Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
№31240661000015886222

🔢 ИНН:	7724211288
🆔 ОГРН:	1027700271290
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	18.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" (ИНН: 7724211288)

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Оценка как работодателя

Отзывов: 54 шт. на Nahjob

Добавить отзыв

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	7724211288
ОГРН проверяемого лица	1027700271290
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Дунаев Владимир Леонидович

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Ригла» (ИНН 7724211288, ОГРН 1027700271290, юридический адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д.22, к.4 (1)), в аптечных организациях на Территории Белгородской области по адресам местонахождения: 308023, Белгородская обл., г Белгород, ул. Железнякова, д. 27: 6 упаковок; 309502, Белгородская обл., г Старый Оскол, Солнечный мкр, д. 5: 5 упаковок; 309640, Белгородская обл., Новооскольский р-н, г Новый Оскол, ул. Славы, д. 17/1: 17 упаковок; 309996, Белгородская обл., Валуйский р-н, г. Валуйки, ул. 1 Мая, д 31: 2 упаковки; 309920, Белгородская обл., Красногвардейский р-н, г Бирюч, ул. Тургенева, д 8А: 16 упаковок серии 140324 лекарственного препарата с МНН Лоперамид были выведены из оборота (тип вывода: продан в розницу) в период с 25.08.2024 по 13.10.2024, в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 19.08.2024 № 01И-933/24; 309920, Белгородская обл., Красногвардейский р-н, г Бирюч, ул. Тургенева, д. 8А: 2 упаковки серии 170324 лекарственного препарата с МНН Лоперамид в период с 01.10.2024 по 04.10.2024, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 25.09.2024 № 01И-1077/23; 309850, Белгородская обл., Алексеевский р-н, г Алексеевка, ул. Гагарина, д 8: 1 упаковка серии 011122 лекарственного препарата с МНН Эхинацеи пурпурной трава 25.07.2024, в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 24.05.2024 № 01И-419/24. Таким образом в ООО «Ригла» отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств)

Значение

Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Ригла» (ИНН 7724211288, ОГРН 1027700271290, юридический адрес: 115201, г. Москва, Каширское шоссе, д.22, к.4 (1)), в аптечных организациях на Территории Белгородской области по адресам местонахождения: 308023, Белгородская обл., г Белгород, ул. Железнякова, д. 27: 6 упаковок; 309502, Белгородская обл., г Старый Оскол, Солнечный мкр, д. 5: 5 упаковок; 309640, Белгородская обл., Новооскольский р-н, г Новый Оскол, ул. Славы, д. 17/1: 17 упаковок; 309996, Белгородская обл., Валуйский р-н, г. Валуйки, ул. 1 Мая, д 31: 2 упаковки; 309920, Белгородская обл., Красногвардейский р-н, г Бирюч, ул. Тургенева, д 8А: 16 упаковок серии 140324 лекарственного препарата с МНН Лоперамид были выведены из оборота (тип вывода: продан в розницу) в период с 25.08.2024 по 13.10.2024, в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 19.08.2024 № 01И-933/24; 309920, Белгородская обл., Красногвардейский р-н, г Бирюч, ул. Тургенева, д. 8А: 2 упаковки серии 170324 лекарственного препарата с МНН Лоперамид в период с 01.10.2024 по 04.10.2024, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 25.09.2024 № 01И-1077/23; 309850, Белгородская обл., Алексеевский р-н, г Алексеевка, ул. Гагарина, д 8: 1 упаковка серии 011122 лекарственного препарата с МНН Эхинацеи пурпурной трава 25.07.2024, в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 24.05.2024 № 01И-419/24. Таким образом в ООО «Ригла» отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств)

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "РИГЛА" №31240661000015886222