Причина проверки:

государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности, государственный контроль за соблюдением прав гражданки Т.Е.П., в сфере здравоохранения на основании обращения К.Н.И., поступившего в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области 26.08.2019 г., вх. № В31-719/19, по факту оказания медицинской помощи ненадлежащего качества гражданке Т.Е.П., в ОГАПОУ «Старооскольский медицинский колледж» в 2019 г. (мотивированное представление от 26.08.2019 г. № И31-1058 /19).

Цели, задачи проверки:

обращение К.Н.И., поступившее в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области 26.08.2019 г., вх. № В31-719/19, по факту оказания медицинской помощи ненадлежащего качества гражданке Т.Е.П., в ОГАПОУ «Старооскольский медицинский колледж» в 2019 г.

Выявленные нарушения (4 шт.):

• ведется первичная документация неутвержденного образца
• не оформлен протокол установления смерти
• в первичной медицинской документации отсутствует информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство
• не осуществлен внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Нарушенный правовой акт:

• подпункта а) пункта 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи", приказа Минздрава СССР от 04.10.1980 N 1030 (с изм. 31.12.2002) "Об утверждении форм первичной медицинской документации учреждений здравоохранения"
• п.8. ст. 66 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", п. 6 Правил определения момента смерти человека, в том числе критерии и процедура установления смерти человека, утвержденных Постановление Правительства РФ от 20.09.2012 N 950 "Об утверждении Правил определения момента смерти человека, в том числе критериев и процедуры установления смерти человека, Правил прекращения реанимационных мероприятий и формы протокола установления смерти человека"
• пунктов 1, 7 ст. 20 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации", подпункта а) пункта 2 Приказа Минздрава России от 10.05.2017 N 203н "Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи"
• ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 N 323-ФЗ (ред. от 29.05.2019) "Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации"
• - Статья 10 Федерального закона РФ № 294-ФЗ от 26.12.2008 г. «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; статьи 18, 19, 20, 22, 32, 33, 34, 36, 37, 79, 90 Федерального закона РФ от 21 ноября 2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; статьи 2, 10-12 Федерального закона РФ от 2 мая 2006 г. № 59-ФЗ «О порядке рассмотрения обращений граждан Российской Федерации»; пункты 11-16 Положения о государственном контроле качества и безопасности медицинской деятельности, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 12.11.2012 г. № 1152; Постановление Правительства РФ от 4 октября 2012 г. № 1006 "Об утверждении Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг"; - подпункт 5.1.3 Положения о Федеральной службе по надзору в сфере здравоохранения, утверждённого постановлением Правительства Российской Федерации от 30 июня 2004 г. № 323; подпункт 7.1 приказа Министерства здравоохранения России от 13.12.2012 г. № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; Приказ Минздрава России от 07.10.2015 г. № 700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»; Приказ Минздрава РФ от 08.10.2015 г. № 707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранение и медицинские науки»;
• - Приказ Министерства здравоохранения и социального развития России от 23.07.2010 г. № 541н «Об утверждении единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел «квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения»; Приказ Минздравсоцразвития России от 05.05.2012 г. № 502н «Об утверждении порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации»;
• - Приказ Минздрава РФ № 203н от 10.05.2017 г. «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи», приказ Минздрава РФ от 14.04.2015 г. № 187н «Об утверждении Порядка оказания паллиативной медицинской помощи взрослому населению»; - Приказ Минздрава России от 15.11.2012 г. № 923н "Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия"

Выданные предписания:

• 1. В срок до 09.10.2019 г. осуществить мероприятия по устранению нарушений, указанных в Акте проверки от 26.09.2019 г. б/н. 2. Принять меры по оформлению медицинской документации и усилению контроля за проведением внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности. 3. Рассмотреть вопрос о привлечении к дисциплинарной ответственности лиц, допустивших нарушения. 4. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области по адресу: 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, дом 56; факс 8 (4722) 31-05-94, отчёт о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания.