Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№3121231000000425157

🔢 ИНН:
3102004715
🆔 ОГРН:
1023100512995
📍 Адрес:
308511, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БЕЛГОРОДСКИЙ, УЛИЦА, КОРОЛЕВА, 77, -, 310220000800003
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.08.2021
🔔
Предостережение
в ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных от COVID-19 (далее - Регистр вакцинированных), Регистра заболевших COVID-19 (далее - Регистр заболевших) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), базы данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизиро... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3102004715) , адрес: 308511, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БЕЛГОРОДСКИЙ, УЛИЦА, КОРОЛЕВА, 77, -, 310220000800003

Предостережение:
  • в ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных от COVID-19 (далее - Регистр вакцинированных), Регистра заболевших COVID-19 (далее - Регистр заболевших) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), базы данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора) на предмет полноты внесения сведений о нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, вызванных применением вакцин от COVID-19, по состоянию на 29.07.2021 установлено наличие 1 записи в базе данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора со стороны медицинской организации: ОГБУЗ «Белгородская центральная районная больница». При этом, в указанном Регистре вакцинированных содержится информация о 60972 привитых гражданах, 7229 из которых в дневниках самонаблюдения указывают на наличие тех или иных жалоб после получения прививки. Также в Регистре вакцинированных по состоянию на 29.07.2021 имеется 2 записи о тяжелых поствакцинальных осложнениях на введение 1 компонента. Таким образом, имеются признаки, свидетельствующие, что сотрудниками ОГБУЗ «Белгородская центральная районная больница» не регистрируется информация о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении вакцин против коронавирусной инфекции, отсутствии эффективности вакцин, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и здоровью человека.

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3102004715
ОГРН 1023100512995
Наименование ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 86.10
Наименование Деятельность больничных организаций

Объект контроля

Адрес 308511, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БЕЛГОРОДСКИЙ, УЛИЦА, КОРОЛЕВА, 77, -, 310220000800003

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Инспектор

ФИО инспектора Репина Наталья Игоревна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основание проведения

Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наименование (ФЗ 248) Наличие у контрольного (надзорного) органа сведений о готовящихся или возможных нарушениях обязательных требований, а также о непосредственных нарушениях обязательных требований, если указанные сведения не соответствуют утвержденным индикаторам риска нарушения обязательных требований
Код PM_1
Цифровой код 5.0.1
Наличие текста Нет
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение в ходе мониторинга данных Федерального регистра вакцинированных от COVID-19 (далее - Регистр вакцинированных), Регистра заболевших COVID-19 (далее - Регистр заболевших) Единой государственной информационной системы в сфере здравоохранения (далее - ЕГИСЗ), базы данных «Фармаконадзор 2.0» Автоматизированной информационной системы Росздравнадзора (далее - АИС Росздравнадзора) на предмет полноты внесения сведений о нежелательных реакциях и иной информации по безопасности и эффективности, вызванных применением вакцин от COVID-19, по состоянию на 29.07.2021 установлено наличие 1 записи в базе данных «Фармаконадзор 2.0» АИС Росздравнадзора со стороны медицинской организации: ОГБУЗ «Белгородская центральная районная больница». При этом, в указанном Регистре вакцинированных содержится информация о 60972 привитых гражданах, 7229 из которых в дневниках самонаблюдения указывают на наличие тех или иных жалоб после получения прививки. Также в Регистре вакцинированных по состоянию на 29.07.2021 имеется 2 записи о тяжелых поствакцинальных осложнениях на введение 1 компонента. Таким образом, имеются признаки, свидетельствующие, что сотрудниками ОГБУЗ «Белгородская центральная районная больница» не регистрируется информация о побочных действиях, нежелательных реакциях, серьезных нежелательных реакциях, непредвиденных нежелательных реакциях при применении вакцин против коронавирусной инфекции, отсутствии эффективности вакцин, а также об иных фактах и обстоятельствах, представляющих угрозу жизни и здоровью человека.