РОСПРОВЕРКИ

Проверка Мудрая Елена Викторовна
№31250661000019310033

🔢 ИНН:
311600037873
🆔 ОГРН:
304311610500032
📍 Адрес:
309340, Белгородская область, Борисовский район, п. Борисовка, улица Борисовская, дом 1а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
11.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Мудрая Елена Викторовна (ИНН: 311600037873) , адрес: 309340, Белгородская область, Борисовский район, п. Борисовка, улица Борисовская, дом 1а

Смотреть все проверки данной организации (6 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Общая информация

Проверяющая организация:
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа Прокуратура Белгородской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица 311600037873
ОГРН проверяемого лица 304311610500032
Наименование проверочного листа Мудрая Елена Викторовна
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса Малое предприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ 309313, Белгородская область, Ракитянский район, с. Венгеровка, ул. Центральная, д. 49 - б
Адрес объекта проведения КНМ 309110, Белгородская область, пос. Ивня, ул. Десницкого, д. 68-а, кв. 15
Адрес объекта проведения КНМ 309000, Белгородская область, Борисовский район, пос. Борисовка, ул. Первомайская, д. 20
Адрес объекта проведения КНМ 309340, Белгородская область, Борисовский район, п. Борисовка, улица Борисовская, дом 1а

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ Ефимова Татьяна Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате вышеуказанное основание
Признак главной записи Нет
Требует согласования Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме Да
Требует согласования Нет
Требует указания даты Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Мудрой Еленой Викторовной (ИНН 311600037873, ОГРН 304311610500032, юридический адрес: 309310, Белгородская область, пос. Ракитное, ул. Трудовая, д. 25) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309110, Белгородская обл., Ивнянский р-н, рп. Ивня, ул. Десницкого, д. 68А, в период с 05.08.2025 по 06.08.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 4 упаковки серии 181024 лекарственного препарата с МНН: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 14.05.2025 № 01И-455/25; - по адресу МД: 309313, Белгородская область, Ракитянский район, с. Венгеровка, ул. Центральная, д. 49 - б, в период с 05.08.2025 по 28.08.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 2 упаковки серии 250924 лекарственного препарата с МНН: АКТИВИРОВАННЫЙ УГОЛЬ+ЖЕЛЧЬ+КРАПИВЫ ДВУДОМНОЙ ЛИСТЬЯ+ЧЕСНОКА ПОСЕВНОГО ЛУКОВИЦЫ. В отношении указанной серий было принято решение о прекращении обращения недоброкачественного лекарственного препарата, дата и номер решения от 17.07.2025 № 02И-698/25; - по адресу МД: 309340, Белгородская обл, Борисовский р-н, поселок Борисовка, ул Борисовская, д 1а, 07.08.2025 г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 2 упаковки серии 10124 лекарственного препарата с МНН: БАДЯГА. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 27.06.2025 № 01И-610/25; - по адресу МД: 309340, Белгородская обл, Борисовский р-н, поселок Борисовка, ул Первомайская, д 20, 01.08.2025 г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 4 упаковки серии 181024 лекарственного препарата с МНН: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 14.05.2025 № 01И-455/25 Таким образом, Индивидуальным предпринимателем Мудрой Еленой Викторовной отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Тип документа

Наименование Выписка о проведении мероприятия
Код VP_VII
Вакансии вахтой