Проверка Самойлова Елена Ивановна
№31250661000017799921

🔢 ИНН:	312309183647
🆔 ОГРН:	304312307600384
📍 Адрес:	г Белгород, ул Садовая, д 102
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	16.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Самойлова Елена Ивановна (ИНН: 312309183647) , адрес: г Белгород, ул Садовая, д 102

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Генеральная прокуратура Российской Федерации

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	312309183647
ОГРН проверяемого лица	304312307600384
Наименование проверочного листа	Самойлова Елена Ивановна
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	г Белгород, ул Садовая, д 102

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Репина Наталья Игоревна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	признаки нарушения
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ИП Самойлова Елена Ивановна (ИНН 312309183647, ОГРНИП 304312307600384) по адресу: 308007, Белгородская обл., г. Белгород, ул. Садовая, д. 102 была выведена из оборота 21.02.2025 (тип вывода: Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) 1 упаковка лекарственного препарата «Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии П1100224, в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 18.02.2025 № 01И-132/25. Таким образом, в ИП Самойлова Елена Ивановна отсутствует контроль за лекарственными препаратами, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данный лекарственный препарат не были своевременно изолирован и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлена продажа недоброкачественного лекарственного препарата, что является нарушением: 1) п. 1 ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п. 45 гл. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 3) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Значение

Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ИП Самойлова Елена Ивановна (ИНН 312309183647, ОГРНИП 304312307600384) по адресу: 308007, Белгородская обл., г. Белгород, ул. Садовая, д. 102 была выведена из оборота 21.02.2025 (тип вывода: Продан в розницу с отклонением от требований в части выбытия ЛП) 1 упаковка лекарственного препарата «Осельтамивир-ВЕРТЕКС, капсулы 75 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (1), пачки картонные» серии П1100224, в отношении которого было принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 18.02.2025 № 01И-132/25. Таким образом, в ИП Самойлова Елена Ивановна отсутствует контроль за лекарственными препаратами, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данный лекарственный препарат не были своевременно изолирован и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлена продажа недоброкачественного лекарственного препарата, что является нарушением: 1) п. 1 ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п. 45 гл. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 3) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности».

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка Самойлова Елена Ивановна №31250661000017799921