Проверка ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СКИФ"
№31260661000020540021
🔢 ИНН:
3126007218
🆔 ОГРН:
1023102153700
📍 Адрес:
309990, Белгородская область, г. Валуйки, ул. Котовского, д. 20
🔍 Тип проверки:
Объявление предостережения
📌 Статус:
Предостережение объявлено
⚠️ Нарушения:
Да
📅 Дата начала:
21.01.2026
🎯
Основание проведения
вышеуказанное основание
🔔
Предостережение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «СКИФ» (ИНН 3126007218, ОГРН 1023102153700, юридический адрес:... Еще...Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «СКИФ» (ИНН 3126007218, ОГРН 1023102153700, юридический адрес: 309996, Белгородская область, Валуйский р-н, г. Валуйки, ул. М.Горького, д. 5) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309994, Белгородская обл, Валуйский р-н, г Валуйки, ул Котовского, д 20, 16.12.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 380624 лекарственного препарата с МНН: АТОРВАСТАТИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 31.07.2025 № 01И- 775/25.
Таким образом, в ООО «СКИФ» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области организовало проверку (статус: Предостережение объявлено) . организации ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СКИФ" (ИНН: 3126007218) , адрес: 309990, Белгородская область, г. Валуйки, ул. Котовского, д. 20
Предостережение:
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «СКИФ» (ИНН 3126007218, ОГРН 1023102153700, юридический адрес: 309996, Белгородская область, Валуйский р-н, г. Валуйки, ул. М.Горького, д. 5) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309994, Белгородская обл, Валуйский р-н, г Валуйки, ул Котовского, д 20, 16.12.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 380624 лекарственного препарата с МНН: АТОРВАСТАТИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 31.07.2025 № 01И- 775/25.
Таким образом, в ООО «СКИФ» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»
Федеральный государственный контроль (надзор) в сфере обращения лекарственных средств
Вид КНМ
Значение
Объявление предостережения
Контролируемое лицо
ИНН
3126007218
ОГРН
1023102153700
Наименование
ОБЩЕСТВО С ОГРАНИЧЕННОЙ ОТВЕТСТВЕННОСТЬЮ "СКИФ"
Код МСП
Микропредприятие
Тип
ЮЛ
ОКВЭД
Код
47.73
Наименование
Торговля розничная лекарственными средствами в специализированных магазинах (аптеках)
Объект контроля
Адрес
309990, Белгородская область, г. Валуйки, ул. Котовского, д. 20
Тип объекта
Значение
Деятельность и действия
Вид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Подвид объекта
Значение
деятельность контролируемых лиц в сфере обращения лекарственных средств для медицинского применения
Категория риска
Значение
высокий риск
Инспектор
ФИО инспектора
Ефимова Татьяна Валерьевна
Должность инспектора
Значение
Ведущий специалист-эксперт отдела Территориального органа Росздравнадзора
Орган контроля (надзора)
Значение
Территориальный орган Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по Белгородской области
Основание проведения
Текст
вышеуказанное основание
Основной
Нет
Требуется согласование
Нет
Тип основания
Наличие текста
Да
Требуется согласование
Нет
Требуется дата
Нет
Описание
Значение
Согласно результатам мониторинга сведений о выводе из гражданского оборота лекарственных препаратов для медицинского применения, внесенных в систему мониторинга движения лекарственных препаратов (далее- система МДЛП) установлено, что ООО «СКИФ» (ИНН 3126007218, ОГРН 1023102153700, юридический адрес: 309996, Белгородская область, Валуйский р-н, г. Валуйки, ул. М.Горького, д. 5) были выведены из оборота лекарственные препараты в отношении которых было принято решение об отзыве из обращения:
- по адресу МД: 309994, Белгородская обл, Валуйский р-н, г Валуйки, ул Котовского, д 20, 16.12.2025г. была выведена из оборота (тип вывода: Продажа) 1 упаковка серии 380624 лекарственного препарата с МНН: АТОРВАСТАТИН. В отношении указанной серий было принято решение об отзыве из обращения лекарственного средства, дата и номер решения от 31.07.2025 № 01И- 775/25.
Таким образом, в ООО «СКИФ» отсутствует контроль за обращением лекарственных препаратов в отношении которых принято решение о приостановлении применения или об изъятии из обращения, а также фальсифицированными, недоброкачественными и контрафактными лекарственными препаратами. Данные лекарственные препараты не были своевременно изолированы и размещены в специально выделенном помещении (зоне), в связи с чем был осуществлен отпуск недоброкачественных лекарственных средств (фальсифицированных лекарственных средств, контрафактных лекарственных средств), что является нарушением:
1) ст. 57 гл. 10 Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств»;
2) п.6 пп. и Постановления Правительства РФ от 31.03.2022 № 547 «Об утверждении Положения о лицензировании фармацевтической деятельности»