Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
№31220661000000682696

🔢 ИНН:
3102004715
🆔 ОГРН:
1023100512995
📍 Адрес:
308511, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БЕЛГОРОДСКИЙ, УЛИЦА, КОРОЛЕВА, 77, -, 310220000800003
🔎 Тип проверки:
Плановое КНМ
📌 Статус:
Завершено
⚠️ Нарушения:
Нет
📅 Дата начала:
14.03.2022

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области 14.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3102004715) , адрес: 308511, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БЕЛГОРОДСКИЙ, УЛИЦА, КОРОЛЕВА, 77, -, 310220000800003

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Белгородской области
Адрес объекта проведения КНМ 308034 г.Белгород, ул.Горького, д.56-А
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 1020310000
Регион прокуратуры Белгородская область
ID региона прокуратуры 1030140000000001

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Выездная проверка

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3102004715
ОГРН проверяемого лица 1023100512995
Наименование проверочного листа ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ 86.10
Наименование проверочного листа Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 308511, Белгородская область, Белгородский район, с. Стрелецкое, ул. Королева, д. 77
Адрес объекта проведения КНМ 308511, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БЕЛГОРОДСКИЙ, УЛИЦА, КОРОЛЕВА, 77, -, 310220000800003
Адрес объекта проведения КНМ 308511, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БЕЛГОРОДСКИЙ, УЛИЦА, КОРОЛЕВА, 77, -, 310220000800003

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств

Категория риска - Справочник

Значение значительный риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репина Наталья Игоревна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Лапшина Лариса Анатоьевна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Чернышёва Татьяна Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Сведения об экспертах, экспертных организациях, специалистах, независимых органах инспекции, саморегулируемых организациях, и иных лицах, привлекаемых для проведения контрольного (надзорного) мероприятия")

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ ФГБУ «Информационно–методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал)
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Мелихова Елена Александровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Жиляева Татьяна Федоровна
ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Жердева Анна Николаевна

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP_ORG
Наименование проверочного листа Экспертная организация

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Тип должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ EXP
Наименование проверочного листа Эксперт

Мероприятие

Значение Осмотр
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-14
Дата окончания 2022-03-25
Значение Опрос
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-14
Дата окончания 2022-03-25
Значение Получение письменных объяснений
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-14
Дата окончания 2022-03-25
Значение Истребование документов
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-14
Дата окончания 2022-03-25
Значение Отбор проб (образцов)
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-14
Дата окончания 2022-03-25
Значение Экспертиза
Дата начала проведения мероприятия 2022-03-14
Дата окончания 2022-03-25

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств"
Номер нормативно правового акта 2010-04-12

Обязательное требования КНМ

Значение ст. 8, ст. 12, ст. 19
Наименование нормативно правового акта Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности»
Номер нормативно правового акта 2011-05-04

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности»
Номер нормативно правового акта 2011-12-22

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2019-11-26

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2021-06-29

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2018-12-14

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации»
Номер нормативно правового акта 2010-08-26

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2020-09-15

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2016-08-31

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств»
Номер нормативно правового акта 2010-08-23

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету»
Номер нормативно правового акта 2014-04-22

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения»
Номер нормативно правового акта 2013-06-17

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения»
Номер нормативно правового акта 2019-01-14

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность»
Номер нормативно правового акта 2017-07-11

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Минздрава России от 31.10.2018 № 749. (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС. 1.1.0010.18»
Номер нормативно правового акта 2020-04-21

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.11.2019 № 8966 «Об утверждении формы разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации»
Номер нормативно правового акта 2019-11-29

Обязательное требования КНМ

Значение все положения
Наименование нормативно правового акта приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора»
Номер нормативно правового акта 2017-02-15

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Решение о проведение кнм

Дата и время издания решения 2022-03-10T10:10:00.000000Z
Номер решения Р31-21/22
Место вынесения решения 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д, 56
ФИО подписанта Дунаев Владимир Леонидович

Должность подписанта

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Сведения о согласовании проведения контрольных (надзорных) мероприятия с органами прокуратуры ЕРКНМ

Флаг об обжаловании решения Нет

Основания проведения КНМ

Дата основания проведения КНМ
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Наименование проверочного листа (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия
Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ ERKNM_1
Цифровой код 4.0.1
Может иметь текст в свободной форме Нет
Требует согласования Нет
Требует указания даты Да
Вакансии вахтой