Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИК - ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ"
№311904031340

🔢 ИНН:	7713154486
🆔 ОГРН:	1037739546371
📍 Адрес:	Московская область, г. Люберцы, дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, 3 «а», офис 34
🔎 Тип проверки:	Внеплановая проверка
📌 Статус:	Завершена
⚠️ Нарушения:	Нет
📅 Дата начала:	28.11.2019

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области организовало проверку (статус: Завершена) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИК - ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ" (ИНН: 7713154486) , адрес: Московская область, г. Люберцы, дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, 3 «а», офис 34

Причина проверки:

Оценка выполнения предписания Управления от 25.04.2019 № 31-0687/01-ВН. Задачей настоящей проверки является обеспечение соблюдения юридическим лицом обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора).

Цели, задачи проверки:

Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.

Проверяемый правовой акт:

- ст. 4, п. 1 ч. 2 ст. 10, ст.ст. 12, 13, 14 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Смотреть все проверки данной организации (9 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области

Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ	Белгородская область, Белгородский район, п. Северный, ул. Березовая, зд, 1/16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ	Иное
Адрес объекта проведения КНМ	Московская область, г. Люберцы, дачный поселок Красково, Егорьевское шоссе, 3 «а», офис 34
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ	Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ	29.11.2019 17:00:00
Место составления акта о проведении КНМ	308562, Белгородская обл, Белгородский р-н, Северный пгт, Березовая ул, здание 1/16
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ	Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия	28.11.2019
Длительность КНМ (в днях)	2
Срок проведения КНМ (в рабочих часах)	13
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи	Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Добрунов Роман Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший государственный инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пальчиков Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хлыновская Виктория Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Шамов Владимир Васильевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	заместитель генерального директора ООО "ВИК - здоровье животных"
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ	Уполномоченный представитель

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате	Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате	Ознакомлен, подпись имеется
Тип сведений о результате	Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено)
Формулировка сведения о результате	Нарушений не выявлено

Вид государственного контроля (надзора)

Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ	Нет
Тип субъекта КНМ	ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИК - ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ"
ИНН проверяемого лица	7713154486
ОГРН проверяемого лица	1037739546371

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ	Выездная
Вид государственного контроля (надзора)	Федеральный государственный надзор в сфере обращения лекарственных средств.
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ	26.11.2019

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10000054967
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора)	1053107030965
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации	10000000988

Контрольно-надзорная функция из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ), привязанная к КНМ

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	10001964456
Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)	Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

10001964456

Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ)

Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Пальчиков Андрей Юрьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Степаненко Екатерина Александровна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Хлыновская Виктория Андреевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	специалист
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Эксперт
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Добрунов Роман Александрович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	старший гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Кулакова Мария Григорьевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	гос. инспектор
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ярош Олег Геннадьевич
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	начальник отдела
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия	28.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.11.2019
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ	Нет
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок	Нет
Цели, задачи, предмет КНМ	Оценка выполнения предписания Управления от 25.04.2019 № 31-0687/01-ВН. Задачей настоящей проверки является обеспечение соблюдения юридическим лицом обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств. Предметом настоящей проверки является выполнение предписаний органов государственного контроля (надзора).

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- проверка проведения квалификации термотрансферного принтера «Avery Dennison», используемого для нанесения переменной информации на этикетки; проверка протоколов и отчетов квалификации 1 час; - проверка проведения валидации процесса очистки лабораторной посуды и валидацию длительности интервалов между очисткой и началом следующего процесса армированных шлангов и совков для взвешивания, контактирующих с продуктом; проверка протоколов и отчетов валидации очистки 1 час; - проверка обеспечения закладки и хранения архивных образцов готовой продукции в том виде, в котором они реализуются в Российской Федерации (с инструкцией по применению); проверка актуализизации процедуры СОП-ОО-05-07-18-04 «Порядок работы с архивными, контрольными образцами и образцами для последующего изучения стабильности»; проверка документов по обучению ответственных сотрудников 1 час.
Дата начала проведения мероприятия	29.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- проверка сведений, содержащихся в правоустанавливающих документах 1 час; - проверка наличия оборудования для фасовки во флаконы объемом 10, 100, 200, 250 мл и в бутылки 500 мл для производства препарата «Флорикол, раствор для орального применения» на участке розлива 1 час; - проверка организации работы ответственного персонала (руководителя производства, уполномоченных лиц, заместителя директора по качеству, начальника отдела контроля качества) на условиях полного рабочего времени; проверка подтверждающих документов 1 час; - проверка разработки, утверждения и введения в действие промышленных регламентов на каждое производимое лекарственное средство 2 часа; - проверка утверждения и введения в действие форм записей по производству и упаковке серий с указанием требуемой информации (данных по выходу продукции на различных стадиях производства; времени проведения операции по упаковке; проверка документов по обучению ответственного персонала; проверка заполненных записей по производству и упаковке выпускаемых препаратов «Тилмипул» и «Ампролиум» - 1 час;
Дата начала проведения мероприятия	28.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	28.11.2019
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ	- проверка осуществления мониторинга лекарственных препаратов при последующем изучении стабильности с использованием климатической камеры «Memment ICH750» №Y816.0055, с учетом условий, представленных на маркировке зарегистрированных препаратов (влажность до 50 %, температура +25 С); проверка подтверждающих документы 1 час; - проверка актуализации стандарта СТП-ОК-06-008-17-02 версии 02 от 07.03.2017 «Порядок проведения внутреннего аудита» и проведения регулярного анализа мероприятий по работе с претензиями и отзывами продукции; проверка документов по самоинспекции с анализом указанных вопросов 2 часа; - проверка актуализации форм протоколов по валидации методики определения антимикробного действия препаратов с указанием сведений о порядке проведения валидации и критериях приемлемости; проверка утвержденных протоколов валидации методик для препаратов «Ампролиум 30% водорастворимый порошок» и препарата «Спелинк-44» с указанием требуемой информации 1 час; - проверка проведения валидации процесса ручной фасовки порошков и розлива растворов зарегистрированных нестерильных препаратов; проверка протоколов и отчетов, подтверждающих валидацию процесса 1 час;
Дата начала проведения мероприятия	29.11.2019
Дата окончания проведения мероприятия	29.11.2019

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ	Истечение срока исполнения юридическим лицом, индивидуальным предпринимателем ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований и (или) требований, установленных муниципальными правовыми актами (требуется дата)
Основание проведения КНМ	Истечение срока исполнения гражданином и организацией ранее выданного предписания об устранении выявленного нарушения обязательных требований или наличие ходатайства гражданина и организации о проведении органом государственного контроля (надзора), муниципального контроля внеплановой выездной проверки в целях установления факта досрочного исполнения гражданином, организацией предписания органа государственного контроля (надзора), муниципального контроля.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения	25.10.2019
Сведения о необходимости согласования КНМ	Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ	Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ	732
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ	22.11.2019

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта	- ст. 4, п. 1 ч. 2 ст. 10, ст.ст. 12, 13, 14 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».
Тип положения нормативно-правового акта	Правовые основания проведения проверки

Положение нормативно-правового акта

- ст. 4, п. 1 ч. 2 ст. 10, ст.ст. 12, 13, 14 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля».

Тип положения нормативно-правового акта

Правовые основания проведения проверки

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ВИК - ЗДОРОВЬЕ ЖИВОТНЫХ" №311904031340