РОСПРОВЕРКИ

Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Березка"
№31250661000019308155

🔢 ИНН:
3109002876
🆔 ОГРН:
1023100836351
📍 Адрес:
309110, Белгородская область, Ивнянский район, п. Ивня, ул. Ленина, д.16 а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Березка" (ИНН: 3109002876) , адрес: 309110, Белгородская область, Ивнянский район, п. Ивня, ул. Ленина, д.16 а

Смотреть все проверки данной организации (1 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Белгородской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 3109002876
ОГРН проверяемого лица 1023100836351
Наименование проверочного листа Общество с ограниченной ответственностью "Березка"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 309110, Белгородская область, Ивнянский район, п. Ивня, ул. Ленина, д.16 а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефимова Татьяна Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате вышеуказанное основание
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «БЕРЕЗКА» (ИНН 3109002876, ОГРН 1023100836351, юридический адрес: 309110, Белгородская область, Ивнянский р-н, р. п. Ивня, ул. Ленина, зд. 16А) были выведены из оборота лекарственные препараты, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309110, Белгородская область, Ивнянский район, п. Ивня, ул. Ленина, д.16 а, 10.08.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковки серии 50724 лекарственного препарата с МНН: ТЕРБИНАФИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 17.07.2025 № 02И-706/25; Таким образом, в ООО «БЕРЕЗКА» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой