Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТФАРМ"
№31240661000016653851

🔢 ИНН:
3102014255
🆔 ОГРН:
1153130000396
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
12.12.2024
🎯
Основание проведения
отсутствует
🔔
Предостережение
отпуск 01.11.2024 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Мирена®, 20 мкг/24 часа система внутриматочная терапевтическая» в аптеке ООО «АРТФАРМ» (ИНН 3102014255, ОГРН 1153130000396) по адресу: г. Белгород, ул. 50-летия Белгородской области, д. 21, установлено следующее:
- соглас... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТФАРМ" (ИНН: 3102014255)

Предостережение:
  • отпуск 01.11.2024 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Мирена®, 20 мкг/24 часа система внутриматочная терапевтическая» в аптеке ООО «АРТФАРМ» (ИНН 3102014255, ОГРН 1153130000396) по адресу: г. Белгород, ул. 50-летия Белгородской области, д. 21, установлено следующее: - согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Мирена®, 20 мкг/24 часа система внутриматочная терапевтическая» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Отпуск рецептурного лекарственного препарат без рецепта врача является нарушением: 1) п. 2 ст. 55 главы 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; 3) п.3, п.6 главы I приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3102014255
ОГРН 1153130000396
Наименование ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АРТФАРМ"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Репина Наталья Игоревна

Должность инспектора

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основание проведения

Текст отсутствует
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение отпуск 01.11.2024 г. без рецепта врача рецептурного лекарственного препарата «Мирена®, 20 мкг/24 часа система внутриматочная терапевтическая» в аптеке ООО «АРТФАРМ» (ИНН 3102014255, ОГРН 1153130000396) по адресу: г. Белгород, ул. 50-летия Белгородской области, д. 21, установлено следующее: - согласно инструкции по медицинскому применению лекарственный препарат «Мирена®, 20 мкг/24 часа система внутриматочная терапевтическая» подлежит отпуску из аптек по рецепту врача. Отпуск рецептурного лекарственного препарат без рецепта врача является нарушением: 1) п. 2 ст. 55 главы 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) подпункта «е» пункта 6 Положения о лицензировании фармацевтической деятельности, утвержденного постановлением Правительства Российской Федерации от 31.03.2022 № 547; 3) п.3, п.6 главы I приказа Минздрава России от 24.11.2021 N 1093н «Об утверждении Правил отпуска лекарственных препаратов для медицинского применения аптечными организациями, индивидуальными предпринимателями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, медицинскими организациями, имеющими лицензию на осуществление фармацевтической деятельности, и их обособленными подразделениями (амбулаториями, фельдшерскими и фельдшерско-акушерскими пунктами, центрами (отделениями) общей врачебной (семейной) практики), расположенными в сельских поселениях, в которых отсутствуют аптечные организации, а также Правил отпуска наркотических средств и психотропных веществ, зарегистрированных в качестве лекарственных препаратов для медицинского применения, лекарственных препаратов для медицинского применения, содержащих наркотические средства и психотропные вещества в том числе Порядка отпуска аптечными организациями иммунобиологических лекарственных препаратов».

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой