РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Клиника доктора Маханова"
№312003146788

🔢 ИНН:
3123090218
🆔 ОГРН:
1033107006217
📍 Адрес:
308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Белгородский. д. 77
🔎 Тип проверки:
Плановая проверка
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2020

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области 21.01.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Общество с ограниченной ответственностью "Клиника доктора Маханова" (ИНН: 3123090218) , адрес: 308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Белгородский. д. 77

Причина проверки:

Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.

Выявленные нарушения (3 шт.):
  • Не организована работа по выявлению случаев побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в следствии чего, не осуществляется анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
  • Не осуществляются мероприятия по безопасному применению медицинских изделий: -выявлено медицинское изделие «Шпатель медицинский деревянный стерильный, размер 150х18 мм, производитель ООО «Фабрика здоровья», партия №17, дата изготовления 4 квартал 2018г.» - 60 шт., не соответствующее требованиям технической документации производителя, создающие угрозу причинения вреда здоровью граждан (информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2019 №02И-2705/19); -выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: а) Мешок дыхательный реанимационный ПВХ, РУ ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011, серия 14472, срок годности до 09.2019 1 шт. б) Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа», РУ ФСР 2012/13201 от 11.01.2016, дата изготовления 4 квартал 2011, срок годности жгута 5 лет 1 шт. в) Трубка из силиконовой резины, РУ ФСР 2011/10452 от 12.12.2014, дата выпуска 08.2016 г., срок годности 2 года 1 шт.
  • Не осуществляются мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов : - не обеспечен контроль сроков годности лекарственных препаратов, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (кабинет врача оториноларинголога): а) Лидокаин спрей для местного применения 10% 38,0, серия 31115, срок годности до 12.2018 1 уп. б) Диоксидин раствор для ингаляций наружного применения 5мг/мл 5мл №10, серия 170617, срок годности до 07.2019 - 0, 8 уп. в) Асептолин раствор для наружного применения 70% 100мл, серия 031115, срок годности до 11.2017 1 уп. - не обеспечен контроль условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения (в процедурном кабинете лекарственный препарат «Полиглюкин раствор для инфузий 6% 400мл», серия 390915 хранился при температуре + 24 С, требуемые условия хранения в соответствии с информацией производителя от -10 Сдо +20 С); - не оборудованы помещения и (или) зоны для хранения лекарственных препаратов : хранение лекарственного препарата Хлоргексидин раствор осуществляется в кабинете врача оториноларинголога в шкафу, не предназначенном для хранения лекарственных препаратов (в шкафу расположен водонагреватель), также не все места хранения лекарственных препаратов оснащены приборами регистрации параметров воздуха (кабинет врача оториноларинголога, кабинет врача офтальмолога).
Нарушенный правовой акт:
  • п.9 ч.II приказа МЗ РФ от 07.06.2019 г. №381н «Об утверждении требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
  • пп. 21 п.17 ч.II приказа МЗ РФ от 07.06.2019 г. №381н «Об утверждении требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
  • пп.17 п.17 ч.II приказа МЗ РФ от 07.06.2019 г. №381н «Об утверждении требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
  • - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; -постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)"; - постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;
  • - приказ Минздрава РФ от 07.10.2015г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образовании»; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015г. №707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранения и медицинские науки»; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016г. № 83н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; - приказ Минздрава РФ от 10.05.2017г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11. 2012 г. № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.11. 2012 г. № 606н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 901н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 907н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 г. № 922н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 г. № 924н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология»;
  • - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 899н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 г. № 915н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 г. № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 г. № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приказ Минздрава России от 25.10.2012 N 442н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. № 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.12.2017 г. № 974н «Об утверждении правил проведения эндоскопических исследований»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.04.2010 г. № 206н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля»;
  • - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 г. № 906н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 г. № 1705н «О порядке организации медицинской реабилитации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 г. № 900н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 г. № 997н «Об утверждении правил проведения функциональных исследований»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2012 г. № 566н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 г. № 381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
Выданные предписания:
  • Принять меры по усилению надлежащего осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями п.9 ч.II; пп.17 п.17 ч.II; пп. 21 п.17 ч.II приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 г. №381н «Об утверждении требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; не допускать нарушений пп. «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 10.02.2020 г.
Смотреть все проверки данной организации (8 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Регион:

Подробная информация

Объект КНМ, комплекс атрибутов, описывающих объект проверки

Адрес объекта проведения КНМ 308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Белгородский. д. 77 308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Белгородский, д. 96
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Тип объекта проведения КНМ Иное
Адрес объекта проведения КНМ 308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Белгородский. д. 77
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место нахождения юридического лица
Тип объекта проведения КНМ Иное

Результат проведения КНМ

Дата и время составления акта о проведении КНМ 24.01.2020 16:00:00
Место составления акта о проведении КНМ 308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Белгородский, д. 77; 308000, Белгородская область, г. Белгород, проспект Белгородский, д. 96
Тип адреса места составления акта о проведении КНМ Место фактического осуществления деятельности
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка об ознакомлении или отказе от ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи Нет

Фамилия, имя, отчество (последнее - при наличии) и должность должностного лица (должностных лиц), проводившего КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист- эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пескова Юлия Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист - эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репина Наталья Игоревна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гринько Ольга Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Нарушение, связанное с результатом КНМ

Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не организована работа по выявлению случаев побочных действий, не указанных в инструкции по применению лекарственных препаратов, серьезных нежелательных реакций и непредвиденных нежелательных реакций при применении лекарственных препаратов, в следствии чего, не осуществляется анализ информации о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении лекарственных препаратов, об индивидуальной непереносимости, отсутствии эффективности лекарственных препаратов, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и здоровью человека при применении лекарственных препаратов и выявленных на всех этапах обращения лекарственных препаратов, сообщаемой медицинской организацией в Федеральную службу по надзору в сфере здравоохранения.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляются мероприятия по безопасному применению медицинских изделий: -выявлено медицинское изделие «Шпатель медицинский деревянный стерильный, размер 150х18 мм, производитель ООО «Фабрика здоровья», партия №17, дата изготовления 4 квартал 2018г.» - 60 шт., не соответствующее требованиям технической документации производителя, создающие угрозу причинения вреда здоровью граждан (информационное письмо Росздравнадзора от 31.10.2019 №02И-2705/19); -выявлены медицинские изделия с истекшим сроком годности: а) Мешок дыхательный реанимационный ПВХ, РУ ФСЗ 2011/10188 от 21.07.2011, серия 14472, срок годности до 09.2019 1 шт. б) Жгут кровоостанавливающий резиновый рифленый с застежкой в виде петли «Альфа», РУ ФСР 2012/13201 от 11.01.2016, дата изготовления 4 квартал 2011, срок годности жгута 5 лет 1 шт. в) Трубка из силиконовой резины, РУ ФСР 2011/10452 от 12.12.2014, дата выпуска 08.2016 г., срок годности 2 года 1 шт.
Характер выявленного нарушения Сведения о нарушении
Сведения о выявленных нарушениях обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами, об их характере и о лицах, допустивших указанные нарушения (с указанием положений правовых актов) Не осуществляются мероприятия по организации безопасного применения лекарственных препаратов : - не обеспечен контроль сроков годности лекарственных препаратов, выявлены лекарственные препараты с истекшим сроком годности (кабинет врача оториноларинголога): а) Лидокаин спрей для местного применения 10% 38,0, серия 31115, срок годности до 12.2018 1 уп. б) Диоксидин раствор для ингаляций наружного применения 5мг/мл 5мл №10, серия 170617, срок годности до 07.2019 - 0, 8 уп. в) Асептолин раствор для наружного применения 70% 100мл, серия 031115, срок годности до 11.2017 1 уп. - не обеспечен контроль условий хранения лекарственных препаратов, требующих особых условий хранения (в процедурном кабинете лекарственный препарат «Полиглюкин раствор для инфузий 6% 400мл», серия 390915 хранился при температуре + 24 С, требуемые условия хранения в соответствии с информацией производителя от -10 Сдо +20 С); - не оборудованы помещения и (или) зоны для хранения лекарственных препаратов : хранение лекарственного препарата Хлоргексидин раствор осуществляется в кабинете врача оториноларинголога в шкафу, не предназначенном для хранения лекарственных препаратов (в шкафу расположен водонагреватель), также не все места хранения лекарственных препаратов оснащены приборами регистрации параметров воздуха (кабинет врача оториноларинголога, кабинет врача офтальмолога).

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на должностное лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате представлен отчет от 06.02.2020 г. №В31-78/20 об исполнении предписания б/н от 24.01.2020 г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по усилению надлежащего осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями п.9 ч.II; пп.17 п.17 ч.II; пп. 21 п.17 ч.II приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 г. №381н «Об утверждении требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; не допускать нарушений пп. «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 10.02.2020 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта п.9 ч.II приказа МЗ РФ от 07.06.2019 г. №381н «Об утверждении требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на должностное лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате представлен отчет от 06.02.2020 г. №В31-78/20 об исполнении предписания б/н от 24.01.2020 г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по усилению надлежащего осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями п.9 ч.II; пп.17 п.17 ч.II; пп. 21 п.17 ч.II приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 г. №381н «Об утверждении требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; не допускать нарушений пп. «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 10.02.2020 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп. 21 п.17 ч.II приказа МЗ РФ от 07.06.2019 г. №381н «Об утверждении требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Судебные сведения о выявленных нарушениях

Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о привлечении к административной ответственности виновных лиц
Формулировка сведения о результате Составлен протокол об административном правонарушении по ч. 4 ст. 14.1 КоАП РФ на должностное лицо
Тип судебных сведений о выявленных нарушениях в результате проведения КНМ Сведения о выполнении предписаний органов контроля об устранении выявленных нарушений обязательных требований (с указанием реквизитов выданных предписаний)
Формулировка сведения о результате представлен отчет от 06.02.2020 г. №В31-78/20 об исполнении предписания б/н от 24.01.2020 г.

Сведения о выданных предписаниях об устранении выявленных нарушений и (или) о проведении мероприятий по предотвращению причинения вреда (реквизиты, срок выполнения, содержание предписания)

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ предписание б/н
Дата вынесения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 24.01.2020
Срок выполнения предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 10.02.2020
Содержание предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Принять меры по усилению надлежащего осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности в соответствии с требованиями п.9 ч.II; пп.17 п.17 ч.II; пп. 21 п.17 ч.II приказа Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 г. №381н «Об утверждении требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»; не допускать нарушений пп. «б» пункта 5 Положения о лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»), утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 16 апреля 2012 г. № 291. 2. Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц, допустивших выявленные нарушения. 3. Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов, подтверждающих исполнение предписания, в срок не позднее 10.02.2020 г.
Отметка о невыполнении предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ Нет

Положение нарушенного правового акта по выявленным нарушениям обязательных требований и требований, установленных муниципальными правовыми актами.

Положение нормативно-правового акта пп.17 п.17 ч.II приказа МЗ РФ от 07.06.2019 г. №381н «Об утверждении требований к организации и проведения внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности»
Тип положения нормативно-правового акта Подлежащие проверке обязательные требования и требования установленные муниципальными правовыми актами

Представители юридического лица, индивидуального предпринимателя, присутствовавшие при проведении КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Маханов Виктор Леонидович
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Директор ООО «Клиника доктора Маханова»
Тип представителя должностного лица, уполномоченного представителя юридического лица, уполномоченного представителя индивидуального предпринимателя, присутствовавших при проведении КНМ Иное

Сведения о результате КНМ

Тип сведений о результате Сведения об ознакомлении или отказе ознакомления с актом КНМ руководителя, иного должностного лица или уполномоченного представителя юридического лица, индивидуального предпринимателя, его уполномоченного представителя, присутствовавших при проведении КНМ, о наличии их подписей или об отказе от совершения подписи
Формулировка сведения о результате С актом проверки ознакомлен, акт подписал, копию акта со всеми приложениями получил(: Директор ООО «Клиника доктора Маханова» Маханов Виктор Леонидович

Cубъект КНМ

Субъект проверки - Резидент РФ Нет
Тип субъекта КНМ ЮЛ/ИП
Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ Общество с ограниченной ответственностью "Клиника доктора Маханова"
ИНН проверяемого лица 3123090218
ОГРН проверяемого лица 1033107006217
Дата присвоения ОГРН (дата регистрации) юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП) 26.02.2003
Дата проведения последнего КНМ в отношении проверяемого лица 28.03.2014

Общий состав атрибутов для классификации КНМ

Форма проведения КНМ Выездная
Вид государственного контроля (надзора) Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково").
Классификация КНМ по категориям риска и классу опасности (категории опасности) деятельности проверяемого лица (юридического лица (ЮЛ) или индивидуального предпринимателя (ИП)) Умеренный риск (5 класс)
Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ Иное
Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ 16.01.2020

Орган контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) проводящий КНМ

Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) 10000049540
Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
ОГРН органа государственного контроля (надзора) 1043107043418
Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации 10000001127

Уполномоченное должностное лицо на проведение КНМ, или эксперт, представитель экспертной организации, привлекаемый к проведению КНМ

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ткаченко Анна Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репина Наталья Игоревна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Пескова Юлия Сергеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ главный специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Гринько Ольга Алексеевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ заместитель руководителя, начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Синченко Нина Николаевна
Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий
Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Проверяющий

Сведения о согласовании проведения КНМ с органом прокуратуры

Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.01.2020
Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ Нет
Срок проведения КНМ (в рабочих часах) 15
Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок Нет
Цели, задачи, предмет КНМ Лицензионный контроль осуществления медицинской деятельности

Мероприятие по контролю, необходимое для достижения целей и задач проведения КНМ

Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 1) проверка наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; (0,5 ч) 2) проверка наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (0,5ч); 3) проверка наличия: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» ( 0,5ч); у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) ( 0,5ч);
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.01.2020
Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ 4) проверка наличия у лиц, указанных в подпункте «3», стажа работы по специальности ( 0,5ч): не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; 5) проверка наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (0,5 ч); 6) проверка наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (0,5ч); 7) проверка наличия организации и порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (0,25ч); 8) проверка соблюдения порядков оказания медицинской помощи, стандартов оснащения (0,5ч); 9) проверка соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (0,5ч); 10) проверка наличия повышения квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет (0,5 ч).
Дата начала проведения мероприятия 21.01.2020
Дата окончания проведения мероприятия 24.01.2020

Правовое основание проведения планового КНМ

Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня срока государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 26.02.2003
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Истечение трех лет со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя
Основание проведения КНМ Истечение установленного законом периода со дня окончания проведения последней плановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя.
Дата, характеризующая один из вариантов основания проведения КНМ как основание проведения 28.03.2014
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет
Наименование основания проведения КНМ Иные основания в соответствии с федеральным законом
Основание проведения КНМ ПП РФ от 23.11.2009 №944: Оказание амбулаторно-поликлинической мед. помощи (1 раз в год, лицензирование мед.деятельности)
Сведения о необходимости согласования КНМ Нет

Документ о согласовании (продлении) КНМ

Документ о согласовании проведения КНМ Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя
Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ П31-3/20
Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ 15.01.2020

Правовое основание КНМ

Положение нормативно-правового акта - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 13.12.2012 № 1040н «Об утверждении Положения о территориальном органе Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения»; - постановление Правительства Российской Федерации от 21.11.2011 г. № 957 "Об организации лицензирования отдельных видов деятельности"; -постановление Правительства Российской Федерации от 16.04.2012г. № 291 "О лицензировании медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра «Сколково»)"; - постановление Правительства Российской Федерации от 04.10.2012 г. № 1006 «Об утверждении правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Минздрава РФ от 07.10.2015г. №700н «О номенклатуре специальностей специалистов, имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образовании»; - приказ Минздрава РФ от 08.10.2015г. №707н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «здравоохранения и медицинские науки»; - приказ Минздрава РФ от 10.02.2016г. № 83н «Об утверждении квалификационных требований к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием»; - приказ Минздрава РФ от 10.05.2017г. № 203н «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 23.07.2010 N 541н "Об утверждении Единого квалификационного справочника должностей руководителей, специалистов и служащих, раздел "Квалификационные характеристики должностей работников в сфере здравоохранения"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 01.11. 2012 г. № 572н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи по профилю "акушерство и гинекология (за исключением использования вспомогательных репродуктивных технологий)"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.11. 2012 г. № 606н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "аллергология и иммунология"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 901н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "травматология и ортопедия"; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 907н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "урология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 г. № 922н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "хирургия»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 г. № 924н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "дерматовенерология»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 899н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "эндокринология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11. 2012 г. № 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "оториноларингология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 г. № 915н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю "онкология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11. 2012 г. № 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю "терапия»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 г. № 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приказ Минздрава России от 25.10.2012 N 442н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи детям при заболеваниях глаза, его придаточного аппарата и орбиты»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. № 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечно-сосудистыми заболеваниями»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 15.11.2012 г. № 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 06.12.2017 г. № 974н «Об утверждении правил проведения эндоскопических исследований»; - приказ Минздравсоцразвития РФ от 02.04.2010 г. № 206н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки, анального канала и промежности колопроктологического профиля»;
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Положение нормативно-правового акта - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 г. № 906н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 29.12.2012 г. № 1705н «О порядке организации медицинской реабилитации»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 12.11.2012 г. № 900н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «ревматология»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 26.12.2016 г. № 997н «Об утверждении правил проведения функциональных исследований»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 17.05.2012 г. № 566н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения»; - приказ Министерства здравоохранения РФ от 07.06.2019 г. № 381н «Об утверждении требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
Тип положения нормативно-правового акта Правовые основания проведения проверки
Вакансии вахтой