Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Н. ПАВЛОВСКОГО"
№31240661000015968617

🔢 ИНН:	3123021091
🆔 ОГРН:	1023101671340
📍 Адрес:	308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Садовая, д 122
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.10.2024

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Н. ПАВЛОВСКОГО" (ИНН: 3123021091) , адрес: 308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Садовая, д 122

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3123021091
ОГРН проверяемого лица	1023101671340
Наименование проверочного листа	ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Н. ПАВЛОВСКОГО"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Не является субъектом МСП
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	86.10
Наименование проверочного листа	Деятельность больничных организаций

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Садовая, д 122

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	результаты деятельности контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Владимир Леонидович Дунаев

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Руководитель Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница им. Е.Н. Павловского» (ИНН 3123021091, ОГРН 1023101671340, юридический адрес: 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 122), были выведены из оборота (тип вывода: выбыл для оказания медицинской помощи) 28 упаковок серии 660522 лекарственного препарата с МНН ДЕКСАМЕТАЗОН в период с 15.08.2024 по 16.10.2024, в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 24.06.2024 № 01И-679/24, 13 упаковок серии 10123 лекарственного препарата с МНН ЭНАЛАПРИЛ в период с 08.04.2024 по 30.08.2024, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 15.03.2024 № 01И-273/24. Таким образом в ОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница им. Е.Н. Павловского» отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств

Значение

Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница им. Е.Н. Павловского» (ИНН 3123021091, ОГРН 1023101671340, юридический адрес: 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Садовая, д. 122), были выведены из оборота (тип вывода: выбыл для оказания медицинской помощи) 28 упаковок серии 660522 лекарственного препарата с МНН ДЕКСАМЕТАЗОН в период с 15.08.2024 по 16.10.2024, в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 24.06.2024 № 01И-679/24, 13 упаковок серии 10123 лекарственного препарата с МНН ЭНАЛАПРИЛ в период с 08.04.2024 по 30.08.2024, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 15.03.2024 № 01И-273/24. Таким образом в ОГБУЗ «Инфекционная клиническая больница им. Е.Н. Павловского» отсутствует контроль за лекарственными препаратами в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ИНФЕКЦИОННАЯ КЛИНИЧЕСКАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. Е.Н. ПАВЛОВСКОГО" №31240661000015968617