Белгородская область Белгородский район село Стрелецкое улица Королёва дом 77
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.09.2021
🔔
Предостережение
В ходе рассмотрения обращения гражданина Т.С.А. (вх. № О31-219/21 от 24.08.2021 г.), по вопросам о ненадлежащей организации и качестве оказания медицинской помощи ему и его жене, Т.О.Л. (вакцинация от новой коронавирусной инфекции COVID-19) в ОГБУЗ «Белгородская ЦРБ», в период времени с 28.06.2021 ... Еще...В ходе рассмотрения обращения гражданина Т.С.А. (вх. № О31-219/21 от 24.08.2021 г.), по вопросам о ненадлежащей организации и качестве оказания медицинской помощи ему и его жене, Т.О.Л. (вакцинация от новой коронавирусной инфекции COVID-19) в ОГБУЗ «Белгородская ЦРБ», в период времени с 28.06.2021 г. по 19.07.2021 г., была изучена информация и материалы, предоставленные администрацией медицинской организации и установлено следующее:
- пациент Т.С.А., 1980 г.р. и пациентка Т.О.Л., 1981 г.р. ( проживающие по адресу: Белгородский район, п. Разумное, ул. Скворцова, дом 8, кв. 38), 28.06.2021 г. обратились в Нижнеольшанский фельдшерско-акушерский пункт (ФАП) Разуменской поликлиники ОГБУЗ «Белгородская ЦРБ» для проведения вакцинации препаратом «ЭпиВакКорона». На момент их обращения на ФАПе в наличии была только одна доза 1-го компонента «ЭпиВакКорона». По согласованию супругов данная вакцина была предоставлена пациентке Т.О.Л.
Пациент Т.С.А. выразил согласие на вакцинацию имеющимся 1-ым компонентом вакцины «Гам-КОВИД-Вак», о чём он был заранее уведомлен фельдшером Нижнеольшанского ФАП А.Т.И., и было оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
В предоставленном медицинской организацией заполненном бланке информированного добровольного согласия на проведение вакцинации, подписанном 28.06.2021 г. пациентом Т.С.А., имеются исправления, не позволяющие определить – на применение какой вакцины («ЭпиВакКорона» или «Гам-КОВИД-Вак») дал согласие пациент.
В результате анализа предоставленной информации и материалов были установлены признаки нарушения оформления медицинской документации, выразившиеся в следующем – медицинская документация - «Информированное доброволное согласие (ИДС)» - оформлена не должным образом.
Вышеуказанные признаки являются нарушением следующих нормативно-правовых актов:
- подпункта «а» пункта 2.1 Главы II приказа Минздрава РФ № 203н от 10.05.2017 г. «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3102004715) , адрес: Белгородская область Белгородский район село Стрелецкое улица Королёва дом 77
Предостережение:
В ходе рассмотрения обращения гражданина Т.С.А. (вх. № О31-219/21 от 24.08.2021 г.), по вопросам о ненадлежащей организации и качестве оказания медицинской помощи ему и его жене, Т.О.Л. (вакцинация от новой коронавирусной инфекции COVID-19) в ОГБУЗ «Белгородская ЦРБ», в период времени с 28.06.2021 г. по 19.07.2021 г., была изучена информация и материалы, предоставленные администрацией медицинской организации и установлено следующее:
- пациент Т.С.А., 1980 г.р. и пациентка Т.О.Л., 1981 г.р. ( проживающие по адресу: Белгородский район, п. Разумное, ул. Скворцова, дом 8, кв. 38), 28.06.2021 г. обратились в Нижнеольшанский фельдшерско-акушерский пункт (ФАП) Разуменской поликлиники ОГБУЗ «Белгородская ЦРБ» для проведения вакцинации препаратом «ЭпиВакКорона». На момент их обращения на ФАПе в наличии была только одна доза 1-го компонента «ЭпиВакКорона». По согласованию супругов данная вакцина была предоставлена пациентке Т.О.Л.
Пациент Т.С.А. выразил согласие на вакцинацию имеющимся 1-ым компонентом вакцины «Гам-КОВИД-Вак», о чём он был заранее уведомлен фельдшером Нижнеольшанского ФАП А.Т.И., и было оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
В предоставленном медицинской организацией заполненном бланке информированного добровольного согласия на проведение вакцинации, подписанном 28.06.2021 г. пациентом Т.С.А., имеются исправления, не позволяющие определить – на применение какой вакцины («ЭпиВакКорона» или «Гам-КОВИД-Вак») дал согласие пациент.
В результате анализа предоставленной информации и материалов были установлены признаки нарушения оформления медицинской документации, выразившиеся в следующем – медицинская документация - «Информированное доброволное согласие (ИДС)» - оформлена не должным образом.
Вышеуказанные признаки являются нарушением следующих нормативно-правовых актов:
- подпункта «а» пункта 2.1 Главы II приказа Минздрава РФ № 203н от 10.05.2017 г. «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».
Белгородская область Белгородский район село Стрелецкое улица Королёва дом 77
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Инспектор
ФИО инспектора
Гаранин Сергей Константинович
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
(ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код
PM_1
Цифровой код
5.0.1
Наличие текста
Нет
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
В ходе рассмотрения обращения гражданина Т.С.А. (вх. № О31-219/21 от 24.08.2021 г.), по вопросам о ненадлежащей организации и качестве оказания медицинской помощи ему и его жене, Т.О.Л. (вакцинация от новой коронавирусной инфекции COVID-19) в ОГБУЗ «Белгородская ЦРБ», в период времени с 28.06.2021 г. по 19.07.2021 г., была изучена информация и материалы, предоставленные администрацией медицинской организации и установлено следующее:
- пациент Т.С.А., 1980 г.р. и пациентка Т.О.Л., 1981 г.р. ( проживающие по адресу: Белгородский район, п. Разумное, ул. Скворцова, дом 8, кв. 38), 28.06.2021 г. обратились в Нижнеольшанский фельдшерско-акушерский пункт (ФАП) Разуменской поликлиники ОГБУЗ «Белгородская ЦРБ» для проведения вакцинации препаратом «ЭпиВакКорона». На момент их обращения на ФАПе в наличии была только одна доза 1-го компонента «ЭпиВакКорона». По согласованию супругов данная вакцина была предоставлена пациентке Т.О.Л.
Пациент Т.С.А. выразил согласие на вакцинацию имеющимся 1-ым компонентом вакцины «Гам-КОВИД-Вак», о чём он был заранее уведомлен фельдшером Нижнеольшанского ФАП А.Т.И., и было оформлено информированное добровольное согласие на медицинское вмешательство в соответствии с требованиями статьи 20 Федерального закона РФ № 323-ФЗ от 21.11.2011г. «Об основах охраны здоровья граждан в РФ».
В предоставленном медицинской организацией заполненном бланке информированного добровольного согласия на проведение вакцинации, подписанном 28.06.2021 г. пациентом Т.С.А., имеются исправления, не позволяющие определить – на применение какой вакцины («ЭпиВакКорона» или «Гам-КОВИД-Вак») дал согласие пациент.
В результате анализа предоставленной информации и материалов были установлены признаки нарушения оформления медицинской документации, выразившиеся в следующем – медицинская документация - «Информированное доброволное согласие (ИДС)» - оформлена не должным образом.
Вышеуказанные признаки являются нарушением следующих нормативно-правовых актов:
- подпункта «а» пункта 2.1 Главы II приказа Минздрава РФ № 203н от 10.05.2017 г. «Об утверждении критериев оценки качества медицинской помощи».