309186, Белгородская область, Губкинский район, г. Губкин, ул. Чайковского, д. 20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
16.04.2026
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Губкинская центральная районная больница» (ИНН 3127003015, ... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Губкинская центральная районная больница» (ИНН 3127003015, ОГРН 1023102264107, юридический адрес: 309186, Белгородская область, г. Губкин, ул. Чайковского, д. 20) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение о прекращении обращения:
- по адресу МД: 309186, Белгородская обл., г. Губкин, ул. Чайковского, д. 20, 26.03.2026 г. были выведены из оборота (тип вывода: Выбыл по льготному рецепту) 3 упаковки серии JMF0808A лекарственного препарата с МНН: МЕСАЛАЗИН. В отношении указанной серий было принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 04.03.2026 № 01И-166/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете медицинской организации в ФГИС МДЛП.
Данный лекарственный препарат не был своевременно изолирован и размещен в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем осуществлялось применение лекарственного препарата, обращение которого было приостановлено.
Таким образом, в ОГБУЗ «Губкинская центральная районная больница» ненадлежащим образом осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение временном выводе из обращения, что является нарушением:
1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "ГУБКИНСКАЯ ЦЕНТРАЛЬНАЯ РАЙОННАЯ БОЛЬНИЦА" (ИНН: 3127003015) , адрес: 309186, Белгородская область, Губкинский район, г. Губкин, ул. Чайковского, д. 20
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Губкинская центральная районная больница» (ИНН 3127003015, ОГРН 1023102264107, юридический адрес: 309186, Белгородская область, г. Губкин, ул. Чайковского, д. 20) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение о прекращении обращения:
- по адресу МД: 309186, Белгородская обл., г. Губкин, ул. Чайковского, д. 20, 26.03.2026 г. были выведены из оборота (тип вывода: Выбыл по льготному рецепту) 3 упаковки серии JMF0808A лекарственного препарата с МНН: МЕСАЛАЗИН. В отношении указанной серий было принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 04.03.2026 № 01И-166/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете медицинской организации в ФГИС МДЛП.
Данный лекарственный препарат не был своевременно изолирован и размещен в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем осуществлялось применение лекарственного препарата, обращение которого было приостановлено.
Таким образом, в ОГБУЗ «Губкинская центральная районная больница» ненадлежащим образом осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение временном выводе из обращения, что является нарушением:
1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
309186, Белгородская область, Губкинский район, г. Губкин, ул. Чайковского, д. 20
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Губкинская центральная районная больница» (ИНН 3127003015, ОГРН 1023102264107, юридический адрес: 309186, Белгородская область, г. Губкин, ул. Чайковского, д. 20) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение о прекращении обращения:
- по адресу МД: 309186, Белгородская обл., г. Губкин, ул. Чайковского, д. 20, 26.03.2026 г. были выведены из оборота (тип вывода: Выбыл по льготному рецепту) 3 упаковки серии JMF0808A лекарственного препарата с МНН: МЕСАЛАЗИН. В отношении указанной серий было принято решение о прекращении обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 04.03.2026 № 01И-166/26.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете медицинской организации в ФГИС МДЛП.
Данный лекарственный препарат не был своевременно изолирован и размещен в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем осуществлялось применение лекарственного препарата, обращение которого было приостановлено.
Таким образом, в ОГБУЗ «Губкинская центральная районная больница» ненадлежащим образом осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение временном выводе из обращения, что является нарушением:
1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».