Причина проверки:

Государственный контроль качества и безопасности медицинской деятельности

Цели, задачи проверки:

Истечение установленного законом периода со дня государственной регистрации юридического лица индивидуального предпринимателя

Выявленные нарушения (4 шт.):

• В результате выборочной проверки медицинских карт амбулаторных больных в 5ти картах выявлено отсутствие в информированном добровольном согласии подписей пациентов
• В результате осмотра неврологического отделения установлен факт невыполнения стандартов оснащения отсутствует следующее оборудование кресло туалетное или туалетный стул система палатной сигнализации негатоскоп стабилограф компьютерный устройство для диагностики функции равновесия электромиограф нейромиограф миограф
• В результате осмотра отделения для больных ОНМК первичного сосудистого отделения установлен факт невыполнения стандартов оснащения отсутствует следующее оборудование креслотуалет прикроватное кресло с высокими спинками и опускающимися подлокотниками прикроватная информационная доска маркерная стол для кинезотерапии электрокардиограф 12канальный система холтеровского мониторирования аппарат для мониторинга артериального давления подъемник для больных система палатной сигнализации аппарат для активнопассивной механотерапии оборудование для восстановления мышечной силы для мелких мышц механизированное устройство для восстановления активных движений в пальцах
• В результате осмотра кардиологического отделения установлен факт невыполнения стандартов оснащения отсутствует следующее оборудование временный электрокардиостимулятор система экстренного оповещения из палат от каждой койки на пост медицинской сестры функциональные кровати для палат интенсивной терапии с прикроватными столиками противопролежневые матрасы прикроватные мониторы с центральным пультом и регистрацией электрокардиограммы артериального давления частоты сердечных сокращений частоты дыхания насыщение гемоглобина кислородом температуры тела с автоматическим включением сигнала тревоги при выходе контролируемого параметра за установленное время портативный электрокардиограф аппаратура для исследований основных показателей гемодинамики электрокардиостимулятор для трансвенозной эндокардиальной и наружной электрической стимуляции сердца аппарат для вспомогательного кровообращения электроотсасыватель хирургический с бактериальным фильтром аппарат для искусственной вентиляции легких с возможностью программной искусственной вентиляции и мониторингом функции внешнего дыхания портативный дыхательный аппарат для транспортировки автоматические дозаторы лекарственных средств тонометры прикроватные аппарат экспресс определения кардиомаркеров портативный

Нарушенный правовой акт:

• нарушение п7 приказа Минздрава России от 2012 2012 г N 1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства»
• приложение 8 к приказу Минздрава России от 15112012 г 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы»
• приложение 3 к приказу Минздрава России от 15112012 г 928н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения»
• приложение 13 к приказу Минздрава России от 15112012 г 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями»
• весь документ постановление Правительства Российской Федерации от 29062021 г 1048 «Об утверждении Положения о федеральном государственном контроле надзоре качества и безопасности медицинской деятельности» статьи 415 1821 3032 3945 Закона Российской Федерации от 02071992г 31851 «О психиатрической помощи и гарантиях прав граждан при ее оказании» статьи 116 23 Федерального закона от 30031995г 38ФЗ «О предупреждении распространения в Российской Федерации заболевания вызываемого вирусом иммунодефицита человека ВИЧинфекции» статьи 13 14 15 151 16 Федерального закона от 24111995г 181ФЗ «О социальной защите инвалидов в Российской Федерации» статьи 23 231 Федерального закона от 10121995г 196ФЗ «О безопасности дорожного движения» закона от 08011998г 3ФЗ «О наркотических средствах и психотропных веществах» статьи 2 4 5 Федерального закона от 17091998г 157ФЗ «Об иммунопрофилактике инфекционных заболеваний» статьи 581 часть 7 статьи 67 статьи 671 672 Федерального закона от 12042010г 61ФЗ «Об обращении лекарственных средств» статьи 8 15 19 40 Федерального закона от 29112010г 326ФЗ «Об обязательном медицинском страховании в Российской Федерации»
• статьи 47 911 13 1626 33 34 37 38 4043 4648 51 52 5465 69 70 7375 79 791 8690 97 98 100 Федерального закона от 21112011г 323ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации» статьи 1012 Федерального закона от 23022013г 15ФЗ «Об охране здоровья граждан от воздействия окружающего табачного дыма и последствий потребления табака» разделы IV пункт 32 раздела VI Правил предоставления медицинскими организациями платных медицинских услуг утверждённых постановлением Правительства Российской Федерации от 04102012г 1006 разделы 29 Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2019 год и на плановый период 2020 и 2021 годов утверждённой постановлением Правительства Российской Федерации от 10122018г 1506 разделы 29 Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2020 год и на плановый период 2021 и 2022 годов утверждённой постановлением Правительства Российской Федерации от 07122019г 1610 пункт 5 постановления Правительства Российской Федерации от 02072020г 973 «Об особенностях организации оказания медицинской помощи при угрозе распространения заболеваний представляющих опасность для окружающих» разделы 29 Программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи на 2021 год и на плановый период 2022 и 2023 годов утверждённой постановлением Правительства Российской Федерации от 28122020г 2299 пункты 25 811 приложения 1 к Порядку оказания первичной медикосанитарной помощи гражданам имеющим право на получение набора социальных услуг утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 22112004г 255 приложение к приказу Минздравсоцразвития России от 16042008г 176н «О номенклатуре специальностей специалистов со средним медицинским и фармацевтическим образованием в сфере здравоохранения Российской Федерации» приложение к Порядку оказания медицинской помощи населению с заболеваниями толстой кишки анального канала и промежности колопроктологического профиля утверждённому приказом Минздравсоцразвития России от 02042010г 206н приложение к Порядку оказания медицинской помощи взрослым больным при инфекционных заболеваниях утверждённому приказом Минздравсоцразвития России от 31012012г 69н пункты 216 Порядка выбора гражданином медицинской организации при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания гражданам медицинской помощи утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 26042012г 406н
• пункты 421 Порядка создания и деятельности врачебной комиссии медицинской организации утверждённого приказом Минздравсоцразвития России от 05052012г 502н приложение к Положению об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению утверждённому приказом Минздравсоцразвития России от 15052012г 543н приложение к Порядку оказания медицинской помощи при психических расстройствах и расстройствах поведения утверждённому приказом Минздравсоцразвития России от 17052012г 566н пункты 111 к приказу Минздрава России 03082012г 66н «Об утверждении Порядка и сроков совершенствования медицинскими работниками и фармацевтическими работниками профессиональных знаний и навыков путём обучения по дополнительным профессиональным образовательным программам в образовательных и научных организациях» приложение к Порядку оказания медицинской помощи по профилю «Детская хирургия» утверждённому приказом Минздрава России от 31102012г 562н приложение к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «диетология» утверждённому приказом Минздрава России от 15112012г 920н приложение к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «травматология и ортопедия» утверждённому приказом Минздрава России от 12112012г 901н приложение к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «гастроэнтерология» утверждённому приказом Минздрава России от 12112012г 906н пункты 219 Порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «урология» утверждённого приказом Минздрава России от 12112012г 907н приложение к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «онкология» утверждённому приказом Минздрава России от 15112012г 915н приложение к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «пульмонология» утверждённому приказом Минздрава России от 15112012г 916н приказ Минздрава России от 15112012 N 921н Об утверждении Порядка оказания медицинской помощи по профилю неонатология пункты 236 Порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями утверждённого приказом Минздрава России от 15112012г 918н приложение к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «анестезиология и реаниматология» утверждённому приказом Минздрава России от 15112012г 919н приложение к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю «хирургия» утверждённому приказом Минздрава России от 15112012г 922н приложение к Порядку оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы утверждённому приказом Минздрава России от 15112012г 926н
• пункты 238 Порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения утверждённого приказом Минздрава России от 15112012г 928н приложение к приказу Минздрава России от 20122012г 1183н «Об утверждении номенклатуры должностей медицинских работников и фармацевтических работников» приложения 13 к Порядку дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства утверждённого приказом Минздрава России от 20122012г 1177н пункты 214 Порядка выбора гражданином медицинской организации за исключением случаев оказания скорой медицинской помощи за пределами территории субъекта Российской Федерации в котором проживает гражданин при оказании ему медицинской помощи в рамках программы государственных гарантий бесплатного оказания медицинской помощи утверждённого приказом Минздрава России от 21122012г 1342н пункты 222 Положения об организации оказания специализированной в том числе высокотехнологичной медицинской помощи утверждённого приказом Минздрава России от 02122014г 796н приложение к приказу Минздрава России от 15122014г 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению» пункты 319 Порядка проведения предсменных предрейсовых и послесменных послерейсовых медицинских осмотров утверждённого приказом Минздрава России от 15122014г 835н приложение к приказу Минздрава России от 30122014г 956н «Об информации необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями и требованиях к содержанию и форме предоставления информации о деятельности медицинских организаций размещаемой на официальных сайтах Министерства здравоохранения Российской Федерации органов государственной власти субъектов Российской Федерации органов местного самоуправления и медицинских организаций в информационнотелекоммуникационной сети «Интернет» вместе с «Информацией предоставляемой медицинскими организациями необходимой для проведения независимой оценки качества оказания услуг медицинскими организациями» приложение к приказу Минздрава России от 07102015г 700н «О номенклатуре специальностей специалистов имеющих высшее медицинское и фармацевтическое образование»
• приложение к приказу Минздрава России от 08102015г 707н «Квалификационные требования к медицинским и фармацевтическим работникам с высшим образованием по направлению подготовки «Здравоохранение и медицинские науки» приложение к Порядку обеспечения условий доступности для инвалидов объектов инфраструктуры государственной муниципальной и частной систем здравоохранения и предоставляемых услуг в сфере охраны здоровья а также оказания им при этом необходимой помощи утверждённому приказом Минздрава России от 12112015г 802н приложение к Квалификационным требованиям к медицинским и фармацевтическим работникам со средним медицинским и фармацевтическим образованием» утверждённым приказом Минздрава России от 10022016г 83н приложение к Требованиям к размещению медицинских организаций государственной системы здравоохранения и муниципальной системы здравоохранения исходя из потребностей населения утверждённым приказом Минздрава России от 27022016г 132н приложение к приказу Минздрава России от 07042016г 216н «Об утверждении формы информированного добровольного согласия на проведение искусственного прерывания беременности по желанию женщины» пункты 213 Порядка ознакомления пациента либо его законного представителя с медицинской документацией отражающей состояние здоровья пациента утверждённого приказом Минздрава России от 29062016г 425н пункты 39 Порядка проведения экспертизы временной нетрудоспособности утверждённого приказом Минздрава России от 23082016г 625н приложение к Правилам проведения функциональных исследований утверждённым приказом Минздрава России от 26122016г 997н приложение к Критериям оценки качества медицинской помощи утверждённым приказом Минздрава России от 10052017г 203н приложение к приказу Минздрава России от 13102017г 804н «Об утверждении номенклатуры медицинских услуг» пункты 264 Порядка организации и оказания медицинской помощи с применением телемедицинских технологий утверждённого приказом Минздрава России от 30112017г 965н весь документ Правил проведения эндоскопических исследований утверждённых приказом Минздрава России от 06122017г 974н весь документ приказа Минздрава России от 22122017г 1043н «Об утверждении сроков и этапов аккредитации специалистов а также категорий лиц имеющих медицинское фармацевтическое или иное образование и подлежащих аккредитации специалистов» приложение к приказу Минздрава России от 09012018г 2н «О внесении изменений в приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 15122014г 834н «Об утверждении унифицированных форм медицинской документации используемых в медицинских организациях оказывающих медицинскую помощь в амбулаторных условиях и порядков по их заполнению»
• приложение к приказу Минздрава России от 30032018г 139н «О внесении изменений в Положение об организации оказания первичной медикосанитарной помощи взрослому населению утверждённое приказом Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 15052012г 543н» приложение к приказу Минздрава России от 04052018г 201н «Об утверждении показателей характеризующих общие критерии оценки качества условий оказания услуг медицинскими организациями в отношении которых проводится независимая оценка» приложение к Порядку обезличивания сведений о лицах которым оказывается медицинская помощь а также о лицах в отношении которых проводятся медицинские экспертизы медицинские осмотры и медицинские освидетельствования утверждённому приказом Минздрава России от 14062018г 341н приложения 120 к временному Порядку организации работы медицинских организаций в целях реализации мер по профилактике и снижению рисков распространения новой коронавирусной инфекции COVID19 утверждённому приказом Минздрава России от 19032020г 198н приложения 17 к Правилам проведения ультразвуковых исследований утверждённым приказом Минздрава России от 08062020г 557н приложения 134 к Правилам проведения рентгенологических исследований утверждённым приказом Минздрава России от 09062020г 560н приложение к Требованиям к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности утверждённым приказом Минздрава России от 31072020г 785н приложение к Порядку организации медицинской реабилитации взрослых утверждённому приказом Минздрава России от 31072020г 788н приложение к приказу Минздрава России от 31072020г 789н «Об утверждении порядка и сроков предоставления медицинских документов их копий и выписок из них» приложение к Порядку выдачи и оформления листков нетрудоспособности включая порядок формирования листков нетрудоспособности в форме электронного документа утверждённому приказом Минздрава России от 01092020г 925н приложение к Порядку организации системы документооборота в сфере охраны здоровья в части ведения медицинской документации в форме электронных документов утверждённому приказом Минздрава России от 07092020г 947н приложение к Порядку выдачи медицинскими организациями справок и медицинских заключений утверждённому приказом Минздрава России от 14092020г 972н приложение к Порядку обеспечения пациентов лечебным питанием утверждённому приказом Минздрава России от 23092020г 1008н
• приложение к Правилам проведения обязательного медицинского освидетельствования на выявление вируса иммунодефицита человека ВИЧинфекции утверждённым приказом Минздрава России от 20102020г 1129н пункты 2106 Порядка оказания медицинской помощи по профилю «акушерство и гинекология» утверждённого приказом Минздрава России от 20102020г 1130н весь документ Правил проведения патологоанатомических исследований утверждённых приказом Минздрава России от 24032016г 179н весь документ Правил проведения лабораторных исследований утвержденных приказом Минздрава России от 18052021 N 464н Об утверждении Правил проведения лабораторных исследований весь документ приказ Министерства здравоохранения РФ от 1211 2012 г 905н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи населению по профилю оториноларингология» весь документ приказ Министерства здравоохранения РФ от 1511 2012 г 923н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю терапия» весь документ приказ Министерства здравоохранения РФ от 1211 2012 г 899н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению по профилю эндокринология» весь документ приказ Министерства здравоохранения РФ от 12112012 г 902н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях глаза его придаточного аппарата и орбиты» весь документ приказ Министерства здравоохранения РФ от 16042012 г 366н «Об утверждении порядка оказания педиатрической помощи» приложение к Порядку оказания медицинской помощи населению по профилю «трансфузиология» утверждённому приказом Минздрава России от 28102020г 1170н

Выданные предписания:

• В срок до 14072022 г осуществить мероприятия по устранению нарушений указанных в акте проверки1Принять меры по оформлению информированного добровольного согласия в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 2012 2012 г N 1177н «Об утверждении Порядка дачи информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и отказа от медицинского вмешательства в отношении определенных видов медицинских вмешательств форм информированного добровольного согласия на медицинское вмешательство и форм отказа от медицинского вмешательства» заполнению подлежат все графы включая подписи пациентов незамедлительно
• 2Принять меры по дооснащению отделений неврологического в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 15112012 г 926н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи взрослому населению при заболеваниях нервной системы» приложение 8 до 14072022 г
• 3Принять меры по дооснащению отделения для больных ОНМК первичного сосудистого отделения в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 15112012 г 928н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с острыми нарушениями мозгового кровообращения» приложение 3 до 14072022 г
• 4Принять меры по дооснащению кардиологического отделения в соответствии с требованиями приказа Минздрава России от 15112012 г 918н «Об утверждении порядка оказания медицинской помощи больным с сердечнососудистыми заболеваниями» приложение 13 до 14072022 г 5 Рассмотреть вопрос о привлечении к ответственности должностных лиц допустивших выявленные нарушения 6 Представить в Территориальный орган Росздравнадзора по Белгородской области отчет о результатах исполнения предписания с приложением копий документов подтверждающих исполнение предписания в срок не позднее 14072022 г