РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕКТРА"
№31250661000017925459

🔢 ИНН:
3123397390
🆔 ОГРН:
1163123084849
📍 Адрес:
308009, Белгородская область, г. Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д. 73 (нежилые помещения 1-4, этаж 1)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
29.04.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕКТРА" (ИНН: 3123397390) , адрес: 308009, Белгородская область, г. Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д. 73 (нежилые помещения 1-4, этаж 1)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Белгородской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3123397390
ОГРН проверяемого лица 1163123084849
Наименование проверочного листа Общество с ограниченной ответственностью "ЭЛЕКТРА"
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 309276, Белгородская область, Шебекинский район, Маслова Пристань, ул. 1 Мая, д. 6а (часть нежилого здания 26)
Адрес объекта проведения КНМ 308009, Белгородская область, г. Белгород, пр-кт Б.Хмельницкого, д. 73 (нежилые помещения 1-4, этаж 1)

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Репина Наталья Игоревна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Начальник отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате признаки нарушений
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Электра» (ИНН 3123397390, ОГРН 1163123084849, юридический адрес: 308009, Белгородская область, г. Белгород, проспект Б. Хмельницкого, д. 20/22, офис 8) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 308009, Белгородская обл., г Белгород, пр-кт Б. Хмельницкого, д 73, в период с 07.04.2025г. по 15.04.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 2 упаковки серии 030224 лекарственного препарата с МНН: МЕТАМИЗОЛ НАТРИЯ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 31.03.2025 № 01И- 257/25; - по адресу МД: 309276, Белгородская обл., Шебекинский р-н, поселок Маслова Пристань, ул. 1 Мая, зд. 6а, 08.04.2025 г. была выведена из оборота (тип вывода: продажа) 1 упаковка серии WP051 лекарственного препарата с МНН: ГЛЮКОЗАМИН+ХОНДРОИТИНА СУЛЬФАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 20.03.2025 № 01И- 233/25. Таким образом, в ООО «Электра» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой