государственный контроль за соблюдением прав гражданина Л.Ю.П. в сфере охраны здоровья, порядков и стандартов оказания медицинской помощи на основании обращения Б.Н.Ю., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области 04.06.2019 г., вх. № 09-Б-14204, по факту причинения в... Еще...государственный контроль за соблюдением прав гражданина Л.Ю.П. в сфере охраны здоровья, порядков и стандартов оказания медицинской помощи на основании обращения Б.Н.Ю., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области 04.06.2019 г., вх. № 09-Б-14204, по факту причинения вреда здоровью и жизни вследствие оказания ненадлежащего качества медицинской помощи её отцу, Л.Ю.П., в ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер» в период времени с февраля 2019 г. по 20.04.2019 г. (мотивированное представление от 06.06.2019 года № И31-724 /19)
⚠️
Выявленные нарушения (2 шт.)
В связи с отсутствием в медицинской амбулаторной карте бланков и записей о результатах лабораторных методов исследования на уровне первичного звена при консультации 26.03.2019г. врачом онкологом не скорректирован (отсутствуют записи) план дообследования в соответствии со стандартом и клиническими ... Еще...В связи с отсутствием в медицинской амбулаторной карте бланков и записей о результатах лабораторных методов исследования на уровне первичного звена при консультации 26.03.2019г. врачом онкологом не скорректирован (отсутствуют записи) план дообследования в соответствии со стандартом и клиническими рекомендациями. Не назначены лабораторные методы обследования: определение группы крови, резус-принадлежности, коагулограммы, ОАК, ОАМ, БАК (согласно п.1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1160н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)"); исследования уровня СА-19-9 и раково-эмбрионального антигена в крови (согласно Клиническим рекомендациям "Рак поджелудочной железы" (утв. Минздравом России, 2018г.)
результаты первичного осмотра пациента оформлены не в полном объеме: нет детализации жалоб, анамнеза заболевания, жизни, объективный осмотр проведен не по всем органам и системам, план обследования сформирован не в полном объеме
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации Областное государственное бюджетное учреждение здравоохранения «Белгородский онкологический диспансер» (ИНН: 3124020654) , адрес: 308010, г. Белгород, ул. Куйбышева, дом 1
Выявленные нарушения (2 шт.):
В связи с отсутствием в медицинской амбулаторной карте бланков и записей о результатах лабораторных методов исследования на уровне первичного звена при консультации 26.03.2019г. врачом онкологом не скорректирован (отсутствуют записи) план дообследования в соответствии со стандартом и клиническими рекомендациями. Не назначены лабораторные методы обследования: определение группы крови, резус-принадлежности, коагулограммы, ОАК, ОАМ, БАК (согласно п.1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1160н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)"); исследования уровня СА-19-9 и раково-эмбрионального антигена в крови (согласно Клиническим рекомендациям "Рак поджелудочной железы" (утв. Минздравом России, 2018г.)
результаты первичного осмотра пациента оформлены не в полном объеме: нет детализации жалоб, анамнеза заболевания, жизни, объективный осмотр проведен не по всем органам и системам, план обследования сформирован не в полном объеме
Нарушенный правовой акт:
пп. и) п. 2.1.) Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", п.1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1160н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)", Клинических рекомендаций "Рак поджелудочной железы" (утв. Минздравом России, 2018г.)
пп. б), г) п. 2.1.) Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
- статья 10 Федерального закона № 294-ФЗ от 26 декабря 2008 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- статьи 18, 19, 20, 22, 32, 33, 34, 36, 37, 79, 81, 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- статьи 2, 10-12 Федерального закона от 02.05.2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;
- пункты 11-16 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. № 1152;
- подпункт 5.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 323; подпункт 7.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 г. № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
- Приказ Минздрава РФ от 07.10.2015 г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»;
- Приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 г. № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранение и медицинские науки»;
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 г. № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;
- Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
- Приказ Минздрава РФ № 203н от 10.05.2017 г. «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;
- Приказ Минздрава России от 15.11.2012 г. № 915н «Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»;
- Приказ Минздрава России от 14.04.2015 г. № 187н «Порядок оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению».
Выданные предписания:
1.В срок до 16.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 02.07.2019г. б/н.
2. Принять меры по усилению контроля за организацией оказания медицинской помощи, оформлением медицинской документации в соответствии с п.1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1160н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)", Клиническими рекомендациями "Рак поджелудочной железы" (утв. Минздравом России, 2018г.), пп. б), г), и) п.2.1.) Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".
3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56; факс (4722) 31-05-94 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки
Адрес
308010, г. Белгород, ул. Куйбышева, дом 1
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ
Обособленное структурное подразделение
Результат проведения КНМ
Дата и время составления акта о проведении КНМ
2019-07-02T14:00:00.0
Место составления акта о проведении КНМ
308000 Белгородская область, г.Белгород, ул. Мичурина 56
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ
Иное
Дата начала
2019-06-21T10:00:00.0
Длительность КНМ (в днях)
8
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)
16
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Нет
Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ
ФИО
Пескова Ю.С.
Должность
Главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
ФИО
Гаранин С.К.
Должность
Ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ
Проверяющий
Нарушение, связанное с результатом КНМ
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
В связи с отсутствием в медицинской амбулаторной карте бланков и записей о результатах лабораторных методов исследования на уровне первичного звена при консультации 26.03.2019г. врачом онкологом не скорректирован (отсутствуют записи) план дообследования в соответствии со стандартом и клиническими рекомендациями. Не назначены лабораторные методы обследования: определение группы крови, резус-принадлежности, коагулограммы, ОАК, ОАМ, БАК (согласно п.1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1160н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)"); исследования уровня СА-19-9 и раково-эмбрионального антигена в крови (согласно Клиническим рекомендациям "Рак поджелудочной железы" (утв. Минздравом России, 2018г.)
Характер выявленного нарушения
Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов)
результаты первичного осмотра пациента оформлены не в полном объеме: нет детализации жалоб, анамнеза заболевания, жизни, объективный осмотр проведен не по всем органам и системам, план обследования сформирован не в полном объеме
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1.В срок до 16.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 02.07.2019г. б/н.
2. Принять меры по усилению контроля за организацией оказания медицинской помощи, оформлением медицинской документации в соответствии с п.1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1160н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)", Клиническими рекомендациями "Рак поджелудочной железы" (утв. Минздравом России, 2018г.), пп. б), г), и) п.2.1.) Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".
3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56; факс (4722) 31-05-94 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп. и) п. 2.1.) Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", п.1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1160н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)", Клинических рекомендаций "Рак поджелудочной железы" (утв. Минздравом России, 2018г.)
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)
Код
Б/Н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-02
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
2019-07-16
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
1.В срок до 16.07.2019г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 02.07.2019г. б/н.
2. Принять меры по усилению контроля за организацией оказания медицинской помощи, оформлением медицинской документации в соответствии с п.1 приказа Минздрава России от 20.12.2012 N 1160н "Об утверждении стандарта первичной медико-санитарной помощи при злокачественных новообразованиях поджелудочной железы (обследование в целях установления диагноза заболевания и подготовки к противоопухолевому лечению)", Клиническими рекомендациями "Рак поджелудочной железы" (утв. Минздравом России, 2018г.), пп. б), г), и) п.2.1.) Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи".
3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56; факс (4722) 31-05-94 отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ
Нет
Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.
Положение нормативно-правового акта
пп. б), г) п. 2.1.) Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
Тип положения нормативно-правового акта
Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами
Вид государственного контроля (надзора)
Вид государственного контроля (надзора)
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Cубъект КНМ
Субъект проверки - Резидент РФ
Да
Тип субъекта КНМ
ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ
Федеральный государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, включая федеральный государственный контроль за оказанием психиатрической помощи.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ
2019-06-06
Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
10000049540
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)
1043107043418
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации
10000001127
Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры
Дата начала
2019-06-21
Дата окончания проведения мероприятия
2019-07-18
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ
Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок
Да
Цели, задачи, предмет КНМ
государственный контроль за соблюдением прав гражданина Л.Ю.П. в сфере охраны здоровья, порядков и стандартов оказания медицинской помощи на основании обращения Б.Н.Ю., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области 04.06.2019 г., вх. № 09-Б-14204, по факту причинения вреда здоровью и жизни вследствие оказания ненадлежащего качества медицинской помощи её отцу, Л.Ю.П., в ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер» в период времени с февраля 2019 г. по 20.04.2019 г. (мотивированное представление от 06.06.2019 года № И31-724 /19)
Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ
1. Рассмотрение документов и материалов, характеризующих организацию работы и оказание медицинской помощи в соответствии с требованиями порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи, осуществление внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдение прав граждан.
2. Оценка соблюдения порядков и стандартов медицинской помощи, осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности, соблюдения прав граждан.
Правовое основание проведения планового КНМ
Наименование основания проведения КНМ
Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ
обращение Б.Н.Ю., поступившее в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области 04.06.2019 г., вх. № 09-Б-14204, по факту причинения вреда здоровью и жизни вследствие оказания ненадлежащего качества медицинской помощи её отцу, Л.Ю.П., в ОГБУЗ «Белгородский онкологический диспансер» в период времени с февраля 2019 г. по 20.04.2019 г.
Сведения о необходимости согласования КНМ
Нет
Документ о согласовании (продлении) КНМ
Документ о согласовании проведения КНМ
Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ
П31-91/19
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ
2019-06-06
Правовое основание КНМ
Положение нормативно-правового акта
- статья 10 Федерального закона № 294-ФЗ от 26 декабря 2008 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»;
- статьи 18, 19, 20, 22, 32, 33, 34, 36, 37, 79, 81, 90 Федерального закона от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
- статьи 2, 10-12 Федерального закона от 02.05.2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»;
- пункты 11-16 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. № 1152;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
- подпункт 5.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 30.06.2004 г. № 323; подпункт 7.1 приказа Министерства здравоохранения РФ от 13.12.2012 г. № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»;
- Приказ Минздрава РФ от 07.10.2015 г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»;
- Приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 г. № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранение и медицинские науки»;
- Приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.07.2010 г. № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»;
Тип положения нормативно-правового акта
Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта
- Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
- Приказ Минздрава РФ № 203н от 10.05.2017 г. «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»;
- Приказ Минздрава России от 15.11.2012 г. № 915н «Порядок оказания медицинской помощи населению по профилю «онкология»;
- Приказ Минздрава России от 14.04.2015 г. № 187н «Порядок оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению».