Проверка ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКИЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОРГАНИЧЕСКИМ ПОРАЖЕНИЕМ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ С НАРУШЕНИЕМ ПСИХИКИ"
№31250661000020108694
🔢 ИНН:
3123032400
🆔 ОГРН:
1023101674540
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
27.11.2025
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга внесения сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что 10.04.2025 г. была осуществлена отгрузка со склада ООО ГК «Надежда-фарм» лекарственного препарата... Еще...Согласно результатам мониторинга внесения сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что 10.04.2025 г. была осуществлена отгрузка со склада ООО ГК «Надежда-фарм» лекарственного препарата с МНН: ЛАКТУЛОЗА серии 911224. Подтверждение отгрузки/приемки указанного лекарственного препарата ОГКУЗ «Белгородский дом ребёнка специализированный для детей с органическим поражением центральной нервной системы с нарушением психики» (ИНН 3123032400, ОГРН 1023101674540, юридические адрес: 308034, Белгородская область, г. Белгород, ул. Архиерейская, д. 6) было осуществлено 25.11.2025 г., что свидетельствует о нарушении:
1) части 7 статьи 67 главы 14 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 44 главы VI Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) п.6 пп. е Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКИЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОРГАНИЧЕСКИМ ПОРАЖЕНИЕМ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ С НАРУШЕНИЕМ ПСИХИКИ" (ИНН: 3123032400)
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга внесения сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что 10.04.2025 г. была осуществлена отгрузка со склада ООО ГК «Надежда-фарм» лекарственного препарата с МНН: ЛАКТУЛОЗА серии 911224. Подтверждение отгрузки/приемки указанного лекарственного препарата ОГКУЗ «Белгородский дом ребёнка специализированный для детей с органическим поражением центральной нервной системы с нарушением психики» (ИНН 3123032400, ОГРН 1023101674540, юридические адрес: 308034, Белгородская область, г. Белгород, ул. Архиерейская, д. 6) было осуществлено 25.11.2025 г., что свидетельствует о нарушении:
1) части 7 статьи 67 главы 14 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 44 главы VI Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) п.6 пп. е Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3123032400
ОГРН
1023101674540
Наименование
ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ КАЗЕННОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "БЕЛГОРОДСКИЙ ДОМ РЕБЕНКА СПЕЦИАЛИЗИРОВАННЫЙ ДЛЯ ДЕТЕЙ С ОРГАНИЧЕСКИМ ПОРАЖЕНИЕМ ЦЕНТРАЛЬНОЙ НЕРВНОЙ СИСТЕМЫ С НАРУШЕНИЕМ ПСИХИКИ"
Код МСП
Не является субъектом МСП
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
86.21
Наименование
Общая врачебная практика
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга внесения сведений о лекарственных препаратах для медицинского применения, в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что 10.04.2025 г. была осуществлена отгрузка со склада ООО ГК «Надежда-фарм» лекарственного препарата с МНН: ЛАКТУЛОЗА серии 911224. Подтверждение отгрузки/приемки указанного лекарственного препарата ОГКУЗ «Белгородский дом ребёнка специализированный для детей с органическим поражением центральной нервной системы с нарушением психики» (ИНН 3123032400, ОГРН 1023101674540, юридические адрес: 308034, Белгородская область, г. Белгород, ул. Архиерейская, д. 6) было осуществлено 25.11.2025 г., что свидетельствует о нарушении:
1) части 7 статьи 67 главы 14 Федеральный закон от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) пункта 44 главы VI Постановления Правительства РФ от 14.12.2018 N1556 «Об утверждении Положения о системе мониторинга движения лекарственных препаратов для медицинского применения»;
3) п.6 пп. е Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»