Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "АПРЕЛЬ БЕЛГОРОД"
№31250661000019487981
🔢 ИНН:
2308218885
🆔 ОГРН:
1152308004903
📍 Адрес:
308036, Белгородская область, г. Белгород, б-р Юности, д. 5б (кадастровый номер 31:16:0126031:1971), нежилые помещения № 24, 25
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
24.09.2025
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ БЕЛГОРОД» (ИНН 2308218885, ОГРН 1152308004903,... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ БЕЛГОРОД» (ИНН 2308218885, ОГРН 1152308004903, юридический адрес: 350004, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. Буденного, д.2, помещ. 6/3) были выведены из оборота лекарственные препараты, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 308036, Белгородская обл, г Белгород, б-р Юности, д 5б, 10.09.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: продажа) 1 упаковка серии 420624 лекарственного препарата с МНН: АТОРВАСТАТИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 31.07.2025 № 01И-775/25.
Таким образом, в ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ БЕЛГОРОД» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "АПРЕЛЬ БЕЛГОРОД" (ИНН: 2308218885) , адрес: 308036, Белгородская область, г. Белгород, б-р Юности, д. 5б (кадастровый номер 31:16:0126031:1971), нежилые помещения № 24, 25
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ БЕЛГОРОД» (ИНН 2308218885, ОГРН 1152308004903, юридический адрес: 350004, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. Буденного, д.2, помещ. 6/3) были выведены из оборота лекарственные препараты, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 308036, Белгородская обл, г Белгород, б-р Юности, д 5б, 10.09.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: продажа) 1 упаковка серии 420624 лекарственного препарата с МНН: АТОРВАСТАТИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 31.07.2025 № 01И-775/25.
Таким образом, в ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ БЕЛГОРОД» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
2308218885
ОГРН
1152308004903
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "АПТЕКА "АПРЕЛЬ БЕЛГОРОД"
Тип
ЮЛ
Объект контроля
Адрес
308036, Белгородская область, г. Белгород, б-р Юности, д. 5б (кадастровый номер 31:16:0126031:1971), нежилые помещения № 24, 25
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ БЕЛГОРОД» (ИНН 2308218885, ОГРН 1152308004903, юридический адрес: 350004, Краснодарский край, г.о. Город Краснодар, г. Краснодар, ул. им. Буденного, д.2, помещ. 6/3) были выведены из оборота лекарственные препараты, в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 308036, Белгородская обл, г Белгород, б-р Юности, д 5б, 10.09.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: продажа) 1 упаковка серии 420624 лекарственного препарата с МНН: АТОРВАСТАТИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 31.07.2025 № 01И-775/25.
Таким образом, в ООО «АПТЕКА «АПРЕЛЬ БЕЛГОРОД» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»