309513, Белгородская область, г. Старый Оскол, (быстровозводимый инфекционный клинический центр ОГБУЗ Старооскольская окружная больница Святителя Луки Крымского, расположенный на земельном участке 9а с кадастровым номером 31:06:0321013:191, Южная объездная автодорога)
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
03.06.2026
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Старооскольская окружная больница святителя Луки Крымского»... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Старооскольская окружная больница святителя Луки Крымского» (ИНН 3128138181, ОГРН 1183123036755, юридический адрес: 309500, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Ублинские горы, д. 1а) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение о приостановке обращения:
- по адресу МД: 309513, Белгородская область, г. Старый Оскол, (быстровозводимый инфекционный клинический центр ОГБУЗ «Старооскольская окружная больница Святителя Луки Крымского», расположенный на земельном участке № 9а с кадастровым номером 31:06:0321013:191, Южная объездная автодорога), в период с 14.05.2026 г. по 26.05.2026 г. были выведены из оборота (тип вывода: Выбыл для оказания мед. помощи) 264 упаковки серии 10924 лекарственного препарата с МНН: ЦЕФЕПИМ+СУЛЬБАКТАМ. В отношении указанной серий было принято решение о приостановке обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 04.03.2026 № 2-8959/2026.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете медицинской организации в ФГИС МДЛП.
Данный лекарственный препарат не был своевременно изолирован и размещен в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем осуществлялось применение лекарственного препарата, обращение которого было приостановлено.
Таким образом, в ОГБУЗ «Старооскольская окружная больница святителя Луки Крымского» ненадлежащим образом осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение временном выводе из обращения, что является нарушением:
1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЛАСТНОЕ ГОСУДАРСТВЕННОЕ БЮДЖЕТНОЕ УЧРЕЖДЕНИЕ ЗДРАВООХРАНЕНИЯ "СТАРООСКОЛЬСКАЯ ОКРУЖНАЯ БОЛЬНИЦА СВЯТИТЕЛЯ ЛУКИ КРЫМСКОГО" (ИНН: 3128138181) , адрес: 309513, Белгородская область, г. Старый Оскол, (быстровозводимый инфекционный клинический центр ОГБУЗ Старооскольская окружная больница Святителя Луки Крымского, расположенный на земельном участке 9а с кадастровым номером 31:06:0321013:191, Южная объездная автодорога)
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Старооскольская окружная больница святителя Луки Крымского» (ИНН 3128138181, ОГРН 1183123036755, юридический адрес: 309500, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Ублинские горы, д. 1а) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение о приостановке обращения:
- по адресу МД: 309513, Белгородская область, г. Старый Оскол, (быстровозводимый инфекционный клинический центр ОГБУЗ «Старооскольская окружная больница Святителя Луки Крымского», расположенный на земельном участке № 9а с кадастровым номером 31:06:0321013:191, Южная объездная автодорога), в период с 14.05.2026 г. по 26.05.2026 г. были выведены из оборота (тип вывода: Выбыл для оказания мед. помощи) 264 упаковки серии 10924 лекарственного препарата с МНН: ЦЕФЕПИМ+СУЛЬБАКТАМ. В отношении указанной серий было принято решение о приостановке обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 04.03.2026 № 2-8959/2026.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете медицинской организации в ФГИС МДЛП.
Данный лекарственный препарат не был своевременно изолирован и размещен в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем осуществлялось применение лекарственного препарата, обращение которого было приостановлено.
Таким образом, в ОГБУЗ «Старооскольская окружная больница святителя Луки Крымского» ненадлежащим образом осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение временном выводе из обращения, что является нарушением:
1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
309513, Белгородская область, г. Старый Оскол, (быстровозводимый инфекционный клинический центр ОГБУЗ Старооскольская окружная больница Святителя Луки Крымского, расположенный на земельном участке 9а с кадастровым номером 31:06:0321013:191, Южная объездная автодорога)
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Подвид объекта
Значение
деятельность медицинских организаций (в том числе медицинских работников)
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наименование
Предостережение
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ОГБУЗ «Старооскольская окружная больница святителя Луки Крымского» (ИНН 3128138181, ОГРН 1183123036755, юридический адрес: 309500, Белгородская область, г. Старый Оскол, ул. Ублинские горы, д. 1а) был выведен из оборота лекарственный препарат в отношении которого было принято решение о приостановке обращения:
- по адресу МД: 309513, Белгородская область, г. Старый Оскол, (быстровозводимый инфекционный клинический центр ОГБУЗ «Старооскольская окружная больница Святителя Луки Крымского», расположенный на земельном участке № 9а с кадастровым номером 31:06:0321013:191, Южная объездная автодорога), в период с 14.05.2026 г. по 26.05.2026 г. были выведены из оборота (тип вывода: Выбыл для оказания мед. помощи) 264 упаковки серии 10924 лекарственного препарата с МНН: ЦЕФЕПИМ+СУЛЬБАКТАМ. В отношении указанной серий было принято решение о приостановке обращения лекарственного препарата, дата и номер решения от 04.03.2026 № 2-8959/2026.
Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете медицинской организации в ФГИС МДЛП.
Данный лекарственный препарат не был своевременно изолирован и размещен в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем осуществлялось применение лекарственного препарата, обращение которого было приостановлено.
Таким образом, в ОГБУЗ «Старооскольская окружная больница святителя Луки Крымского» ненадлежащим образом осуществляется внутренний контроль качества и безопасности медицинской деятельности, не соблюдаются правила хранения лекарственных препаратов, в отношении которых принято решение временном выводе из обращения, что является нарушением:
1) ст. 90 Федерального закона от 21.11.2011 № 323-ФЗ «Об основах охраны здоровья граждан в Российской Федерации»;
2) подпункт 17 пункта 17 приказа Минздрава России от 31.07.2020 № 785н «Об утверждении Требований к организации и проведению внутреннего контроля качества и безопасности медицинской деятельности».
