РОСПРОВЕРКИ

Проверка ПЛОТНИКОВА ТАТЬЯНА НИКОЛАЕВНА
№31250661000017924809

🔢 ИНН:
310603178535
🆔 ОГРН:
307310620000053
📍 Адрес:
309650, Белгородская область, Волоконовский район, п. Волоконовка, ул. Нестерова, д.31
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ПЛОТНИКОВА ТАТЬЯНА НИКОЛАЕВНА (ИНН: 310603178535) , адрес: 309650, Белгородская область, Волоконовский район, п. Волоконовка, ул. Нестерова, д.31

Смотреть все проверки данной организации (2 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Белгородской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 310603178535
ОГРН проверяемого лица 307310620000053
Наименование проверочного листа ПЛОТНИКОВА ТАТЬЯНА НИКОЛАЕВНА
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 309650, Белгородская область, Волоконовский район, п. Волоконовка, ул. Курочкина (остановочный комплекс)
Адрес объекта проведения КНМ 309650, Белгородская область, Волоконовский район, п. Волоконовка, ул. Нестерова, д.31

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефимова Татьяна Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате вышеуазанное основание
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ИП «Плотникова Татьяна Николаевна» (ИНН 310603178535, ОГРН 307310620000053, юридический адрес: 309650, Белгородская область, Волоконовский район, п. Волоконовка, ул. Ленина, д. 33, кв. 6) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309650, Белгородская обл., Волоконовский р-н, поселок Волоконовка, ул. Курочкина, в период с 03.02.2025г. по 10.02.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 8 упаковок серии 50124 лекарственного препарата с МНН: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 27.01.2025 № 01И-60/25; - по адресу МД: 309650, Белгородская обл., Волоконовский р-н, поселок Волоконовка, ул. Нестерова, д 31, в период с 23.02.2025г. по 01.03.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 8 упаковок серии 50124 лекарственного препарата с МНН: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 27.01.2025 № 01И-60/25; - по адресу МД: 309650, Белгородская обл., Волоконовский р-н, поселок Волоконовка, ул. Нестерова, д 31, 12.04.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: продажа) 1 упаковка серии WN067 лекарственного препарата с МНН: ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 20.03.2025 № 01И-233/25. Таким образом, в ИП «Плотникова Татьяна Николаевна» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п. 45 гл. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 3) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой