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Большетроицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей» (ИНН: 3120002750) , адрес: 309280, Белгородская область, Шебекинский район, с. Большетроицкое, ул. Садовая, д. 1а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 309280, Белгородская область, Шебекинский район, с. Большетроицкое, ул. Садовая, д. 1а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | 309280, Белгородская область, Шебекинский район, с. Большетроицкое, ул. Садовая, д. 1а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2019-03-21T18:00:00.0 |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 309280 Белгородская область, Шебекинский район, с. Большетроицкое, ул. Садовая 1а |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2019-03-20T16:00:00.0 |
| Длительность КНМ (в днях) | 2 |
| Срок проведения КНМ (в рабочих часах) | 10 |
| Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи | Нет |
| ФИО | Ткаченко А.Н. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Климченко О.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пескова Ю.С. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
|---|---|
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не организовано информирование Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в списках несовершеннолетних, подлежащих диспансеризации, отсутствуют полное наименование и адрес медицинской организации, в которой несовершеннолетний получает медико-санитарную помощь. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | отсутствие у руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье". |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не представлены документы регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством лекарственного препарата |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | не соблюдение порядков оказания медицинской помощи: - в оснащении терапевтического кабинета отсутствуют анализатор глюкозы в крови (глюкометр), измеритель пиковой скорости выдоха (пикфлуометр) со сменными мундштуками, лупа ручная, пульсоксиметр (оксиметр пульсовой), что является нарушением стандарта оснащения терапевтического кабинета, утвержденного приложением №3 приказа Минздрава России от 15.11.2012г. №923н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «терапия» (оборотная ведомость прилагается) |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Техническое обслуживание медицинской техники и оборудования осуществляется с нарушением требований технической документации производителя : - не выполняются требования производителя медицинских изделий по объему выполняемого технического обслуживания; - не оформляются результаты технического обслуживания в соответствии с требованиями технической документации производителя. |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | в медицинской организации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», отсутствует информации об уровне образования врачей и их квалификации |
| Характер выявленного нарушения | Сведения о нарушении |
| Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) | Отсутствуют запасные поверенные средства измерения |
| Код | Б/Н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 14.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии с ч.7 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; -по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по предоставлению сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности; -по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по укомплектованию терапевтического кабинета в соответствии со стандартом оснащения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 14.09.2019 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п.13 Постановления Правительства РФ от 03.09.2010 № 674 «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Б/Н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 14.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии с ч.7 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; -по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по предоставлению сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности; -по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по укомплектованию терапевтического кабинета в соответствии со стандартом оснащения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 14.09.2019 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 7 приложения №1 приказа Минздрава РФ от 15.02.2013года №72н «О проведении диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. |
| Код | Б/Н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 14.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии с ч.7 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; -по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по предоставлению сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности; -по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по укомплектованию терапевтического кабинета в соответствии со стандартом оснащения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 14.09.2019 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Б/Н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 14.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии с ч.7 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; -по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по предоставлению сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности; -по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по укомплектованию терапевтического кабинета в соответствии со стандартом оснащения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 14.09.2019 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ | Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц |
|---|---|
| Текст | Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ. |
| Код | Б/Н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 14.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии с ч.7 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; -по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по предоставлению сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности; -по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по укомплектованию терапевтического кабинета в соответствии со стандартом оснащения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 14.09.2019 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291 |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Б/Н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 14.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии с ч.7 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; -по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по предоставлению сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности; -по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по укомплектованию терапевтического кабинета в соответствии со стандартом оснащения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 14.09.2019 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Б/Н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 14.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии с ч.7 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; -по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по предоставлению сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности; -по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по укомплектованию терапевтического кабинета в соответствии со стандартом оснащения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 14.09.2019 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ст. 38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Б/Н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 14.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии с ч.7 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; -по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по предоставлению сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности; -по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по укомплектованию терапевтического кабинета в соответствии со стандартом оснащения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 14.09.2019 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | ч. 7 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации" |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| Код | Б/Н |
|---|---|
| Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-03-21 |
| Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | 2019-09-14 |
| Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области предписывает: 1. В срок до 14.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2.Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии с ч.7 ст. 21 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований порядка проведения диспансеризации пребывающих в стационарных учреждениях детей-сирот и детей, находящихся в трудной жизненной ситуации; -по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; -по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; -по предоставлению сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области об уничтожении лекарственных средств с истекшим сроком годности; -по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по укомплектованию терапевтического кабинета в соответствии со стандартом оснащения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 14.09.2019 г. |
| Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ | Нет |
| Положение нормативно-правового акта | п. 39, п. 40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами |
| ФИО | Данников Евгений Алексеевич |
|---|---|
| Должность | Директор ГБСУСОССЗН «Большетроицкий дом-интернат для умственно отсталых детей» |
| Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ | Иное |
| Тип сведений о результате | Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи |
|---|---|
| Текст | Директор ГБСУСОССЗН «Большетроицкий дом-интернат для умственно отсталых детей» Данников Е.А. 21.03.2019 г, 18-00 |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственного бюджетного стационарного учреждения социального обслуживания системы социальной защиты населения «Большетроицкий детский дом-интернат для умственно отсталых детей» |
| ИНН | 3120002750 |
| ОГРН | 1023101333595 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2019-03-12 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000049540 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043107043418 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| ФИО | Синченко Н.Н. |
|---|---|
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Климченко О.А. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ткаченко А.Н. |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Пескова Ю.С. |
| Должность | главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2019-03-18 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2019-04-05 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | С целью контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; задачами настоящей проверки являются: контроль организации работы юридического лица в рамках: - соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; -государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - государственного контроля за соблюдением правил уничтожения лекарственных средств; -государственного контроля осуществления мероприятий по соблюдению медицинской организацией порядков и стандартов оказания медицинской помощи; - государственного контроля за осуществлением медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственного контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований . Предметом настоящей проверки является : соблюдение обязательных требований или требований, установленных федеральными, областными и муниципальными правовыми актами |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 18) Государственный контроль за обращением медицинских изделий: (8 часов): -проверка организации поверки и калибровки средств измерений; -проверка соблюдения требований к хранению, эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий(изделий медицинской техники, изделий медицинского назначения); - проверка организации сбора информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; - проверка наличия регистрационных удостоверений на медицинские изделия (изделия медицинской техники); - проверка осуществления мероприятий по организации технического обслуживания медицинской техники; - проверка правильности ведения формуляров на изделие медицинской техники, журналов эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники согласно требованиям технической документации; - установление соответствия помещений, в которых располагается медицинская техника, требованиям эксплуатационной и иной нормативной документации; - установление соответствия квалификации специалистов, ответственных за эксплуатацию медицинской техники требованиям эксплуатационной документации; 19) проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (2 ч.); 20) проверка соблюдения установленного порядка проведения медицинских осмотров, диспансеризации |
|---|---|
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) проверка наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; (0,5 ч) 2) проверка наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (2 ч); 3) проверка наличия: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» ( 0,5ч); у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4) проверка наличия у лиц, указанных в подпункте «3», стажа работы по специальности ( 1 ч): не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; 5) проверка наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (0,5 ч); 6) проверка наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (0,5ч); 7)проверка соответствия структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 8) проверка соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи (4 ч); 9) проверка соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (1 ч); 10) проверка соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (1 ч); 11) проверка наличия повышения квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет (2,5 ч); 12) проверка соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (1 час); 13) оценка соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 14) проверка соблюдения правил организации хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств (8 час.); 15) проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств (4 час.); 16) проверка соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств (4 час.); 17) проверка первичной медицинской документации (4час.). |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | (294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П31-32/19 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2019-03-07 |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Минздрава РФ от 07.10.2015г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образовании»; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015г. №707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранения и медицинские науки»; - приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения"; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 926н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы"; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минздрава России от 26.10.2017 N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения"; - приказ Минздрава России от 06.03.2015 N 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению" (вместе с "Порядком заполнения учетной формы N 131/у "Карта учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра)", "Порядком заполнения и сроки представления формы статистической отчетности N 131 "Сведения о диспансеризации определенных групп взрослого населения"); - приказ Минздрава России от 29.11.2012 N 982н (ред. от 10.02.2016) "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста"; - приказ Минздравмедпрома РФ от 18.01.1996 N 16 "О введении форм штатных расписаний учреждений здравоохранения"(вместе с "Порядком составления штатного расписания учреждениями здравоохранения"); |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 г. № ТГ-П12-1245; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19. |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | -Закон Российской Федерации от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"; - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 N 1506 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 N 1492 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 г. № ТГ-П12-1245; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; -постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)"; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»; - постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 (в ред. от 05.06.2013) «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - постановление Правительства РФ № 674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - постановление Правительства Белгородской области №516-пп от 28.12.2017г. "О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Белгородской области от 24.12.2018г. №509-пп «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2019год и на плановый период 2020 и 2021 годов»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - постановление Госкомстата РФ от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты"; - приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Минздрава РФ от 31.05.2018 г. № 298н «Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю "пластическая хирургия"»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |
| Положение нормативно-правового акта | - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (с изменениями от 28.12.2010) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; - Приказ Минздрава России от 31.08.2016г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112); - приказ МЗСР РФ от 29.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора», |
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |