|
🔢 ИНН:
|
3120002750 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023101333595 |
|
📍 Адрес:
|
309280, Белгородская область, Шебекинский район, с. Большетроицкое, ул. Садовая, д.1 а |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
27.10.2020 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области 27.10.2020 проведена проверка (статус: Завершено). организации Государственное бюджетное учреждение для детей - сирот и детей, оставшихся без попечения родителей "Большетроицкий центр развития и социализации" (ИНН: 3120002750) , адрес: 309280, Белгородская область, Шебекинский район, с. Большетроицкое, ул. Садовая, д.1 а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | 309280, Белгородская область, Шебекинский район, с. Большетроицкое, ул. Садовая, д.1 а |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Дата и время составления акта о проведении КНМ | 2020-11-09T17:00:00.000000Z |
|---|---|
| Место составления акта о проведении КНМ | 308000, Белгородская область, г. Белгород, ул. Мичурина, д.56 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Иное |
| Дата начала | 2020-10-27T10:00:00.000000Z |
| Длительность КНМ (в днях) | 9 |
| ФИО | Гринько Ольга Алексеевна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя - начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Репина Наталья Игоревна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаранин Сергей Константинович |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Синченко Нина Николаевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лапшина Лариса Анатольевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Тип сведений о результате | Указание на отсутствие выявленных нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами (в случае если нарушений обязательных требований или требований, установленных муниципальными правовыми актами, не выявлено) |
|---|---|
| Текст | Нарушений не выявлено |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
|---|
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | Государственное бюджетное учреждение для детей - сирот и детей, оставшихся без попечения родителей "Большетроицкий центр развития и социализации" |
| ИНН | 3120002750 |
| ОГРН | 1023101333595 |
| Форма проведения КНМ | Документарная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за медицинской деятельностью (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково"). |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2020-10-14 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000049540 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1043107043418 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000001127 |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000045483 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соответствием лекарственных средств, находящихся в обращении, установленным обязательным требованиям к их качеству |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000449932 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями порядков проведения медицинских экспертиз, медицинских осмотров и медицинских освидетельствований |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000529104 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением, осуществляющими медицинскую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями, порядков оказания медицинской помощи и стандартов медицинской помощи |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001479369 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный надзор за соблюдением субъектами обращения лекарственных средств требований к уничтожению лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002431005 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за обращением медицинских изделий |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10002977183 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль в сфере обращения лекарственных средств |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003674491 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности путем проведения проверок организации и осуществления ведомственного контроля и внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности федеральными органами исполнительной власти, органами исполнительной власти субъектов Российской Федерации, органами и организациями государственной, муниципальной и частной систем здравоохранения |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10003677094 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Государственный контроль за соблюдением органами государственной власти и органами местного самоуправления, государственными внебюджетными фондами, а также осуществляющими медицинскую и фармацевтическую деятельность организациями и индивидуальными предпринимателями прав граждан в сфере охраны здоровья |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 312663923 |
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Лицензионный контроль медицинской деятельности (за исключением указанной деятельности, осуществляемой медицинскими организациями и другими организациями, входящими в частную систему здравоохранения, на территории инновационного центра "Сколково") |
| ФИО | Гринько Ольга Алексеевна |
|---|---|
| Должность | заместитель руководителя - начальник отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Синченко Нина Николаевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Лапшина Лариса Анатольевна |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Репина Наталья Игоревна |
| Должность | начальник отдела контроля и надзора за обращением лекарственных средств и медицинских изделий |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Гаранин Сергей Константинович |
| Должность | ведущий специалист-эксперт отдела контроля и надзора в сфере здравоохранения |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2020-10-27 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-11 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 12 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Да |
| Цели, задачи, предмет КНМ | настоящая проверка проводится с целью: контроля за соблюдением лицензионных требований при осуществлении медицинской деятельности государственным бюджетным стационарным учреждением социального обслуживания системы социальной защиты населения "Томаровский психоневрологический интернат", государственного контроля за обращением медицинских изделий; государственного надзора в сфере обращения лекарственных средств; государственного контроля качества и безопасности медицинской деятельности; исполнения поручения Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 г. № 02ВП-7/20, изданного на основании поручения Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 г. № ТГ-П12-580. . Предметом настоящей проверки является: соблюдение обязательных требований или требований, установленных федеральными, областными и муниципальными правовыми актами; |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 1) проверка наличия зданий, строений, сооружений и (или) помещений, принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и отвечающих установленным требованиям; (0,5 ч) 2) проверка наличия принадлежащих лицензиату на праве собственности или на ином законном основании медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов), необходимых для выполнения заявленных работ (услуг) и зарегистрированных в установленном порядке (2 ч); 3) проверка наличия: у руководителя медицинской организации, заместителей руководителя медицинской организации, ответственных за осуществление медицинской деятельности, руководителя структурного подразделения иной организации, ответственного за осуществление медицинской деятельности, - высшего медицинского образования, послевузовского и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, сертификата специалиста, а также дополнительного профессионального образования и сертификата специалиста по специальности «организация здравоохранения и общественное здоровье» ( 0,5ч); у руководителя структурного подразделения медицинской организации, осуществляющего медицинскую деятельность, - высшего профессионального образования, послевузовского (для специалистов с медицинским образованием) и (или) дополнительного профессионального образования, предусмотренного квалификационными требованиями к специалистам с высшим и послевузовским медицинским образованием в сфере здравоохранения, и сертификата специалиста (для специалистов с медицинским образованием) ( 0,5ч); |
|---|---|
| Дата начала | 2020-10-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-11 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 4) проверка наличия у лиц, указанных в подпункте «3», стажа работы по специальности ( 1 ч): не менее 5 лет - при наличии высшего медицинского образования; не менее 3 лет - при наличии среднего медицинского образования; 5) проверка наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, имеющих среднее, высшее, послевузовское и (или) дополнительное медицинское или иное необходимое для выполнения заявленных работ (услуг) профессиональное образование и сертификат специалиста (для специалистов с медицинским образованием) (0,5 ч); 6) проверка наличия заключивших с лицензиатом трудовые договоры работников, осуществляющих техническое обслуживание медицинских изделий (оборудования, аппаратов, приборов, инструментов) и имеющих необходимое профессиональное образование и (или) квалификацию, либо наличие договора с организацией, имеющей лицензию на осуществление соответствующей деятельности (0,5ч); 7)проверка соответствия структуры и штатного расписания лицензиата - юридического лица, входящего в государственную или муниципальную систему здравоохранения, общим требованиям, установленным для соответствующих медицинских организаций; 8) проверка соблюдения порядков и стандартов оказания медицинской помощи (4 ч); 9) проверка соблюдения установленного порядка осуществления внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности (1 ч); 10) проверка соблюдения установленного порядка предоставления платных медицинских услуг (1 ч); 11) проверка наличия повышения квалификации специалистов, выполняющих заявленные работы (услуги), не реже 1 раза в 5 лет (2,5 ч); |
| Дата начала | 2020-10-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-11 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 12) проверка соблюдения правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения (1 час); 13) оценка соответствия помещений и оборудования установленным требованиям в части хранения лекарственных средств для медицинского применения (5 час.); 14) проверка соблюдения правил организации хранения лекарственных средств для медицинского применения, в том числе лекарственных средств для медицинского применения с истекшим и ограниченным сроком годности, недоброкачественных, фальсифицированных и контрафактных лекарственных средств (8 час.); 15) проверка организации работы по недопущению оборота фальсифицированных, недоброкачественных и контрафактных лекарственных средств (4 час.); 16) проверка соблюдения правил уничтожения недоброкачественных, фальсифицированных лекарственных средств (4 час.); 17) проверка организации работы по регистрации неблагоприятных реакций на лекарственные препараты; 18) проверка первичной медицинской документации (4час.). |
| Дата начала | 2020-10-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-11 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | 19) государственный контроль за обращением медицинских изделий: (8 часов): -проверка организации поверки и калибровки средств измерений; -проверка соблюдения требований к хранению, эксплуатации и техническому обслуживанию медицинских изделий (изделий медицинской техники, изделий медицинского назначения); - проверка организации сбора информации обо всех случаях выявления побочных действий, не указанных в инструкции по применению или руководстве по эксплуатации медицинского изделия, о нежелательных реакциях при его применении, об особенностях взаимодействия медицинских изделий между собой, о фактах и об обстоятельствах, создающих угрозу жизни и здоровью граждан и медицинских работников при применении и эксплуатации медицинских изделий; - проверка наличия регистрационных удостоверений на медицинские изделия (изделия медицинской техники); - проверка осуществления мероприятий по организации технического обслуживания медицинской техники; - проверка правильности ведения формуляров на изделие медицинской техники, журналов эксплуатации и технического обслуживания медицинской техники согласно требованиям технической документации; - установление соответствия помещений, в которых располагается медицинская техника, требованиям эксплуатационной и иной нормативной документации; - установление соответствия квалификации специалистов, ответственных за эксплуатацию медицинской техники требованиям эксплуатационной документации; 20) проверка соблюдения прав граждан в сфере охраны здоровья (2 ч.); 21) проверка соблюдения установленного порядка проведения медицинских осмотров, диспансеризации взрослого населения ( 3ч.). |
| Дата начала | 2020-10-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2020-11-11 |
| Наименование основания проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
|---|---|
| Основание проведения КНМ | Приказ (распоряжение) руководителя органа государственного контроля (надзора), изданный в соответствии с поручениями Президента Российской Федерации, Правительства Российской Федерации и на основании требования прокурора о проведении внеплановой проверки в рамках надзора за исполнением законов по поступившим в органы прокуратуры материалам и обращениям. |
| Сведения о необходимости согласования КНМ | Нет |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Распоряжение или приказ руководителя (заместителя руководителя) органа контроля о проведении проверки |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | П31-140/20 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2020-10-12 |
| Положение нормативно-правового акта | - поручение Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 19.02.2020 г. № 02ВП-7/20, изданного в соответствии с поручением Заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Т.А. Голиковой от 03.02.2020 г. № ТГ-П12-580. - Закон Российской Федерации от 02.07.1992 N 3185-1 "О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании"; - Федеральный закон от 26.12.2008 г. № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - Федеральный закон от 21.11.2011 г. № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»; - Федеральный закон от 04.05.2011 г. № 99-ФЗ "О лицензировании отдельных видов деятельности"; - Федеральный закон от 27.12.2002 №184-ФЗ «О техническом регулировании»; - Федеральный закон № 61-ФЗ от 12.04.2010 года «Об обращении лекарственных средств»; - Федеральный закон от 10.12.1995 №196-ФЗ «О безопасности дорожного движения»; |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |