309085, Белгородская область, Яковлевский район, п. Томаровка, ул. Магистральная, д. 84 (помещение 5, согласно технического паспорта)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.09.2025
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Заикиной Галиной Николаевной (ИНН... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Заикиной Галиной Николаевной (ИНН 312102839731, ОГРН 309313028600011, юридический адрес: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Привольная, 23) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309085, Белгородская обл, Яковлевский р-н, поселок Томаровка, ул Магистральная, д 84, 02.09.2025 г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии К210031024 лекарственного препарата с МНН: КЛАРИТРОМИЦИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 08.04.2025 №01И-303/25.
Таким образом, у Индивидуального предпринимателя Заикиной Галины Николаевны отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Заикина Галина Николаевна (ИНН: 312102839731) , адрес: 309085, Белгородская область, Яковлевский район, п. Томаровка, ул. Магистральная, д. 84 (помещение 5, согласно технического паспорта)
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Заикиной Галиной Николаевной (ИНН 312102839731, ОГРН 309313028600011, юридический адрес: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Привольная, 23) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309085, Белгородская обл, Яковлевский р-н, поселок Томаровка, ул Магистральная, д 84, 02.09.2025 г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии К210031024 лекарственного препарата с МНН: КЛАРИТРОМИЦИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 08.04.2025 №01И-303/25.
Таким образом, у Индивидуального предпринимателя Заикиной Галины Николаевны отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
312102839731
ОГРН
309313028600011
Наименование
Заикина Галина Николаевна
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
309085, Белгородская область, Яковлевский район, п. Томаровка, ул. Магистральная, д. 84 (помещение 5, согласно технического паспорта)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что Индивидуальным предпринимателем Заикиной Галиной Николаевной (ИНН 312102839731, ОГРН 309313028600011, юридический адрес: 309070, Белгородская область, Яковлевский район, г. Строитель, ул. Привольная, 23) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309085, Белгородская обл, Яковлевский р-н, поселок Томаровка, ул Магистральная, д 84, 02.09.2025 г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии К210031024 лекарственного препарата с МНН: КЛАРИТРОМИЦИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 08.04.2025 №01И-303/25.
Таким образом, у Индивидуального предпринимателя Заикиной Галины Николаевны отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»