РОСПРОВЕРКИ

Проверка Мацнева Нина Николаевна
№31250661000017965666

🔢 ИНН:
312825165467
🆔 ОГРН:
312312833900027
📍 Адрес:
309502, Белгородская область, г. Старый Оскол, микрорайон Юбилейный, д. 4 - а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
06.05.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Мацнева Нина Николаевна (ИНН: 312825165467) , адрес: 309502, Белгородская область, г. Старый Оскол, микрорайон Юбилейный, д. 4 - а

Смотреть все проверки данной организации (3 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Белгородской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 312825165467
ОГРН проверяемого лица 312312833900027
Наименование проверочного листа Мацнева Нина Николаевна
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ Белгородская обл, г Старый Оскол, Солнечный мкр, д 6
Адрес объекта проведения КНМ 309502, Белгородская область, г. Старый Оскол, микрорайон Юбилейный, д. 4 - а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефимова Татьяна Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате вышеуказанное основание
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ИП «Мацнева Нина Николаевна» (ИНН 312825165467, ОГРН 312312833900027, юридический адрес: 309502, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Мирная, д. 28) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309502, Белгородская обл., г. Старый Оскол, Солнечный мкр., д. 6, в период с 07.03.2025г. по 20.03.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 2 упаковки серии 50123 лекарственного препарата с МНН: ЭНАЛАПРИЛ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 24.06.2024 №01И- 677/24; - по адресу МД: 309509, Белгородская обл., г. Старый Оскол, Юбилейный мкр., д. 4а, в период с 13.02.2025г. по 10.03.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 20 упаковок серии 50124 лекарственного препарата с МНН: АЛТЕЯ ЛЕКАРСТВЕННОГО ТРАВЫ ЭКСТРАКТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 27.01.2025 №01И- 60/25. Таким образом, в ИП «Мацнева Нина Николаевна» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п. 45 гл. VI Приказа Минздрава России от 31.08.2016 № 646н «Об утверждении правил надлежащей практики хранения и перевозки лекарственных препаратов для медицинского применения»; 3) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой