Проверка Общество с ограниченной ответственностью "Алан"
№31260661000020536375

🔢 ИНН:
3122504674
🆔 ОГРН:
1053106505869
📍 Адрес:
Белгородская обл, г Алексеевка, ул Мостовая, д 24
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2026
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Алан» (ИНН 3122504674, ОГРН 1053106505869, юридический адрес:... Еще...

Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации Общество с ограниченной ответственностью "Алан" (ИНН: 3122504674) , адрес: Белгородская обл, г Алексеевка, ул Мостовая, д 24

Предостережение:
  • Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Алан» (ИНН 3122504674, ОГРН 1053106505869, юридический адрес: 309850, Белгородская область, Алексеевский р-н, г. Алексеевка, ул. Ст. Разина, д. 56 А)  были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309850, Белгородская обл, Алексеевский р-н, г Алексеевка, ул Ст.Разина, д 56а, 20.01.2026г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 211224 лекарственного препарата с МНН: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 14.05.2025 № 01И-455/25; - по адресу МД: 309857, Белгородская обл, Алексеевский р-н, г Алексеевка, ул Мостовая, д 24, 01.01.2026г. и 11.01.2026г. были выведены из оборота (тип вывода: Продажа) 2 упаковки серии 211224 лекарственного препарата с МНН: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 14.05.2025 № 01И-455/25. Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете медицинской организации в ФГИС МДЛП. Таким образом, в ООО «Алан» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1)                ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

🔔 Получайте уведомления о новых проверках!

Будьте в курсе всех проверок этой организации в реальном времени

Подписаться

Подробная информация

Орган прокуратуры

Наименование Прокуратура Белгородской области

Вид контроля (надзора)

Значение Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств

Вид КНМ

Значение Объявление предостережения

Контролируемое лицо

ИНН 3122504674
ОГРН 1053106505869
Наименование Общество с ограниченной ответственностью "Алан"
Код МСП Малое предприятие
Тип ЮЛ

ОКВЭД

Код 47.73
Наименование Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)

Объект контроля

Адрес Белгородская обл, г Алексеевка, ул Ст.Разина, д 56а
Адрес Белгородская обл, г Алексеевка, ул Мостовая, д 24

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Тип объекта

Значение Деятельность и действия

Вид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Подвид объекта

Значение деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения

Категория риска

Значение высокий риск

Инспектор

ФИО инспектора Ефимова Татьяна Валерьевна

Должность инспектора

Значение Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора

Орган контроля (надзора)

Значение Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области

Основание проведения

Текст вышеуказанное основание
Основной Нет
Требуется согласование Нет

Тип основания

Наличие текста Да
Требуется согласование Нет
Требуется дата Нет

Описание

Значение Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «Алан» (ИНН 3122504674, ОГРН 1053106505869, юридический адрес: 309850, Белгородская область, Алексеевский р-н, г. Алексеевка, ул. Ст. Разина, д. 56 А)  были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309850, Белгородская обл, Алексеевский р-н, г Алексеевка, ул Ст.Разина, д 56а, 20.01.2026г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 211224 лекарственного препарата с МНН: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 14.05.2025 № 01И-455/25; - по адресу МД: 309857, Белгородская обл, Алексеевский р-н, г Алексеевка, ул Мостовая, д 24, 01.01.2026г. и 11.01.2026г. были выведены из оборота (тип вывода: Продажа) 2 упаковки серии 211224 лекарственного препарата с МНН: КАЛЬЦИЯ ГЛЮКОНАТ. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 14.05.2025 № 01И-455/25. Информация о блокировке движения указанного лекарственного препарата была размещена в личном кабинете медицинской организации в ФГИС МДЛП. Таким образом, в ООО «Алан» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1)                ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»

Тип документа

Вид мероприятия Выписка о проведении мероприятия
Код типа VP_VII
Вакансии вахтой