|
🔢 ИНН:
|
3102004715 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
1023100512995 |
|
📍 Адрес:
|
308511, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БЕЛГОРОДСКИЙ, УЛИЦА, КОРОЛЕВА, 77, -, 310220000800003 |
|
🔎 Тип проверки:
|
Плановое КНМ |
|
📌 Статус:
|
Завершено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Нет |
|
📅 Дата начала:
|
14.03.2022 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области 14.03.2022 проведена проверка (статус: Завершено). организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3102004715) , адрес: 308511, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БЕЛГОРОДСКИЙ, УЛИЦА, КОРОЛЕВА, 77, -, 310220000800003
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Белгородской области |
|---|---|
| Адрес | 308034 г.Белгород, ул.Горького, д.56-А |
| Код | 1020310000 |
| DISTRICT | Белгородская область |
| DISTRICT_ID | 1030140000000001 |
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Выездная проверка |
|---|
| ИНН | 3102004715 |
|---|---|
| ОГРН | 1023100512995 |
| Наименование | ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" |
| Тип | ЮЛ |
| Код | 86.10 |
|---|---|
| Наименование | Деятельность больничных организаций |
| Адрес | 308511, Белгородская область, Белгородский район, с. Стрелецкое, ул. Королева, д. 77 |
|---|---|
| Адрес | 308511, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БЕЛГОРОДСКИЙ, УЛИЦА, КОРОЛЕВА, 77, -, 310220000800003 |
| Адрес | 308511, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, БЕЛГОРОДСКИЙ, УЛИЦА, КОРОЛЕВА, 77, -, 310220000800003 |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | значительный риск |
|---|
| ФИО инспектора | Репина Наталья Игоревна |
|---|---|
| ФИО инспектора | Лапшина Лариса Анатоьевна |
| ФИО инспектора | Чернышёва Татьяна Валерьевна |
| Значение | Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| EXPERT_TITLE | ФГБУ «Информационно–методический центр по экспертизе, учету и анализу обращения средств медицинского применения» Росздравнадзора (Курский филиал) |
|---|---|
| EXPERT_TITLE | Мелихова Елена Александровна |
| EXPERT_TITLE | Жиляева Татьяна Федоровна |
| EXPERT_TITLE | Жердева Анна Николаевна |
| Код | EXP_ORG |
|---|---|
| Наименование | Экспертная организация |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Код | EXP |
|---|---|
| Наименование | Эксперт |
| Значение | Осмотр |
|---|---|
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Опрос |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Получение письменных объяснений |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Истребование документов |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Отбор проб (образцов) |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | Экспертиза |
| Дата начала | 2022-03-14 |
| Дата окончания | 2022-03-25 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 12.04.2010 N 61-ФЗ "Об обращении лекарственных средств" |
| NPA_NUMBER | 2010-04-12 |
| Значение | ст. 8, ст. 12, ст. 19 |
|---|---|
| NPA_NAME | Федеральный закон от 04.05.2011 № 99-ФЗ «О лицензировании отдельных видов деятельности» |
| NPA_NUMBER | 2011-05-04 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | постановление Правительства Российской Федерации от 22.12.2011 № 1081 «О лицензировании фармацевтической деятельности» |
| NPA_NUMBER | 2011-12-22 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | постановление Правительства Российской Федерации от 26.11.2019 № 1510 «О порядке ввода в гражданский оборот лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2019-11-26 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | постановление Правительства Российской Федерации от 29.06.2021 № 1049 «О федеральном государственном контроле (надзоре) в сфере обращения лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2021-06-29 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | постановление Правительства Российской Федерации от 14.12.2018 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2018-12-14 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 26.08.2010 № 735н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения медицинскими организациями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации» |
| NPA_NUMBER | 2010-08-26 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | постановление Правительства РФ от 15.09.2020 № 1447 «Об утверждении Правил уничтожения изъятых фальсифицированных лекарственных средств, недоброкачественных лекарственных средств и контрафактных лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2020-09-15 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении Правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 31.08.2016 № 647н «Об утверждении Правил надлежащей аптечной практики лекарственных препаратов для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2016-08-31 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации от 23.08.2010 № 706н «Об утверждении Правил хранения лекарственных средств» |
| NPA_NUMBER | 2010-08-23 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 22.04.2014 № 183н «Об утверждении перечня лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету» |
| NPA_NUMBER | 2014-04-22 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 17.06.2013 № 378н «Об утверждении правил регистрации операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, включенных в перечень лекарственных средств для медицинского применения, подлежащих предметно-количественному учету, в специальных журналах учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения, и правил ведения и хранения специальных журналов учета операций, связанных с обращением лекарственных средств для медицинского применения» |
| NPA_NUMBER | 2013-06-17 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 14.01.2019 № 4н «Об утверждении порядка назначения лекарственных препаратов, форм рецептурных бланков на лекарственные препараты, порядка оформления указанных бланков, их учета и хранения» |
| NPA_NUMBER | 2019-01-14 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Министерства здравоохранения Российской Федерации от 11.07.2017 № 403н «Об утверждении правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения, в том числе иммунобиологических лекарственных препаратов, аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на фармацевтическую деятельность» |
| NPA_NUMBER | 2017-07-11 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Минздрава России от 21.04.2020 № 352 «Об утверждении общей фармакопейной статьи и внесении изменения в приложение № 1 к приказу Минздрава России от 31.10.2018 № 749. (Общая фармакопейная статья «Хранение лекарственных средств. ОФС. 1.1.0010.18» |
| NPA_NUMBER | 2020-04-21 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 29.11.2019 № 8966 «Об утверждении формы разрешения на ввод в гражданский оборот в Российской Федерации серии или партии произведенного в Российской Федерации или ввозимого в Российскую Федерацию иммунобиологического лекарственного препарата и формы заключения о соответствии серии или партии иммунобиологического лекарственного препарата требованиям, установленным при его государственной регистрации» |
| NPA_NUMBER | 2019-11-29 |
| Значение | все положения |
|---|---|
| NPA_NAME | приказ Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения от 15.02.2017 № 1071 «Об утверждении Порядка осуществления фармаконадзора» |
| NPA_NUMBER | 2017-02-15 |
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области |
|---|
| DATE_TIME_DECISION | 2022-03-10T10:10:00.000000Z |
|---|---|
| Номер решения | Р31-21/22 |
| PLACE_DECISION | 308000, г. Белгород, ул. Мичурина, д, 56 |
| ФИО должностного лица | Дунаев Владимир Леонидович |
| Значение | Руководитель Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Жалоба подана | Нет |
|---|
| DATE | |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наименование | (ФЗ 248) Истечение установленного федеральным законом о виде контроля, положением о виде контроля период времени с даты окончания проведения последнего планового контрольного (надзорного) мероприятия |
|---|---|
| Код | ERKNM_1 |
| DIGIT_CODE | 4.0.1 |
| Наличие текста | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Да |