309560, Белгородская область, Чернянский район, п. Чернянка, ул. Степана Разина, д. 2-а
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
18.11.2025
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга внесения сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что 02.04.2025г. была осуществлена отгрузка со склада ООО «Лекомед» лекарственного препарата с МНН СПИ... Еще...Согласно результатам мониторинга внесения сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что 02.04.2025г. была осуществлена отгрузка со склада ООО «Лекомед» лекарственного препарата с МНН СПИРОНОЛАКТОН серии 460924. Подтверждение отгрузки/приемки указанного лекарственного препарата ОГБУЗ «Чернянская центральная районная больница им. П.В. Гапотченко» (ИНН 3119001504, ОГРН 1023101267826) было осуществлено 13.11.2025 г., что свидетельствует о нарушении:
1) части 7 статьи 67 главы 14 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 44 главы VI Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) п.6 пп. е Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ЧЕРНЯНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА ИМ. П.В. ГАПОТЧЕНКО" (ИНН: 3119001504) , адрес: 309560, Белгородская область, Чернянский район, п. Чернянка, ул. Степана Разина, д. 2-а
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга внесения сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что 02.04.2025г. была осуществлена отгрузка со склада ООО «Лекомед» лекарственного препарата с МНН СПИРОНОЛАКТОН серии 460924. Подтверждение отгрузки/приемки указанного лекарственного препарата ОГБУЗ «Чернянская центральная районная больница им. П.В. Гапотченко» (ИНН 3119001504, ОГРН 1023101267826) было осуществлено 13.11.2025 г., что свидетельствует о нарушении:
1) части 7 статьи 67 главы 14 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 44 главы VI Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) п.6 пп. е Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
309560, Белгородская область, Чернянский район, п. Чернянка, ул. Степана Разина, д. 2-а
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга внесения сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что 02.04.2025г. была осуществлена отгрузка со склада ООО «Лекомед» лекарственного препарата с МНН СПИРОНОЛАКТОН серии 460924. Подтверждение отгрузки/приемки указанного лекарственного препарата ОГБУЗ «Чернянская центральная районная больница им. П.В. Гапотченко» (ИНН 3119001504, ОГРН 1023101267826) было осуществлено 13.11.2025 г., что свидетельствует о нарушении:
1) части 7 статьи 67 главы 14 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 44 главы VI Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 №1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) п.6 пп. е Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
