308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Садовая, д 122
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.10.2024
🎯
Основание проведения
отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница им. Е.Н. Павловского» (ИН... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница им. Е.Н. Павловского» (ИНН 3123021091, ОГРН 1023101671340, юридический адрес: 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 122), были выведены из оборота (тип вывода: выбыл для оказания медицинской помощи) 28 упаковок серии 660522 лекарственного препарата с МНН ДЕКСАМЕТАЗОН в период с 15.08.2024 по 16.10.2024, в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 24.06.2024 № 01И-679/24, 13 упаковок серии 10123 лекарственного препарата с МНН ЭНАЛАПРИЛ в период с 08.04.2024 по 30.08.2024, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 15.03.2024 № 01И-273/24.
Таким образом в ОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница им. Е.Н. Павловского» отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Н. ПАВЛОВСКОГО" (ИНН: 3123021091) , адрес: 308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Садовая, д 122
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница им. Е.Н. Павловского» (ИНН 3123021091, ОГРН 1023101671340, юридический адрес: 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 122), были выведены из оборота (тип вывода: выбыл для оказания медицинской помощи) 28 упаковок серии 660522 лекарственного препарата с МНН ДЕКСАМЕТАЗОН в период с 15.08.2024 по 16.10.2024, в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 24.06.2024 № 01И-679/24, 13 упаковок серии 10123 лекарственного препарата с МНН ЭНАЛАПРИЛ в период с 08.04.2024 по 30.08.2024, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 15.03.2024 № 01И-273/24.
Таким образом в ОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница им. Е.Н. Павловского» отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств
308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Садовая, д 122
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Владимир Леонидович Дунаев
Должность инспектора
Значение
Руководитель Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница им. Е.Н. Павловского» (ИНН 3123021091, ОГРН 1023101671340, юридический адрес: 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 122), были выведены из оборота (тип вывода: выбыл для оказания медицинской помощи) 28 упаковок серии 660522 лекарственного препарата с МНН ДЕКСАМЕТАЗОН в период с 15.08.2024 по 16.10.2024, в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 24.06.2024 № 01И-679/24, 13 упаковок серии 10123 лекарственного препарата с МНН ЭНАЛАПРИЛ в период с 08.04.2024 по 30.08.2024, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 15.03.2024 № 01И-273/24.
Таким образом в ОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница им. Е.Н. Павловского» отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств