Причина проверки:

проверка проводится на основании приказа Россельхознадзора от 25032021 301 «О проведении проверок» изданного во исполнение поручения заместителя Председателя Правительства Российской Федерации Абрамченко ВВ от 18032021 ВАП113386 с целью оценки соблюдения юридическим лицом обязательных требований в сфере ветеринарии качества и безопасности пищевых продуктов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения технических регламентов при осуществлении деятельности по содержанию и разведению крупного рогатого скотаЗадачей настоящей проверки является обеспечение соблюдения юридическим лицом обязательных требований в сфере ветеринарии качества и безопасности пищевых продуктов обращения лекарственных средств для ветеринарного применения технических регламентов при осуществлении деятельности по содержанию и разведению крупного рогатого скотаПредметом настоящей проверки является проведение мероприятий по обеспечению безопасности государства

Выявленные нарушения (2 шт.):

• Нарушение требований в сфере ветеринарии в части несоблюдения Нарушение требований в сфере ветеринарии в части несоблюдения Ветеринарных правил содержания крупного рогатого скота в целях их воспроизводства выращивания и реализации» Нарушение требований в сфере обращения лекарственных средств в части несоблюдения ветеринарносанитарных правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияч 1 ст 106 КоАП РФ
• Нарушение требований в сфере обращения лекарственных средств в части несоблюдения ветеринарносанитарных правил хранения лекарственных средств для ветеринарного примененияч 1 ст 106 КоАП РФ

Нарушенный правовой акт:

• ст ст 12 18 Закона РФ от 14051993 г 49791 «О ветеринарии» пп 4 11 21 Ветеринарных правил содержания крупного рогатого скота в целях их воспроизводства выращивания и реализации» утвержденных приказом Министерства сельского хозяйства РФ от 2110 2020 г 622 ч 2 ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп 2 5 6 правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 г 426 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
• ст 18 Закона от 14051993 г 49791 «О ветеринарии» ч 2 ст 58 Федерального закона от 12042010 г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» пп 9 10 12 16 19 20 правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения утвержденных приказом Минсельхоза России от 29072020 г 426 «Об утверждении правил хранения лекарственных средств для ветеринарного применения»
• п 3 ч 2 ст 10 стст 12 13 14 Федерального закона Российской Федерации от 26122008 294ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля надзора и муниципального контроля» п 2 подп 911 913 917 п 91 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Воронежской Белгородской и Липецкой областям утверждённого приказом Россельхознадзора от 22122020 1375

Выданные предписания:

• 1Оградить Хозяйство для обеспечения недопущения проникновения диких животных за исключением птиц и мелких грызунов на его территорию 2Въезд на территорию Хозяйства оборудовать дезинфекционным барьером с дезинфицирующими растворами не замерзающими при температуре ниже 0С 3В Хозяйстве создать условия для обеззараживания навоза А именно на территории Хозяйства оборудовать навозохранилище и или площадка для хранения и биотермического обеззараживания навоза 5Выгульную площадку оборудовать твердым покрытием у входов в здания для содержания КРС у поилок и у кормушек на глубину 25 30 м от фронта кормления 6 Помещение для хранения лекарственных средств оснастить оборудованием позволяющим обеспечить температурные и влажностные режимы хранения лекарственных средств в соответствии с условиями хранения предусмотренными Инструкциями или указанными на Упаковках оборудовать системой принудительной вентиляции или системой естественной вентиляции
• Изъять из гражданского оборота лекарственные препараты для ветеринарного применения «Дексалека» в количестве 2 фл по 100 см ³ серия 4980918 1380419 дата изготовления соответственно 10092018 г 100419 г годен до соответственно 092020 г срок годности истек 8 месяцев и до 042021 г срок годности истек 1 месяц Кроме того на 1 флаконе «Дексалека» серия 4980918 годен до 092020 г указана дата его вскрытия использования для лечения животных 10421 «Ивермек» «Дексалека» «Кетоквин» «Утеротон» в количестве 4 шт по 1 флакону по 100 мл Флаконы данных препаратов вскрыты соответственно 250321 10421 100421 на флаконе «Утеротон» не указана дата его вскрытия На этикетках вышеуказанных препаратов кроме «Ивермек» указан их срок годности после вскрытия флакона в течение 28 суток «Ивермек» 42 суток Срок годности после вскрытия флакона данных препаратов истек соответственно 52 47 38 дней и «Утеротон» не установлено Срок исполнения немедленно до 17 часов 00 минут 18052021 г 8 Организовать хранение лекарственных препаратов для ветеринарного применения Тилозин Дексалека Утеротон Кетоквин в количестве 11 флаконов объемом 100 млв соответствии с условиями хранения предусмотренными Инструкциями или указанными на Упаковках Срок исполнения немедленно до 17 часов 00 минут 18052021 г9 В помещении для хранения лекарственных средств полки в холодильнике на которых на момент проведения проверки хранились лекарственные средства для ветеринарного применения пронумеровать и промаркировать немедленно до 17 часов 00 минут 18052021 г на полках разместить стеллажные карты с указанием наименований лекарственных средств номера серии срока годности количества единиц хранения или фармакологических групп немедленно до 17 часов 00 минут 18052021 г помещение для хранения лекарственных средств оснастить приборами для измерения влажности воздуха немедленно до 17 часов 00 минут 18052021 г выделить и обозначить специальную карантинную зону или отдельный контейнер предназначенную для временного хранения лекарственных средств с истекшим сроком годности в поврежденной упаковке недоброкачественных фальсифицированных или контрафактных лекарственных средств немедленно до 17 часов 00 минут 18052021 г влажную уборку пола в помещении для хранения лекарственных средств провести немедленно до 17 часов 00 минут 18052021 г и далее постоянно ежедневно в дни работы организации влажную уборку полов шкафов стеллажей в помещении для хранения лекарственных средств с использованием дезинфицирующих средств провести немедленно до 17 часов 00 минут 18052021 г и далее постоянно проводить не реже одного раза в неделю влажную уборку помещений и оборудования для хранения лекарственных средств включающую мытье стен перегородок потолков полов плинтусов подоконников окон дверей шкафов стеллажей поддонов погрузочных устройств с использованием дезинфицирующих средств провести немедленно до 17 часов 00 минут 18052021 г и далее постоянно проводить не реже одного раза в год