Проверка ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ "ЛИВЕНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
№311902577707

🔢 ИНН:	3111504048
🆔 ОГРН:	1053106500820
📍 Адрес:	309900, Белгородская область, Красногвардейский район, с. Ливенка, ул. Крупской, д. 55
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.03.2019

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ "ЛИВЕНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ" (ИНН: 3111504048) , адрес: 309900, Белгородская область, Красногвардейский район, с. Ливенка, ул. Крупской, д. 55

Причина проверки:

с целью: контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат»; государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; задачами настоящей проверки являются: контроль организации работы ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат» в рамках: - соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; -государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - государственного контроля за соблюдением правил уничтожения лекарственных средств; -государственного контроля осуществления мероприятий по соблюдению медицинской организацией порядков и стандартов оказания медицинской помощи; - государственного контроля за осуществлением медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственного контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

Цели, задачи проверки:

(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям

Выявленные нарушения (12 шт.):

отсутствие у руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"
не соблюдении порядков оказания медицинской помощи
Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении
в медицинской организации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», отсутствует информации об уровне образования врачей и их квалификации
Не представлены документы регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством лекарственного препарата
не представлены утвержденные директором ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат» стандартные операционные процедуры (СОП)
- отсутствуют в штатном расписании работники, которые осуществляли бы техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов); - отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). Согласно оборотной ведомости по состоянию на 19.03.2019 г. в учреждении имеются медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию: - камера пароформалиновая ВФЭ 2/0,9 исп 01 2005-12декабрь 2006 дезкамера; - стерилизаторы воздушные ГП-20 МО, производства Касимовский приборный завод; - облучатель УФ-коротковолновый для одиночных локализованных облучений переносный БОП-1/27-Нан ЭМА, производства ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры»; - аппарат для лечения диадинамическими токами и гальванизации «ТОНУС ДТГ», производства ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры».
Отсутствуют запасные поверенные средства измерения
в выборочно проверенных медицинских картах стационарных больных отсутствуют: - информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство ( карты №156, №153); - подпись законного представителя гражданина (карты №158, №152).
помещение для проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров состоит из одной комнаты, отсутствует комната для сбора биологических сред. Помещение не оснащено настольной лампой, напольным ковриком, сейфом, шкафом для одежды, запасом экспресс-тестов на наркотики в количестве 10 шт. (в наличии имеется запас экспресс-тестов в количестве 2 шт.), шпателями медицинскими в количестве 10шт. (в наличии 4 шт.)
" в журналах учета регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров результаты предрейсовых, послерейсовых осмотров отсутствуют записи: - о выявлении признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), остаточных явлений опьянений, включая проведение лабораторных и инструментальных исследований: количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; определения наличия психоактивных веществ в моче при наличии признаков опьянения и отрицательных результатах исследования выдыхаемого воздуха на алкоголь (имеется графа «выявление признаков наркотического и алкогольного опьянения» с формулировкой результата «отр.», нет записи о количественном определении алкоголя в выдыхаемом алкоголе в промиллях), - о заключении, вынесенным медицинским работником, о: 1) наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков); 2) отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (имеется графа «заключение результатов медицинских осмотров» с формулировкой «годен»).
не подтверждена регистрация медицинских изделий, не представлены регистрационные удостоверения: - полуавтоматический измеритель артериального давления, производства компании Microlife; - аквадистиллятор электрический ДЭ-10 «СПб» ОКП 94 5243, производства ЗАО «Электромедоборудование»; - камера пароформалиновая ВФЭ 2/0,9 исп 01 2005-12декабрь 2006 дезкамера, производитель не указан.

Нарушенный правовой акт:

пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291
пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291
ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
ч. 7 ст. 21 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
п. 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
пп е) п 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
п. 39, п. 40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
ст.20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
ст.23 Федерального закона от 10.12.1995г. №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения», приказом Минздрава РФ от 15.12.2014г. № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», методическими рекомендациями Минздрава РФ и Минтранса РФ 29.01.2002г. «Методическое обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей»
пп. 14, 10, 12 приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"
ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
- Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -Закон Российской Федерации от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»;
- Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 N 1506 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 N 1492 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; -постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)"; - постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;
- приказ Минздрава России от 06.03.2015 N 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению" (вместе с "Порядком заполнения учетной формы N 131/у "Карта учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра)", "Порядком заполнения и сроки представления формы статистической отчетности N 131 "Сведения о диспансеризации определенных групп взрослого населения"); - приказ Минздрава России от 29.11.2012 N 982н (ред. от 10.02.2016) "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста"; - приказ Минздравмедпрома РФ от 18.01.1996 N 16 "О введении форм штатных расписаний учреждений здравоохранения"(вместе с "Порядком составления штатного расписания учреждениями здравоохранения"); - постановление Госкомстата РФ от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты";
- постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 (в ред. от 05.06.2013) «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - постановление Правительства РФ № 674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - постановление Правительства Белгородской области №516-пп от 28.12.2017г. "О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Белгородской области от 24.12.2018г. №509-пп «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2019год и на плановый период 2020 и 2021 годов»; - приказ Минздрава РФ от 07.10.2015г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образовании»;
- приказ Минздрава РФ от 08.10.2015г. №707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранения и медицинские науки»; - приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения"; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"; - приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минздрава России от 26.10.2017 N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения";
- приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (с изменениями от 28.12.2010) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; - Приказ Минздрава России от 31.08.2016г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112);
- приказ МЗСР РФ от 29.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»; - поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 г. № ТГ-П12-1245; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19.

Выданные предписания:

1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	309900, Белгородская область, Красногвардейский район, с. Ливенка, ул. Крупской, д. 55
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	309900, Белгородская область, Красногвардейский район, с. Ливенка, ул. Крупской, д. 55
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	20.03.2019 15:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	309900 Белгородская область, Красногвардейский район, с. Ливенка , ул. Крупской 55
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Иное
Дата начала проведения мероприятия	19.03.2019
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	13
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Климченко О.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пескова Ю.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	отсутствие у руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, сертификата специалиста по специальности "организация здравоохранения и общественное здоровье"
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не соблюдении порядков оказания медицинской помощи
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не организовано направление сведений в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области о выявлении побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в медицинской организации в доступной для гражданина форме, в том числе размещенной в информационно-телекоммуникационной сети «Интернет», отсутствует информации об уровне образования врачей и их квалификации
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Не представлены документы регламентирующие порядок действий при выявлении нежелательных реакций, связанных с качеством лекарственного препарата
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не представлены утвержденные директором ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат» стандартные операционные процедуры (СОП)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	- отсутствуют в штатном расписании работники, которые осуществляли бы техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов); - отсутствует договор с организацией, имеющей лицензию на осуществление деятельности по техническому обслуживанию медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов). Согласно оборотной ведомости по состоянию на 19.03.2019 г. в учреждении имеются медицинские изделия, подлежащие техническому обслуживанию: - камера пароформалиновая ВФЭ 2/0,9 исп 01 2005-12декабрь 2006 дезкамера; - стерилизаторы воздушные ГП-20 МО, производства Касимовский приборный завод; - облучатель УФ-коротковолновый для одиночных локализованных облучений переносный БОП-1/27-Нан ЭМА, производства ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры»; - аппарат для лечения диадинамическими токами и гальванизации «ТОНУС ДТГ», производства ОАО «Новоаннинский завод электромедицинской аппаратуры».
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	Отсутствуют запасные поверенные средства измерения
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	в выборочно проверенных медицинских картах стационарных больных отсутствуют: - информированные добровольные согласия на медицинское вмешательство ( карты №156, №153); - подпись законного представителя гражданина (карты №158, №152).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	помещение для проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров состоит из одной комнаты, отсутствует комната для сбора биологических сред. Помещение не оснащено настольной лампой, напольным ковриком, сейфом, шкафом для одежды, запасом экспресс-тестов на наркотики в количестве 10 шт. (в наличии имеется запас экспресс-тестов в количестве 2 шт.), шпателями медицинскими в количестве 10шт. (в наличии 4 шт.)
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	" в журналах учета регистрации предрейсовых и послерейсовых медицинских осмотров результаты предрейсовых, послерейсовых осмотров отсутствуют записи: - о выявлении признаков опьянения (алкогольного, наркотического или иного токсического), остаточных явлений опьянений, включая проведение лабораторных и инструментальных исследований: количественного определения алкоголя в выдыхаемом воздухе; определения наличия психоактивных веществ в моче при наличии признаков опьянения и отрицательных результатах исследования выдыхаемого воздуха на алкоголь (имеется графа «выявление признаков наркотического и алкогольного опьянения» с формулировкой результата «отр.», нет записи о количественном определении алкоголя в выдыхаемом алкоголе в промиллях), - о заключении, вынесенным медицинским работником, о: 1) наличии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (с указанием этих признаков); 2) отсутствии признаков воздействия вредных и (или) опасных производственных факторов, состояний и заболеваний, препятствующих выполнению трудовых обязанностей, в том числе алкогольного, наркотического или иного токсического опьянения и остаточных явлений такого опьянения (имеется графа «заключение результатов медицинских осмотров» с формулировкой «годен»).
Характер выявленного нарушения	Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)	не подтверждена регистрация медицинских изделий, не представлены регистрационные удостоверения: - полуавтоматический измеритель артериального давления, производства компании Microlife; - аквадистиллятор электрический ДЭ-10 «СПб» ОКП 94 5243, производства ЗАО «Электромедоборудование»; - камера пароформалиновая ВФЭ 2/0,9 исп 01 2005-12декабрь 2006 дезкамера, производитель не указан.

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пп. «в» п. 4 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пп. «а» п. 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 96 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации».
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ч. 7 ст. 21 ст. 37 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст. 64 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств».
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 4 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	Составлен протокол по ч. 3 ст. 19.20 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп е) п 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

пп е) п 4 Постановления Правительства РФ от 16.04.2012 № 291 «О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	п. 39, п. 40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст.20 Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	составлен протокол по ст. 11.32 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст.23 Федерального закона от 10.12.1995г. №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения», приказом Минздрава РФ от 15.12.2014г. № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», методическими рекомендациями Минздрава РФ и Минтранса РФ 29.01.2002г. «Методическое обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Положение нормативно-правового акта

ст.23 Федерального закона от 10.12.1995г. №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения», приказом Минздрава РФ от 15.12.2014г. № 835н «Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров», методическими рекомендациями Минздрава РФ и Минтранса РФ 29.01.2002г. «Методическое обеспечение безопасности дорожного движения. Организация и порядок проведения предрейсовых медицинских осмотров водителей»

Тип положения нормативно-правового акта

Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ	Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате	составлен протокол по ст. 11.32 КоАП РФ

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	пп. 14, 10, 12 приказа Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	20.03.2019
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	13.09.2019
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	1. В срок до 13.09.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Принять меры: - по усилению контроля соблюдения прав граждан в сфере здравоохранения в соответствии ст. 20, ч.7 ст. 21Федерального закона от 21 ноября 2011 года N 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - по соблюдению требований к хранению лекарственных препаратов, в соответствии с п.4, п.39, п.40 приказа Министерства здравоохранения РФ от 31.08.2016 г. № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; - по осуществлению технического обслуживания медицинской техники и оборудования в соответствии с требованиями технической документации производителя; -по предоставлению регистрационных удостоверений на изделия, используемые в медицинских целях; - по организации сбора и направлению сведений в Росздравнадзор по выявлению побочных действий, нежелательных реакций, особенностях взаимодействия медицинских изделий, фактов и обстоятельств, создающих угрозу жизни и здоровью при их применении; - по обучению и своевременному повышению квалификации медицинских работников; - по усилению контроля за порядком проведения предрейсовых, послерейсовых медицинских осмотров водителей. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 13.09.2019 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта	ст.38 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»
Тип положения нормативно-правового акта	Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Харин Игорь Иванович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Директор ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	Директор ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат» Харин И.И. 19.03.2019 г, 10-30

Тип сведений о результате

Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи

Формулировка сведения о результате

Директор ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат» Харин И.И. 19.03.2019 г, 10-30

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ СТАЦИОНАРНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ СОЦИАЛЬНОГО ОБСЛУЖИВАНИЯ СИСТЕМЫ СОЦИАЛЬНОЙ ЗАЩИТЫ НАСЕЛЕНИЯ "ЛИВЕНСКИЙ ПСИХОНЕВРОЛОГИЧЕСКИЙ ИНТЕРНАТ"
ИНН проверяемого лица	3111504048
ОГРН проверяемого лица	1053106500820

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	12.03.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000049540
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1043107043418
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000001127

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003677094
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000449932
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002977183
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000045483
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001479369
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10003674491
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000529104
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	312663923
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково")
Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10002431005
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Государственный контроль за обращением медицинских изделий

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Синченко Н.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Климченко О.А.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ткаченко А.Н.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пескова Ю.С.
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения Территориального органа Росздравнадзора по Белгородской области
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	18.03.2019
Дата окончания проведения мероприятия	05.04.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	с целью: контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат»; государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; задачами настоящей проверки являются: контроль организации работы ГБСУСОССЗН «Ливенский психоневрологический интернат» в рамках: - соблюдения лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности; - государственного контроля за обращением медицинских изделий; -государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; - государственного надзора за соответствием лекарственных средств установленным обязательным требованиям к их качеству; - государственного контроля за соблюдением правил уничтожения лекарственных средств; -государственного контроля осуществления мероприятий по соблюдению медицинской организацией порядков и стандартов оказания медицинской помощи; - государственного контроля за осуществлением медицинской организацией внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности; - государственного контроля за соблюдением прав граждан в сфере охраны здоровья; - государственного контроля за соблюдением порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	19) проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (2 ч.); 20) проверка соблюдения установленного порядка проведения медицинских осмотров, диспансеризации взрослого населения ( 3ч.).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	18) Государственный контроль за обращением медицинских изделий: (8 часов): -проверка организации поверки и калибровки средств измерений; -проверка соблюдения требований к хранению, эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий(изделий медицинской техники, изделий медицинского назначения); - проверка организации сбора информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; - проверка наличия регистрационных удостоверений на медицинские изделия (изделия медицинской техники); - проверка осуществления мероприятий по организации технического обслуживания медицинской техники; - проверка правильности ведения формуляров на изделие медицинской техники, журналов эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники согласно требованиям технической документации; - установление соответствия помещений, в которых располагается медицинская техника, требованиям эксплуатационной и иной нормативной документации; - установление соответствия квалификации специалистов, ответственных за эксплуатацию медицинской техники требованиям эксплуатационной документации;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	16) проверка соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств (4 час.); 17) проверка первичной медицинской документации (4час.).
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	14) проверка соблюдения правил организации хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств (8 час.); 15) проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств (4 час.);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	12) проверка соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (1 час); 13) оценка соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения (5 час.);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	8) проверка соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи (4 ч); 9) проверка соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (1 ч); 10) проверка соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (1ч); 11) проверка наличия повышения квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет (2,5 ч);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	6) проверка наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (0,5ч); 7)проверка соответствия структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций;
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	4) проверка наличия у лиц, указанных в подпункте «3», стажа работы по специальности ( 1 ч): не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; 5) проверка наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (0,5 ч);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	3) проверка наличия: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» ( 0,5ч); у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) ( 0,5ч);
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	1) проверка наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; (0,5 ч) 2) проверка наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (2 ч);

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям.
Основание проведения КНМ	(294-ФЗ) Решение руководителя органа государственного контроля (надзора), органа муниципального контроля, изданное в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	П31-31 /19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	07.03.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; -Закон Российской Федерации от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- Постановление Правительства РФ от 10.12.2018 N 1506 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов"; - Постановление Правительства РФ от 08.12.2017 N 1492 "О Программе государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; -постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)"; - постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приказ Минздрава России от 06.03.2015 N 87н "Об унифицированной форме медицинской документации и форме статистической отчетности, используемых при проведении диспансеризации определенных групп взрослого населения и профилактических медицинских осмотров, порядках по их заполнению" (вместе с "Порядком заполнения учетной формы N 131/у "Карта учета диспансеризации (профилактического медицинского осмотра)", "Порядком заполнения и сроки представления формы статистической отчетности N 131 "Сведения о диспансеризации определенных групп взрослого населения"); - приказ Минздрава России от 29.11.2012 N 982н (ред. от 10.02.2016) "Об утверждении условий и порядка выдачи сертификата специалиста медицинским и фармацевтическим работникам, формы и технических требований сертификата специалиста"; - приказ Минздравмедпрома РФ от 18.01.1996 N 16 "О введении форм штатных расписаний учреждений здравоохранения"(вместе с "Порядком составления штатного расписания учреждениями здравоохранения"); - постановление Госкомстата РФ от 05.01.2004 N 1 "Об утверждении унифицированных форм первичной учетной документации по учету труда и его оплаты";
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- постановление Правительства РФ от 25.09.2012 № 970 «Об утверждении положения о государственном контроле за обращением медицинских изделий»; - постановление Правительства РФ от 15.10.2012 № 1043 (в ред. от 05.06.2013) «Об утверждении Положения о федеральном государственном надзоре в сфере обращения лекарственных средств»; - постановление Правительства РФ № 674 от 03.09.2010 г. «Об утверждении правил уничтожения недоброкачественных лекарственных средств, фальсифицированных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»; - постановление Правительства Белгородской области №516-пп от 28.12.2017г. "О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2018 год и на плановый период 2019 и 2020 годов"; - постановление Правительства Белгородской области от 24.12.2018г. №509-пп «О территориальной программе государственных гарантий бесплатного оказания жителям Белгородской области медицинской помощи на 2019год и на плановый период 2020 и 2021 годов»; - приказ Минздрава РФ от 07.10.2015г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образовании»;
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приказ Минздрава РФ от 08.10.2015г. №707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранения и медицинские науки»; - приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 N 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»; - приказ Минздравсоцразвития России от 17.05.2012 N 566н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения"; - приказ Минздрава России от 15.11.2012 N 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"; - приказ Минздрава России от 10.02.2016 N 83н "Об утверждении Квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием"; - приказ Минздрава России от 26.10.2017 N 869н "Об утверждении порядка проведения диспансеризации определенных групп взрослого населения";
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приказ Минздрава России от 15.12.2014 N 835н "Об утверждении Порядка проведения предсменных, предрейсовых и послесменных, послерейсовых медицинских осмотров"; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 21.05.2002 № 154 «О введении формы учета клинико-экспертной работы в лечебно-профилактических учреждениях»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 20.06.2012 г. № 12н «Об утверждении Порядка сообщения субъектами обращения медицинских изделий обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий»; - приказ Министерства здравоохранения и социального развития РФ от 23.08.2010 № 706н (с изменениями от 28.12.2010) «Об утверждении правил хранения лекарственных средств»; - Приказ Минздрава России от 31.08.2016г. N 646н "Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения" (Зарегистрировано в Минюсте России 09.01.2017 N 45112);
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта	- приказ МЗСР РФ от 29.08.2010 №757н «Об утверждении порядка осуществления мониторинга безопасности лекарственных препаратов для медицинского применения, регистрации побочных действий, серьезных нежелательных реакций, непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов для медицинского применения»; - приказ Росздравнадзора от 15 февраля 2017 г. №1071 «Об утверждении порядка осуществления фармаконадзора»; - поручение Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 27.02.2019 г. № ТГ-П12-1245; - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 05.03.2019 № 01Вп-10/19.
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки