Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №1"
№31240661000015968341

🔢 ИНН:
780704645100
🆔 ОГРН:
1163123067227
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2024
🎯
Основание проведения
отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Аптека №1» (ИНН 3102037735, ОГРН 1163123067227, юридический а... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №1" (ИНН: 780704645100)

Предостережение:
  • Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Аптека №1» (ИНН 3102037735, ОГРН 1163123067227, юридический адрес: 308510, Белгородская область, Белгородский район, пос. Разумное, Бульвар Сиреневый, д. 1-а), были выведены из оборота (тип вывода: продан в розницу) 12 упаковок серии 10623 лекарственного препарата с МНН Циннаризин в период с 03.05.2024 по 19.09.2024, в отношении которого были приняты решения об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решений от 17.04.2024 № 01И-406/24 и 20.05.2024 № 01И-513/24. Таким образом в ООО «Аптека №1» отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 780704645100
ОГРН 1163123067227
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА №1"
Код МСП Микропредприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Владимир Леонидович Дунаев

Должность инспектора

Значение Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основание проведения

Текст отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Аптека №1» (ИНН 3102037735, ОГРН 1163123067227, юридический адрес: 308510, Белгородская область, Белгородский район, пос. Разумное, Бульвар Сиреневый, д. 1-а), были выведены из оборота (тип вывода: продан в розницу) 12 упаковок серии 10623 лекарственного препарата с МНН Циннаризин в период с 03.05.2024 по 19.09.2024, в отношении которого были приняты решения об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решений от 17.04.2024 № 01И-406/24 и 20.05.2024 № 01И-513/24. Таким образом в ООО «Аптека №1» отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII