|
Значение |
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ИП «Плотникова Татьяна Николаевна» (ИНН 310603178535, ОГРН 307310620000053, юридический адрес: 309650, Белгородская область, Волоконовский район, п. Волоконовка, ул. Ленина, д. 33, кв. 6) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309650, Белгородская обл., Волоконовский р-н, поселок Волоконовка, ул. Курочкина, в период с 03.02.2025г. по 10.02.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 8 упаковок серии 50124 лекарственного препарата с МНН: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 27.01.2025 № 01И-60/25;
- по адресу МД: 309650, Белгородская обл., Волоконовский р-н, поселок Волоконовка, ул. Нестерова, д 31, в период с 23.02.2025г. по 01.03.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 8 упаковок серии 50124 лекарственного препарата с МНН: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 27.01.2025 № 01И-60/25;
- по адресу МД: 309650, Белгородская обл., Волоконовский р-н, поселок Волоконовка, ул. Нестерова, д 31, 12.04.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: продажа) 1 упаковка серии WN067 лекарственного препарата с МНН: ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 20.03.2025 № 01И-233/25.
Таким образом, в ИП «Плотникова Татьяна Николаевна» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п. 45 гл. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» |