Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"
№31240661000015492760
🔢 ИНН:
7704865540
🆔 ОГРН:
1147746631988
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
20.09.2024
🎯
Основание проведения
признаки нарушений
🔔
Предостережение
Обращение Сергеева Кирилла Юрьевича, поступившее из Управления Роспотребнадзора по Белгородской области (вх. № О31-246/24 от 11.09.2024), в связи с проставлением 31.08.2024 г. отметки в рецептурном бланке об отпуске лекарственного препарата до его фактического отпуска в аптечном пункте ООО «еАптека»... Еще...Обращение Сергеева Кирилла Юрьевича, поступившее из Управления Роспотребнадзора по Белгородской области (вх. № О31-246/24 от 11.09.2024), в связи с проставлением 31.08.2024 г. отметки в рецептурном бланке об отпуске лекарственного препарата до его фактического отпуска в аптечном пункте ООО «еАптека» (ИНН 7704865540, ОГРН 1147746631988) по адресу: 308036, Белгородская область, г. Белгород, ул. Губкина, д. 48а (помещения № 1-14, № 23 на 1 этаже согласно поэтажному плану), что вынудило заявителя приобрести в указанном аптечном пункте ранее оплаченный посредством приложения «Еаптека» лекарственный препарат по более высокой цене.
В соответствии с п. 15 гл. I приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе.
Таким образом, в действиях сотрудника аптечного пункта ООО «еАптека» усматриваются признаки нарушения:
1) п. 1 ст. 55 главы 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547;
3) п. 15 главы I приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА" (ИНН: 7704865540)
Предостережение:
Обращение Сергеева Кирилла Юрьевича, поступившее из Управления Роспотребнадзора по Белгородской области (вх. № О31-246/24 от 11.09.2024), в связи с проставлением 31.08.2024 г. отметки в рецептурном бланке об отпуске лекарственного препарата до его фактического отпуска в аптечном пункте ООО «еАптека» (ИНН 7704865540, ОГРН 1147746631988) по адресу: 308036, Белгородская область, г. Белгород, ул. Губкина, д. 48а (помещения № 1-14, № 23 на 1 этаже согласно поэтажному плану), что вынудило заявителя приобрести в указанном аптечном пункте ранее оплаченный посредством приложения «Еаптека» лекарственный препарат по более высокой цене.
В соответствии с п. 15 гл. I приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе.
Таким образом, в действиях сотрудника аптечного пункта ООО «еАптека» усматриваются признаки нарушения:
1) п. 1 ст. 55 главы 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547;
3) п. 15 главы I приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
7704865540
ОГРН
1147746631988
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЕАПТЕКА"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Репина Наталья Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
признаки нарушений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Обращение Сергеева Кирилла Юрьевича, поступившее из Управления Роспотребнадзора по Белгородской области (вх. № О31-246/24 от 11.09.2024), в связи с проставлением 31.08.2024 г. отметки в рецептурном бланке об отпуске лекарственного препарата до его фактического отпуска в аптечном пункте ООО «еАптека» (ИНН 7704865540, ОГРН 1147746631988) по адресу: 308036, Белгородская область, г. Белгород, ул. Губкина, д. 48а (помещения № 1-14, № 23 на 1 этаже согласно поэтажному плану), что вынудило заявителя приобрести в указанном аптечном пункте ранее оплаченный посредством приложения «Еаптека» лекарственный препарат по более высокой цене.
В соответствии с п. 15 гл. I приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н фармацевтический работник проставляет отметку на рецепте об отпуске лекарственного препарата "Лекарственный препарат отпущен" при отпуске лекарственных препаратов по рецепту, оформленному на рецептурном бланке на бумажном носителе.
Таким образом, в действиях сотрудника аптечного пункта ООО «еАптека» усматриваются признаки нарушения:
1) п. 1 ст. 55 главы 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547;
3) п. 15 главы I приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».