Проверка Заикина Галина Николаевна
№31250661000019483887

🔢 ИНН:	312102839731
🆔 ОГРН:	309313028600011
📍 Адрес:	309085, Белгородская область, Яковлевский район, п. Томаровка, ул. Магистральная, д. 84 (помещение 5, согласно технического паспорта)
🔍 Тип проверки:	Объявление предостережения
📌 Статус:	Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:	Да
📅 Дата начала:	24.09.2025

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Заикина Галина Николаевна (ИНН: 312102839731) , адрес: 309085, Белгородская область, Яковлевский район, п. Томаровка, ул. Магистральная, д. 84 (помещение 5, согласно технического паспорта)

Смотреть все проверки данной организации (4 шт.) →

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Общая информация

Проверяющая организация:

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Регион:

Подробная информация

Данные о прокуратуре

Наименование проверочного листа	Прокуратура Белгородской области

Вид контроля(надзора) и его номер

Значение	Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение	Объявление предостережения

Сведения о контролируемом лице

ИНН проверяемого лица	312102839731
ОГРН проверяемого лица	309313028600011
Наименование проверочного листа	Заикина Галина Николаевна
Тип контролируемого лица: юл\ип или фл	ЮЛ

Сведения об объектах

Адрес объекта проведения КНМ	309085, Белгородская область, Яковлевский район, п. Томаровка, ул. Магистральная, д. 84 (помещение 5, согласно технического паспорта)

Тип объекта

Значение	Деятельность и действия

Вид Объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение	деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска - Справочник

Значение	высокий риск

Инспекторы

ФИО должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ	Ефимова Татьяна Валерьевна

Должность должностного лица, уполномоченного на проведение КНМ

Значение	Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Контрольно надзорный орган

Значение	Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основания проведения КНМ

Формулировка сведения о результате	вышеуказанное основание
Признак главной записи	Нет
Требует согласования	Нет

Тип основани проведения КНМ

Может иметь текст в свободной форме	Да
Требует согласования	Нет
Требует указания даты	Нет

Описание

Значение	Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Заикиной Галиной Николаевной (ИНН 312102839731, ОГРН 309313028600011, юридический адрес: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Привольная, 23) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309085, Белгородская обл, Яковлевский р-н, поселок Томаровка, ул Магистральная, д 84, 02.09.2025 г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии К210031024 лекарственного препарата с МНН: КЛАРИТРОМИЦИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 08.04.2025 №01И-303/25. Таким образом, у Индивидуального предпринимателя Заикиной Галины Николаевны отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Значение

Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Заикиной Галиной Николаевной (ИНН 312102839731, ОГРН 309313028600011, юридический адрес: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Привольная, 23) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309085, Белгородская обл, Яковлевский р-н, поселок Томаровка, ул Магистральная, д 84, 02.09.2025 г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии К210031024 лекарственного препарата с МНН: КЛАРИТРОМИЦИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 08.04.2025 №01И-303/25. Таким образом, у Индивидуального предпринимателя Заикиной Галины Николаевны отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Тип документа

Наименование	Выписка о проведении мероприятия
Код	VP_VII

Проверка Заикина Галина Николаевна №31250661000019483887