309070, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, ЯКОВЛЕВСКИЙ, УЛИЦА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ГОРОД, СТРОИТЕЛЬ, 310210010000013
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.12.2023
🎯
Основание проведения
По результатам рассмотрения материалов проверки № 8571 от 11.10.2023 г., проведенной ОМВД России по Яковлевскому городскому округу (вх. № В31-1516/23 от 20.12.2023), по факту отпуска без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Фенибут» в аптеке ИП Заикина Галина Николаевна (ИНН 31210283... Еще...По результатам рассмотрения материалов проверки № 8571 от 11.10.2023 г., проведенной ОМВД России по Яковлевскому городскому округу (вх. № В31-1516/23 от 20.12.2023), по факту отпуска без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Фенибут» в аптеке ИП Заикина Галина Николаевна (ИНН 312102839731, ОГРНИП 309313028600011) по адресу: 309070, Белгородская обл., Яковлевский район, г. Строитель, ул. 5 Августа, д. 15 (согласно реестру лицензий), установлено следующее:
- согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Фенибут» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Прием лекарственного препарата «Фенибут», имеющего противопоказания и побочные действия, без назначения врача, оформленного на рецептурном бланке установленного образца, может создать угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (жизни, здоровью). Отпуск рецептурного лекарственного препарат без рецепта врача является нарушением.
🔔
Предостережение
Принять незамедлительные меры к недопущению впредь нарушений обязательных требований, установленных нормативно-правовым актом в сфере охраны здоровья и указанных в пункте 3 настоящего Предостережения.
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Заикина Галина Николаевна (ИНН: 312102839731) , адрес: 309070, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, ЯКОВЛЕВСКИЙ, УЛИЦА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ГОРОД, СТРОИТЕЛЬ, 310210010000013
Предостережение:
Принять незамедлительные меры к недопущению впредь нарушений обязательных требований, установленных нормативно-правовым актом в сфере охраны здоровья и указанных в пункте 3 настоящего Предостережения.
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
312102839731
ОГРН
309313028600011
Наименование
Заикина Галина Николаевна
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
309070, Белгородская обл., Яковлевский район, г. Строитель, ул. 5 Августа, д. 15
Адрес
309070, ОБЛАСТЬ, БЕЛГОРОДСКАЯ, РАЙОН, ЯКОВЛЕВСКИЙ, УЛИЦА, ЦЕНТРАЛЬНАЯ, ГОРОД, СТРОИТЕЛЬ, 310210010000013
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Инспектор
ФИО инспектора
Репина Наталья Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
По результатам рассмотрения материалов проверки № 8571 от 11.10.2023 г., проведенной ОМВД России по Яковлевскому городскому округу (вх. № В31-1516/23 от 20.12.2023), по факту отпуска без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Фенибут» в аптеке ИП Заикина Галина Николаевна (ИНН 312102839731, ОГРНИП 309313028600011) по адресу: 309070, Белгородская обл., Яковлевский район, г. Строитель, ул. 5 Августа, д. 15 (согласно реестру лицензий), установлено следующее:
- согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Фенибут» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Прием лекарственного препарата «Фенибут», имеющего противопоказания и побочные действия, без назначения врача, оформленного на рецептурном бланке установленного образца, может создать угрозу причинения вреда (ущерба) охраняемым законом ценностям (жизни, здоровью). Отпуск рецептурного лекарственного препарат без рецепта врача является нарушением.
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Принять незамедлительные меры к недопущению впредь нарушений обязательных требований, установленных нормативно-правовым актом в сфере охраны здоровья и указанных в пункте 3 настоящего Предостережения.