|
🔢 ИНН:
|
3102210355 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1133130001267 |
|
📍 Адрес:
|
Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 3 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Внеплановая проверка |
|
📌 Статус:
|
Ожидает проведения |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
25.01.2021 |
Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области запланировала проверку на 25.01.2021 (статус: Ожидает проведения). организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА ВИК" (ИНН: 3102210355) , адрес: Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 3
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Адрес | Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, здание 1/16 |
|---|---|
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место нахождения юридического лица |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Адрес | Белгородская область, Белгородский район, пгт. Северный, ул. Березовая, д. 3 |
| Тип адреса места составления акта о проведении КНМ | Место фактического осуществления деятельности |
| Тип объекта проведения КНМ | Иное |
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Субъект проверки - Резидент РФ | Да |
|---|---|
| Тип субъекта КНМ | ЮЛ/ИП |
| Наименование юридического лица (ЮЛ) или фамилия, имя, отчество (последнее – при наличии) индивидуального предпринимателя, в отношении которого проводится КНМ | ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "НАУЧНО-ПРОИЗВОДСТВЕННАЯ ФИРМА ВИК" |
| ИНН | 3102210355 |
| ОГРН | 1133130001267 |
| Форма проведения КНМ | Выездная |
|---|---|
| Вид государственного контроля (надзора) | Федеральный лицензионный контроль за фармацевтической деятельностью. |
| Способ уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | Иное |
| Дата уведомления проверяемого лица о проведении КНМ | 2021-01-22 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10000054967 |
|---|---|
| Наименование органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Управление Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области |
| ОГРН органа государственного контроля (надзора) | 1053107030965 |
| Идентификатор органа контроля (надзора) из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) вышестоящей организации | 10000000988 |
| Наименование органа контроля (надзора), совместно с которым проводится КНМ | - |
| Идентификатор контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | 10001964456 |
|---|---|
| Наименование контрольно-надзорной функции из Федерального реестра государственных и муниципальных услуг (ФРГУ) | Осуществление надзора за безопасностью лекарственных средств для ветеринарного применения, кормов и кормовых добавок, изготовленных из генно-инженерно-модифицированных оргнизмов, на всех стадиях производства и обращения |
| ФИО | Медведев Артем Анатольевич |
|---|---|
| Должность | зам.начальника |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Добрунов Роман Александрович |
| Должность | старший гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Ярош Олег Геннадьевич |
| Должность | начальник отдела |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| ФИО | Кулакова Мария Григорьевна |
| Должность | гос.инспектор |
| Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ | Проверяющий |
| Дата начала | 2021-01-25 |
|---|---|
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-29 |
| Метка об указании только месяца проведения (КНМ) для плановых КНМ | Нет |
| Срок проведения КНМ (в рабочих днях) | 5 |
| Отметка о включении плановой проверки (КНМ) в ежегодный сводный план проведения плановых проверок | Нет |
| Цели, задачи, предмет КНМ | проверка проводится в рамках предоставления государственной услуги по переоформлению лицензии на осуществление фармацевтической деятельности в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения.Задачей настоящей проверки является обеспечение соблюдения юридическим лицом обязательных требований в сфере обращения лекарственных средств для ветеринарного применения при производстве, хранении и реализации нестерильных лекарственных препаратов. Предметом настоящей проверки является соответствие сведений, содержащихся в заявлении и документах юридического лица или индивидуального предпринимателя о предоставлении правового статуса, специального разрешения (лицензии) на право осуществления отдельных видов деятельности или разрешения (согласования) на осуществление иных юридически значимых действий, если проведение соответствующей внеплановой проверки юридического лица, индивидуального предпринимателя предусмотрено правилами предоставления правового статуса, специального разрешения (лицензии), выдачи разрешения (согласования) обязательным требованиям, а также данным об указанных юридических лицах и индивидуальных предпринимателях, содержащимся в едином государственном реестре юридических лиц, едином государственном реестре индивидуальных предпринимателей и других федеральных информационных ресурсах |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка наличия в соответствии со статьей 45 Федерального закона от 12.04.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» уполномоченного лица производителя лекарственных средств, которое при вводе лекарственных средств в гражданский оборот будет осуществляет подтверждение соответствия лекарственных средств требованиям, установленным при их государственной регистрации, и гарантирует, что лекарственные средства произведены в соответствии с правилами производства и контроля качества лекарственных средств, а также имеющее высшее фармацевтическое, химическое, медицинское, биологическое либо ветеринарное образование, стаж работы не менее чем 5 лет в области производства и контроля качества лекарственных средств, аттестованного в порядке, установленном Министерством сельского хозяйства Российской Федерации |
|---|---|
| Дата начала | 2021-01-29 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-29 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка наличия в соответствии со статьей 45 Федерального закона 12.04.2011 г. № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» промышленных регламентов, утвержденных руководителем производителя лекарственных средств (соискателя лицензии) и включающих в себя перечень используемых фармацевтических субстанций и вспомогательных веществ с указанием количества каждого из них, данные об используемом оборудовании и описание технологического процесса и методов контроля на всех этапах производства лекарственных средств |
| Дата начала | 2021-01-28 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-28 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка соответствия производства лекарственных средств правилам организации производства и контроля качества лекарственных средств в соответствии со статьей 45 Федерального закона от 12.04.2011 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» |
| Дата начала | 2021-01-27 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-27 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка наличия у лицензиата помещений, зданий, сооружений и иных объектов, технических средств, оборудования и технической документации, принадлежащих ему на праве собственности или на ином законном основании, необходимых для выполнения заявляемых работ, соответствующих установленным требованиям |
| Дата начала | 2021-01-26 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-26 |
| Наименование мероприятия по контролю, необходимого для достижения целей и задач проведения КНМ | - проверка сведений, содержащихся в правоустанавливающих документах -проверка наличия работников, заключивших трудовые договоры, имеющих соответственно высшее или среднее профессиональное фармацевтическое, химическое, химико-технологическое, биологическое, биотехнологическое, медицинское или ветеринарное образование, ответственных за производство и маркировку лекарственных средств |
| Дата начала | 2021-01-25 |
| Дата окончания проведения мероприятия | 2021-01-25 |
| Документ о согласовании проведения КНМ | Номер приказа руководителя-Дата приказа руководителя |
|---|---|
| Номер распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о проведении КНМ | 15 |
| Дата распоряжения или приказа руководителя (заместителя руководителя) органа контроля (надзора) о продлении срока проведения КНМ | 2021-01-21 |
| Положение нормативно-правового акта | - ст. 4, п. 1.1 ч. 2 ст. 10, ст.ст. 12, 13, 14 Федерального закона Российской Федерации от 26.12.2008 № 294-ФЗ «О защите прав юридических лиц и индивидуальных предпринимателей при осуществлении государственного контроля (надзора) и муниципального контроля»; - ст.ст. 12, 19 Федерального закона Российской Федерации от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»; - п. 2 Положения о лицензировании производства лекарственных средств, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 06.07.2012 № 686; - подп. 9.3.9 п. 9 Положения об Управлении Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Белгородской области, утверждённого приказом Россельхознадзора от 15.04.2013 № 197. |
|---|---|
| Тип положения нормативно-правового акта | Правовые основания проведения проверки |