Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
№31250661000019313716

🔢 ИНН:	3106007731
🆔 ОГРН:	1163123087841
📍 Адрес:	309677, Белгородская область, р-н Волоконовский, с. Староивановка, ул. Советская, д. 2А (нежилое здание площадью 33,9 кв.м., кад. номер 31:20:0208001:501)
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	11.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" (ИНН: 3106007731) , адрес: 309677, Белгородская область, р-н Волоконовский, с. Староивановка, ул. Советская, д. 2А (нежилое здание площадью 33,9 кв.м., кад. номер 31:20:0208001:501)

Смотреть все проверки данной организации (5 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Белгородской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	3106007731
ОГРН проверяемого лица	1163123087841
Наименование проверочного листа	ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ"
об отнесении контролируемого лица к субъектам малого и среднего бизнеса	Микропредприятие
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

ОКВЭДЫ

Реквизиты предписания об устранении выявленных нарушений в результате проведения КНМ	47.73
Наименование проверочного листа	Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	309677, Белгородская область, р-н Волоконовский, с. Староивановка, ул. Советская, д. 2А (нежилое здание площадью 33,9 кв.м., кад. номер 31:20:0208001:501)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	средний риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ефимова Татьяна Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	вышеуказанное основание
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «ЗДОРОВЬЕ» (ИНН 3106007731, ОГРН 1163123087841, юридический адрес: 309677, Белгородская область, Волоконовский р-н, с. Староивановка, ул. Димитрова, д. 2А) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309677, Белгородская обл, Волоконовский р-н, село Староивановка, ул Советская, д 2а, 12.08.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 3 упаковки серии 181024 лекарственного препарата с МНН: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 14.05.2025 № 01И-455/25. Таким образом, в ООО «ЗДОРОВЬЕ» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Значение

Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «ЗДОРОВЬЕ» (ИНН 3106007731, ОГРН 1163123087841, юридический адрес: 309677, Белгородская область, Волоконовский р-н, с. Староивановка, ул. Димитрова, д. 2А) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309677, Белгородская обл, Волоконовский р-н, село Староивановка, ул Советская, д 2а, 12.08.2025г. были выведены из оборота (тип вывода: продажа) 3 упаковки серии 181024 лекарственного препарата с МНН: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 14.05.2025 № 01И-455/25. Таким образом, в ООО «ЗДОРОВЬЕ» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "ЗДОРОВЬЕ" №31250661000019313716