308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д 1
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
22.04.2025
🎯
Основание проведения
наличие признаков нарушений
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что у АО «Стройматериалы» (ИНН 3125006363, ОГРН 1023101655477, по адре... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что у АО «Стройматериалы» (ИНН 3125006363, ОГРН 1023101655477, по адресу: 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 1) за период с 01.07.2023 по 22.04.2025 в статусе «в обороте» числится 1143 записи, (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что является нарушением:
1) части 11 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2022 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СТРОЙМАТЕРИАЛЫ" (ИНН: 3125006363) , адрес: 308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д 1
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что у АО «Стройматериалы» (ИНН 3125006363, ОГРН 1023101655477, по адресу: 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 1) за период с 01.07.2023 по 22.04.2025 в статусе «в обороте» числится 1143 записи, (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что является нарушением:
1) части 11 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2022 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3125006363
ОГРН
1023101655477
Наименование
АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "СТРОЙМАТЕРИАЛЫ"
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
врач по общей гигиене- Филиала ФБУЗ «Центр гигиены и эпидемиологии в Московской области» в Ногинском районе, городах Балашиха, Железнодорожный, Реутов, Черноголовка, Электросталь
Наименование
Производство изделий из бетона для использования в строительстве
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Объект контроля
Адрес
308023, обл. Белгородская, г. Белгород, ул. Студенческая, д 1
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
низкий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Репина Наталья Игоревна
Должность инспектора
Значение
Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
наличие признаков нарушений
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что у АО «Стройматериалы» (ИНН 3125006363, ОГРН 1023101655477, по адресу: 308023, Белгородская область, г. Белгород, ул. Студенческая, д. 1) за период с 01.07.2023 по 22.04.2025 в статусе «в обороте» числится 1143 записи, (согласно «Реестру SGTIN») лекарственных препаратов с истекшим сроком годности, что является нарушением:
1) части 11 статьи 67 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.46 Постановления Правительства РФ от 14.12.2022 № 1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»
