|
🔢 ИНН:
|
311600037873 |
|---|---|
|
🆔 ОГРН:
|
304311610500032 |
|
📍 Адрес:
|
309340, Белгородская область, Борисовский район, п. Борисовка, улица Борисовская, дом 1а |
|
🔍 Тип проверки:
|
Объявление предостережения |
|
📌 Статус:
|
Предостережение объявлено |
|
⚠️ Нарушения:
|
Да |
|
📅 Дата начала:
|
11.09.2025 |
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Мудрая Елена Викторовна (ИНН: 311600037873) , адрес: 309340, Белгородская область, Борисовский район, п. Борисовка, улица Борисовская, дом 1а
Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени
| Наименование | Прокуратура Белгородской области |
|---|
| Значение | Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств |
|---|
| Значение | Объявление предостережения |
|---|
| ИНН | 311600037873 |
|---|---|
| ОГРН | 304311610500032 |
| Наименование | Мудрая Елена Викторовна |
| Код МСП | Малое предприятие |
| Тип | ЮЛ |
| Адрес | 309313, Белгородская область, Ракитянский район, с. Венгеровка, ул. Центральная, д. 49 - б |
|---|---|
| Адрес | 309110, Белгородская область, пос. Ивня, ул. Десницкого, д. 68-а, кв. 15 |
| Адрес | 309000, Белгородская область, Борисовский район, пос. Борисовка, ул. Первомайская, д. 20 |
| Адрес | 309340, Белгородская область, Борисовский район, п. Борисовка, улица Борисовская, дом 1а |
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| Значение | Деятельность и действия |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения |
|---|
| Значение | высокий риск |
|---|
| ФИО инспектора | Ефимова Татьяна Валерьевна |
|---|
| Значение | Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора |
|---|
| Значение | Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области |
|---|
| Текст | вышеуказанное основание |
|---|---|
| Основной | Нет |
| Требуется согласование | Нет |
| Наличие текста | Да |
|---|---|
| Требуется согласование | Нет |
| Требуется дата | Нет |
| Значение | Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Мудрой Еленой Викторовной (ИНН 311600037873, ОГРН 304311610500032, юридический адрес: 309310, Белгородская область, пос. Ракитное, ул. Трудовая, д. 25) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309110, Белгородская обл., Ивнянский р-н, рп. Ивня, ул. Десницкого, д. 68А, в период с 05.08.2025 по 06.08.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 4 упаковки серии 181024 лекарственного препарата с МНН: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 14.05.2025 № 01И-455/25; - по адресу МД: 309313, Белгородская область, Ракитянский район, с. Венгеровка, ул. Центральная, д. 49 - б, в период с 05.08.2025 по 28.08.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 2 упаковки серии 250924 лекарственного препарата с МНН: АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ+ЖЕЛЧЬ+КРАПИВЫ ДВУДОМНОЙ ЛИСТЬЯ+ЧЕСНОКА ПОСЕВНОГО ЛУКОВИЦЫ. В отношении указанной серий было принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата, дата и номер решения от 17.07.2025 № 02И-698/25; - по адресу МД: 309340, Белгородская обл, Борисовский р-н, поселок Борисовка, ул Борисовская, д 1а, 07.08.2025 г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 2 упаковки серии 10124 лекарственного препарата с МНН: БАДЯГА. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 27.06.2025 № 01И-610/25; - по адресу МД: 309340, Белгородская обл, Борисовский р-н, поселок Борисовка, ул Первомайская, д 20, 01.08.2025 г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 4 упаковки серии 181024 лекарственного препарата с МНН: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 14.05.2025 № 01И-455/25 Таким образом, Индивидуальным предпринимателем Мудрой Еленой Викторовной отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности» |
|---|
| Вид мероприятия | Выписка о проведении мероприятия |
|---|---|
| Код типа | VP_VII |