Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СКИФ"

№31260661000020540021

Предостережение:

• Выписка о проведении мероприятия
• Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «СКИФ» (ИНН 3126007218, ОГРН 1023102153700, юридический адрес: 309996, Белгородская область, Валуйский р-н, г. Валуйки, ул. М.Горького, д. 5)  были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения: - по адресу МД: 309994, Белгородская обл, Валуйский р-н, г Валуйки, ул Котовского, д 20, 16.12.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 380624 лекарственного препарата с МНН: АТОРВАСТАТИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 31.07.2025 № 01И- 775/25. Таким образом, в ООО «СКИФ» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением: 1)                ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»; 2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»