Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БЕЛСТАР-ФАРМ"
№31250661000017960402

🔢 ИНН:	3128030283
🆔 ОГРН:	1023102359422
📍 Адрес:	309530, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Ленина, д. 67/9
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	06.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БЕЛСТАР-ФАРМ" (ИНН: 3128030283) , адрес: 309530, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Ленина, д. 67/9

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Регион:

Подробная информация

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3128030283
ОГРН проверяемого лица	1023102359422
Наименование проверочного листа	АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БЕЛСТАР-ФАРМ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	309530, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Ленина, д. 67/9

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ефимова Татьяна Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	вышеуказанное основание
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что АО «Белстар-фарм» (ИНН 3128030283, ОГРН 1023102359422, юридический адрес: 309512, Белгородская область, г. Старый Оскол, микрорайон Жукова, д. 48) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309514, Белгородская обл., г. Старый Оскол, ул. Ленина, д. 67/9, в период с 04.02.2025г. по 28.04.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 10 упаковок серии 50124 лекарственного препарата с МНН: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 27.01.2025 № 01И-60/25. Таким образом, в АО «Белстар-фарм» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п. 45 гл. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 3) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Значение

Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что АО «Белстар-фарм» (ИНН 3128030283, ОГРН 1023102359422, юридический адрес: 309512, Белгородская область, г. Старый Оскол, микрорайон Жукова, д. 48) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309514, Белгородская обл., г. Старый Оскол, ул. Ленина, д. 67/9, в период с 04.02.2025г. по 28.04.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 10 упаковок серии 50124 лекарственного препарата с МНН: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 27.01.2025 № 01И-60/25. Таким образом, в АО «Белстар-фарм» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п. 45 гл. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 3) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка АКЦИОНЕРНОЕ ОБЩЕСТВО "БЕЛСТАР-ФАРМ" №31250661000017960402